Элонва Раствор для подкожного введения 150 мкг/0,5 мл шприц 1 шт в Балашихе

- контролируемая стимуляция яичников в комбинации с антагонистами ГнРГ с целью образования множественных фолликулов у женщин, участвующих в программе вспомогательной репродукции.

- опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса;- кровотечения и кровянистые выделения из половых путей (не связанные с менструацией) неустановленной причины;- первичная недостаточность яичников;- кисты яичников или увеличение яичников;- синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе;- в случае, если предыдущий цикл контролируемой стимуляции яичников привел к росту более чем 30 фолликулов до размера не менее 11 мм, выявленных при ультразвуковом исследовании;- количество базальных антральных фолликулов более 20, выявленных при ультразвуковом исследовании;- фиброидные опухоли матки, при которых наступление и дальнейшее вынашивание беременности затруднено;- пороки развития репродуктивных органов, при которых беременность невозможна;- беременность;- грудное вскармливание;- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата Элонва следует проводить под контролем врача, имеющего опыт лечения бесплодия. Препарат можно применять, только если раствор в шприце прозрачный.Женщинам с массой тела менее 60 кг однократно вводят 100 мкг.Женщинам с массой тела более 60 кг однократно вводят 150 мкг.Рекомендуемые дозы были установлены только при комбинированном использовании с антагонистом ГнРГ.В 1-й день стимуляции препарат Элонва вводят однократно п/к (предпочтительно под кожу живота) в раннюю фолликулярную фазу менструального цикла.На 5-й или 6-й день стимуляции, в зависимости от количества и размера растущих фолликулов и/или концентрации эстрадиола в крови, должно быть начато использование антагониста ГнРГ для предотвращения преждевременного повышения концентрации ЛГ.На 8-й день стимуляции (через 7 дней после инъекции препарата Элонва) лечение может быть продолжено ежедневным введением рФСГ до тех пор, пока размеры фолликулов не будут соответствовать критериям для введения триггерной дозы ХГЧ (3 фолликула 17мм). Суточная доза рФСГ зависит от ответа яичников, который регулярно мониторируется при ультразвуковом исследовании, начиная с 5-го или 6-го дня стимуляции. Если ответ нормальный, то рекомендуемая суточная доза составляет 150 ME рФСГ.Прием рФСГ в день введения ХГЧ может быть пропущен в зависимости от ответа яичников. Обычно достаточное созревание фолликулов достигается на 9 день лечения (диапазон длительности лечения составляет от 6 до 18 дней).При созревании 3-х фолликулов до размера ≥17 мм, производится однократное введение от 5000 ME до 10 000 MEХГЧ в этот же или следующий день для индукции финального созревания ооцитов. В случае чрезмерного ответа яичников необходимо использовать рекомендации по минимизации риска развития СГЯ.Клинических исследований препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось. Т.к. выведение корифоллитропина альфа у таких пациентов может быть снижено, применение препарата Элонва; у женщин с почечной недостаточностью не рекомендовано.Хотя данные по применению препарата у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, влияние печеночной недостаточности на выведение корифоллитропина альфа маловероятно.Применение препарата Элонва у детей не соотносится с показанием.Правила введения препаратаП/к инъекция препарата может быть произведена самой женщиной или другим лицом, если врач предоставил соответствующие рекомендации.Рекомендации для пациентов по подготовке и выполнению п/к инъекцииКомпоненты шприца с иглой:1. Поршень2. Шприц3. Раствор4. Колпачок шприца5. Колпачок иглы6. Игла7. Футляр иглы8. ПерфорацияПодготовка к инъекции1. Обработать кожу в месте предполагаемой инъекции дезинфицирующим средством.2. Сломать колпачок иглы по линии перфорации, извлечь футляр, содержащий иглу. Не снимать футляр с иглы. Положить футляр, содержащий иглу, на сухую чистую поверхность.3. Держать шприц колпачком вверх (вертикально). Осторожно постучать пальцем по шприцу, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх.4. Держать шприц вертикально. Открутить колпачок шприца против часовой стрелки.5. Держать шприц вертикально. Прикрутить к нему футляр иглы, содержащий иглу, по часовой стрелке.6. Держать шприц вертикально. Снять футляр с иглы и выбросить его. Следует соблюдать осторожность при обращении с иглой.Выполнение инъекции1. Зажать шприц между указательным и средним пальцами и держать его вертикально. Поместить большой палец на поршень. Осторожно нажать поршень, чтобы на кончике иглы появилась капелька раствора.2. Большим и указательным пальцами сделать кожную складку. Ввести иглу под углом 90° в складку кожи. Осторожно надавливать на поршень до упора. Досчитать до 5, чтобы ввести весь раствор.3. Убрать большой палец с поршня. Игла автоматически уберется в шприц и будет заблокирована.

Основными побочными реакциями в клинических исследованиях при лечении препаратом Элонва; были СГЯ (5.2%), боль и дискомфорт внизу живота (4.1% и 5.5% соответственно), головная боль (3.2%), тошнота (1.7%), утомляемость (1.4%) и жалобы со стороны молочных желез (болезненные ощущения, боль, дискомфорт, нагрубание молочных желез, увеличение груди) (1.2%).В таблице приведены основные побочные реакции (по системам органов и частоте), которые наблюдались при применении препарата в клинических исследованиях.Кроме того, описаны эктопическая беременность, невынашивание беременности и многоплодная беременность, которые рассматриваются как осложнения методов вспомогательной репродукции.