Характеристики
Форма выпуска |
Таблетки покрытые оболочкой |
Порядок отпуска |
По рецепту |
Действующее вещество |
Цефдиторен (Cefditoren) |
Срок годности |
24 мес |
Количество в упаковке |
10 шт |
Штрихкоды |
4606556003876 |
Дозировка действующего вещества |
400 мг |
Инструкция по применению
Показания
Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефдиторену микроорганизмами: — инфекции верхних дыхательных путей: острый тонзиллофарингит, острый гайморит . — инфекции нижних дыхательный путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония . — неосложненные инфекции кожи и подкожной жировой клетчатки: флегмона, инфицированные раны кожи, абсцесс, фолликулит, импетиго и фурункулез.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цефдиторену, другим цефалоспоринам или любому другому компоненту препарата. — тяжелые аллергические реакции на пенициллины и другие бета-лактамные антибактериальные препараты . — печеночная недостаточность класса С по Чайлд-Пью . — пациентам, находящимся на гемодиализе . — реакции гиперчувствительности к белку казеину в анамнезе . — первичная недостаточность карнитина . — детский возраст до 12 лет . — одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов. С осторожностью: пациентам с повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций . одновременное применение с аминогликозидами и диуретиками (фуросемид) . пациентам с патологией ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе).
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды, предпочтительно после еды. Рекомендуемая доза зависит от тяжести инфекции, исходного состояния пациента и потенциальных возбудителей инфекции. Взрослые и дети старше 12 лет Острый фаринготонзиллит, острый гайморит и неосложненные инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки: по 200 мг каждые 12 ч в течение 10 дней. Обострение хронического бронхита: по 200 мг каждые 12 ч в течение 5 дней. Внебольничная пневмония: по 200 мг каждые 12 ч в течение 14 дней. В тяжелых случаях рекомендуют дозу по 400 мг каждые 12 ч в течение 14 дней. Пациенты пожилого возраста Для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелого нарушения функции печени и/или почек, коррекции дозы не требуется. Нарушение функции почек У пациентов с легким нарушением функции почек коррекции дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) рекомендованная доза не должна превышать 200 мг два раза в день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг. У пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендованная доза не установлена. Нарушение функции печени У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (классы А или В по Чайлд-Пью). При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по Чайлд-Пью) данные, позволяющие назначить рекомендованную дозу, не получены.
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ .1/10), часто (≥ .1/100 и < 1/10), нечасто (≥ .1/1000 и < 1/100), редко (≥ .1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Со стороны обмена веществ и питания: редко - анорексия. Со стороны нервной системы: часто - головная боль . редко - нервозность, головокружение, бессонница, сонливость, расстройства сна. Со стороны органа зрения: очень редко - фоточувствительность. Со стороны ЛОР органов: очень редко - фарингит, ринит, синусит, звон в ушах. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея . часто - тошнота, боль в животе, диспепсия . редко - запор, метеоризм, рвота, кандидоз ротовой полости, отрыжка, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки рта, извращение вкуса . очень редко - афтозный стоматит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - нарушение функции печени. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко: сыпь, зуд, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: очень редко - миалгия. Со стороны мочеполовой системы: часто: кандидозный вагинит . редко - вагинит, бели. Прочие: редко - лихорадка, астения, генерализованный болевой синдром, повышенная потливость. Со стороны лабораторных показателей: иногда - лейкопения, тромбоцитоз, повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ) . редко - увеличение времени свертывания крови, гипергликемия, гипокалиемия, билирубинемия, повышение концентрации аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, альбуминурия. Кроме того, описаны изолированные случаи эозинофилии, тромбоцитопении, снижения тромбопластинового времени, тромбоцитопатий, повышения концентрации лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гипопротеинемии и повышения концентрации креатинина. Также поступали отдельные сообщения о следующих нежелательных явлениях. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лимфаденопатия. Со стороны водно-электролитного обмена: дегидратация. Со стороны психики: деменция, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, расстройство мышления, повышение либидо, коллапс. Со стороны нервной системы: амнезия, нарушение координации, мышечный гипертонус, менингит, тремор. Со стороны органа зрения: ослабление зрения, нарушения со стороны органа зрения, боль в глазах, блефарит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, постуральная гипотензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: геморрагический колит, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, глоссит, икота, изменение цвета языка. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, боль в области почек, нефрит, никтурия, полиурия, недержание мочи, инфекция мочевых путей. Со стороны мочеполовой системы: боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, метроррагия, эректильная дисфункция. Прочие: неприятный запах тела, озноб. Следующие побочные реакции не были зафиксированы как нежелательные явления после применения цефдиторена, однако они характерны для цефалоспоринов Аллергические реакции: аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, сывороточная болезнь, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз. Со стороны органов кроветворения: апластическая анемия.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.