Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.
Периндоприл Пранафарм Таблетки 4 мг 30 шт
Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на проводимую терапию.
Внутрь, предпочтительно утром, перед едой, начальная доза - 4 мг/сутки, при необходимости (через 1 мес.) - увеличение до 8 мг/сутки в один прием.
Артериальная гипертензия
Периндоприл можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг/сутки.
У пациентов с выраженной активацией системы ренин-ангиотензин- альдостерон (РААС) (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсация хронической сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов 2 мг/сутки.
В случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препарата до 8 мг/сутки.
В начале терапии препаратом периндоприл может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата периндоприл у таких пациентов.
Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом периндоприл (см. раздел "Особые указания"). При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата должна составлять 2 мг. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем доза препарата может быть увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить.
У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг/сутки, и в дальнейшем через 1 месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 4 мг/сутки, а затем до максимальной дозы - 8 мг/сутки с учетом состояния функции почек (см. табл. 1).
Хроническая сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза - 2 мг/сутки (за 1 прием). Пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Как правило, препарат применяют в комбинации с калийнесберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами. В последующем, в зависимости от переносимости и терапевтического ответа, через 2 недели после начала терапии доза препарата может быть увеличена до 4 мг/сутки. Особую осторожность в начале терапии следует соблюдать у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью IV функционального класса по классификации NYHA, а также у других пациентов из группы высокого риска (нарушение функции почек и возможность развития нарушений водно-электролитного баланса крови, сопутствующая терапия диуретиками и/или сосудорасширяющими средствами) (см. раздел "Особые указания").
У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием электролитов при наличии или без гипонатриемии, с гиповолемией или с интенсивной терапией диуретиками, перед началом приема лекарственного препарата периндоприл, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы.
Такие показатели как величина АД, функция почек и содержание калия в плазме крови должны контролироваться как перед началом, так и в процессе терапии.
ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию
У пациентов со стабильным течением ИБС рекомендуемая начальная доза препарата периндоприл составляет 4 мг/сутки. Через 2 недели дозу увеличивают до 8 мг/сутки, при условии хорошей переносимости дозы 4 мг/сутки и контроля функции почек.
Лечение пациентов пожилого возраста должно начинаться с дозы 2 мг, которую через неделю можно увеличить до 4 мг/сутки. В дальнейшем, при необходимости, еще через неделю можно увеличить дозу до 8 мг/сутки с обязательным предварительным контролем функции почек. У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно увеличивать только при хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы.
Профилактика повторного инсульта (в комбинации с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу
У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию лекарственным препаратом периндоприл следует начинать с дозы 2 мг в течение первых двух недель, затем, повышая дозу до 4 мг в течение последующих двух недель до применения индапамида.
Терапию следует начинать в любое (от двух недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.
Особые группы пациентов
Почечная недостаточность
У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом КК.
Таблица 1. Доза препарата периндоприл при почечной недостаточности.
КК (мл/мин) | Рекомендуемая доза |
Более или равен 60 | 4 мг/сутки |
Менее 60, но более 30 | 2 мг/сутки |
Менее 30, но более 15 | 2 мг через день |
Пациентам на гемодиализе1 менее 15 | 2 мг в день диализа |
1 Диализный клиренс периндоприлата - 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения сеанса диализа.
Печеночная недостаточность
При применении препарата периндоприл у пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется (см. разделы "Фармакокинетика" и "Особыеуказания").
Возраст до 18 лет
ПЕРИНДОПРИЛ противопоказан у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности у пациентов данной группы.
Резюме профиля безопасности
Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ. Наиболее частые нежелательные реакции при приеме периндоприла, отмеченные при проведении клинических исследований: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, расстройство вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц, астения.
Табличное резюме нежелательных реакций
Перечисленные ниже нежелательные реакции отмечены при проведении клинических исследований и/или пострегистрационном применении периндоприла. Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
MedDRA Классы и системы органов | Нежелательные реакции | Частота |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Эозинофилия | Нечасто* |
Агранулоцитоз или панцитопения | Очень редко | |
Снижение гемоглобина и гематокрита | Очень редко | |
Лейкопения/нейтропения | Очень редко | |
Гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью ГЛЮКОЗО-6-фосфатдегидрогеназы (см. раздел "Особые указания") | Очень редко | |
Тромбоцитопения | Очень редко | |
Нарушения метаболизма и питания | Гипогликемия (см. разделы "Особые указания", "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" | Нечасто* |
Гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата (см. раздел "Особые указания") | Нечасто* | |
Гипонатриемия | Нечасто* | |
Психические нарушения | Лабильность настроения | Нечасто |
Нарушение сна | Нечасто | |
Нарушения со стороны нервной системы | Головокружение | Часто |
Головная боль | Часто | |
Парестезия | Часто | |
Вертиго | Часто | |
Сонливость | Нечасто* | |
Обморочные состояния | Нечасто* | |
Спутанность сознания | Очень редко | |
Нарушения со стороны органа зрения | Нарушение зрения | Часто |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта | Звон в ушах | Часто |
Нарушения со стороны сердца | Ощущение сердцебиения | Нечасто* |
Тахикардия | Нечасто* | |
Стенокардия (см. раздел "Особые указания") | Очень редко | |
Аритмия | Очень редко | |
Инфаркт миокарда, возможно, вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел " Особые указания") | Очень редко | |
Нарушения со стороны сосудов | Артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и связанные с этим симптомы | Часто |
Васкулит | Нечасто* | |
Инсульт, возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска (см. раздел "Особые указания") | Очень редко | |
Синдром Рейно | Частота неизвестна | |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Кашель | Часто |
Одышка | Часто | |
Бронхоспазм | Нечасто | |
Эозинофильная пневмония | Очень редко | |
Ринит | Очень редко | |
Желудочно-кишечные нарушения | Боль в животе | Часто |
Запор | Часто | |
Диарея | Часто | |
Дисгевзия (расстройство вкуса) | Часто | |
Диспепсия | Часто | |
Тошнота | Часто | |
Рвота | Часто | |
Сухость во рту | Нечасто | |
Панкреатит | Очень редко | |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | Цитолитический или холестатический гепатит (см. раздел "Особые указания") | Очень редко |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Кожный зуд | Часто |
Кожная сыпь | Часто | |
Крапивница (см. раздел "Особые указания") | Нечасто | |
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел "Особые указания") | Нечасто | |
Реакции фоточувствительности | Нечасто* | |
Пемфигоид | Нечасто* | |
Повышенное потоотделение | Нечасто | |
Обострение псориаза | Редко* | |
Многоформная эритема | Очень редко | |
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани | Мышечные спазмы | Часто |
Артралгия | Нечасто* | |
Миалгия | Нечасто* | |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Почечная недостаточность | Нечасто |
Острая почечная недостаточность | Очень редко | |
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Эректильная дисфункция | Нечасто |
Общие нарушения и реакции в месте введения | Астения | Часто |
Боль в грудной клетке | Нечасто* | |
Недомогание | Нечасто* | |
Периферические отеки | Нечасто* | |
Лихорадка | Нечасто* | |
Лабораторные и инструментальные данные | Повышение концентрации мочевины в крови | Нечасто* |
Повышение концентрации креатинина в крови | Нечасто* | |
Повышение концентрации билирубина в крови | Редко | |
Повышение активности печеночных ферментов | Редко | |
Травмы, интоксикации и осложнения процедур | Падение | Нечасто* |
* Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.
Сообщалось о развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ) при совместном применении с другими ингибиторами АПФ. СНСАДГ по частоте возникновения относится к очень редким, но возможным осложнениям, обусловленным терапией ингибиторами АПФ, включая периндоприл.
Нежелательные явления, отмеченные в клинических исследованиях
В исследовании EUROPA проводилась регистрация только серьезных нежелательных явлений. Серьезные нежелательные явления были отмечены у 16 (0,3 %) пациентов в группе периндоприла и у 12 (0,2 %) пациентов в группе плацебо. В группе периндоприла у 6 пациентов было отмечено выраженное снижение АД, а у 3 пациентов - ангионевротический отек, у 1 пациента - внезапная остановка сердца. Частота отмены препарата из-за кашля, выраженного снижения АД или других случаев непереносимости была выше в группе периндоприла по сравнению с группой плацебо.
Пранафарм
Россия
Все товары на сайте 366.ru сертифицированы, полная информация о гарантиях здесь.
Проверено специалистом
Чепурнова Наталья Александровна
Фармацевт, стаж 10 лет
Вы находитесь
Зеленоград