Нейронтин таблетки 600 мг 100 шт в Балашихе

Эпилепсия

Монотерапия парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Эффективность и безопасность монотерапии у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Как дополнительное средство при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше. Безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у детей в возрасте менее 3 лет не установлены.

Нейропатическая боль

Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Эффективность и безопасность у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

• Гиперчувствительность к габапентину или вспомогательным компонентам препарата.
• Эпилепсия
• Применение в качестве монотерапии парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 12 лет
• Применение в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте до 3 лет
• Нейропатическая боль
• Для лечения нейропатической боли у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Нейронтин® назначают внутрь независимо от приема пищи. Если необходимо снизить дозу отменить препарат или заменить его на альтернативное средство это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.

Нейропатическая боль у взрослыхНачальная доза составляет 900 мг/сут в три приема равными дозами, при необходимости в зависимости от эффекта дозу постепенно увеличивают до максимальной - 3600 мг/сут. Необходимо учитывать что при применении препарата Нейронтин® в дозе выше 1800 мг/сут дополни тельная эффективность не отмечается.

Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или можно увеличивать дозу постепенно до 900 мг в сутки в течение первых 3-х дней по следующей схеме:1-й день://300 мг препарата 1 раз в сутки, 2-й день://по 300 мг 2 раза в сутки, 3-й день://по 300 мг 3 раза в сутки.

Парциальные судорогиПри эпилепсии обычно требуется длительное лечение. Доза препарат при этом определяется лечащим врачом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет:

Дети в возрасте 3-12 лет:

начальная доза препарата варьирует от 10 до 15 мг/кг/сут которую назначают равными дозами 3 раза в день и повышают до эффективной приблизительно в течение 3-х дней. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте 5 лет и старше составляет 25-35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте от 3-х до 5 лет составляет 40 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 50 мг/кг/сут при длительном применении. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов во избежание возобновления судорог.

При необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме крови. Он может применяться в комбинации С другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме крови или концентрации других противосудорожных препаратов в сыворотке.

Пациенты в тяжелом состоянии

У пациентов в тяжелом состоянии например в случае пониженной массы тела после трансплантации органов и т.д. дозу следует повышать медленнее либо используя меньшие дозы либо делая большие интервалы перед повышением дозы.

Применение у пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет)

Вследствие возрастного снижения функции почек пожилым пациентам может требоваться коррекция дозы (более подробная информация в таблице 1). Сонливость периферические отеки и астения у пожилых пациентов могут встречаться чаще.

Подбор дозы при почечной недостаточности

Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно Таблице 1: Клиренс креатинина (мл/мин)//Суточная доза (мг/сут) А≥80//900-360050-79//600-180030^19//300-90015-29//150Б-600< 15В//150Б-600A

Суточную дозу следует назначать в три приема, Б Назначают по 300 мг через день. У пациентов с клиренсом креатинина < 15 мл/мин суточную дозу необходимо уменьшать пропорционально клиренсу креатинина (например пациент с клиренсом креатинина 75 мл/мин должен получать половину дозы которую получает пациенте клиренсом креатинина 15 мл/мин).

Рекомендации для пациентов находящихся на гемодиализе

Пациентам находящимся на гемодиализе которые ранее не принимали габапентин препарат рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг а затем применять его по 200-300 мг после каждых 4 ч гемодиализа.

Для пациентов со сниженной функцией почек проходящих диализ поддерживающая доза габапентина должна подбираться в соответствии с рекомендациями представленными в Таблице 1. В дополнение к поддерживающей терапии рекомендуется прием 200-300 мг габапентина после каждой 4-часовой процедуры диализа.

Побочные эффекты наблюдаемые в клинических исследованиях у пациентов с эпилепсией (при применении габапентина в качестве монотерапии или в комбинации с другими противосудорожными препаратами) или невропатическими болями представлены ниже и распределены по системам органов и частоте.

Категория частоты определялась следующим образом:

• очень часто (≥1/10)
• часто (от ≥1/100 до <1/10)
• нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)
• редко (от ≥1/10000 до <1/1000)
• очень редко (<1/10000)

Если категория частоты была различной в разных исследованиях то побочному эффекту присваивалась более высокая категория.

Побочным эффектам о которых сообщалось в процессе применения препарата после регистрации присвоена категория частоты "неизвестно" (частоту нельзя рассчитать на основании имеющихся данных).

В каждом разделе по частоте побочные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

очень часто - вирусныеинфекции, часто - пневмония инфекция дыхательных путей инфекциямочевыводящих путей другие виды инфекции средний отит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

частолейкопения, неизвестно - тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

нечасто - аллергические реакции включая крапивницу, неизвестно - гиперчувствительность включая системные реакции такие как лихорадка высыпания гепатит лимфаденопатия эозинофилия и другие.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

часто - анорексияповышение аппетита.

Нарушения психики:

часто - враждебность спутанность сознания депрессия беспокойство нервозность нарушение мышления эмоциональнаялабильность, нечасто - ухудшениепсихического состояния, неизвестно - галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто - сонливостьголовокружение атаксия, часто судороги гиперкинезия дизартрияамнезия тремор бессонница головная боль нарушение чувствительности (например парестезии гипестезия) нарушение координации нистагм усиление ослабление или отсутствие рефлексов, нечасто - гипокинезия, редко - потеря сознания, неизвестно - другие нарушения движения (например хореоатетоз дискинезия и дистония).

Нарушения со стороны органа зрения:

часто - нарушение зрения (такие как амблиопия диплопия).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

часто -вертиго, неизвестно - шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

нечасто - ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов:

часто - симптомы вазодилатации артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:

часто - одышка бронхит фарингит кашель ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - запордиарея сухость слизистой оболочки полости рта или глотки диспепсия метеоризм тошнота рвота боль в животе заболевания зубов гингивит, неизвестно - панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

неизвестно -гепатит желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто - отек лица пурпура (чаще всего ее описывали как кровоподтеки возникавшие при физической травме) кожная сыпь акне зуд кожи, неизвестно - синдром Стивенса-Джонсона ангионевротический отек анафилаксия мультиформная эритема алопеция лекарственная кожная сыпь включая эозинофилию и системные реакции (см. Раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

часто - миалгии артралгия боль в спине подергивания мышц, неизвестно рабдомиолиз миоклонус.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

неизвестно -недержание мочи острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

часто - импотенция, неизвестно - увеличение в объеме молочных желез гинекомастия половая дисфункция (включая изменения либидо нарушения эякуляции и аноргазмию).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень часто -утомляемость лихорадка, часто периферические отеки нарушение походки астения боль различной локализации общее недомогание гриппоподобный синдром, нечасто генерализованный отек падения, неизвестно - синдром отмены (наиболее часто отмечались следующие побочные эффекты: беспокойство бессонницатошнота боли различной локализации и повышенное потоотделение) боль в груди. Зарегистрированы случаи внезапной необъяснимой смерти связь которых с лечением габапентином не установлена.

Лабораторные и инструментальные данные:

часто - снижение концентрации лейкоцитов повышение массы тела, нечасто - повышение активности аланинаминотрансферазы аспартатаминотрансферазы и концентрации билирубина в плазме крови гипергликемия, редко - гипогликемия (преимущественно у пациентов с сахарным диабетом), неизвестно - гипонатриемия повышение активности креатинфосфокиназы.

Травмы интоксикации и осложнения манипуляций:

часто - травмы переломы ссадины связанные с падениями.

Имеются сообщения о развитии острого панкреатита на фоне терапии габапентином. Причинная связь с габапентином остается неясной (см. Раздел "Особые указания").

Имеются сообщения о случаях миопатии с повышением активности креатинкиназы у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности находящихся на гемодиализе.

Случаи инфекции дыхательных путей среднего отита бронхита и судорог были отмечены только в клинических исследованиях. Кроме того в клинических исследованиях сообщалось о случаях агрессивного поведения и гиперкинезов у детей.