Амдоал в Зеленограде

Лечение шизофрении у взрослых.Лечение маниакальных эпизодов в рамках биполярного расстройства I типа и профилактика маниакальных эпизодов у пациентов, у которых в анамнезе были маниакальные эпизоды и клинический ответ на лечение арипипразолом.

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата. Сенильная деменция.Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.Период лактации.Возраст до 18 лет. С осторожностью: заболевания ССС (ишемическая болезнь сердца, в т.ч. перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, нарушение проводимости. состояния, предрасполагающие к снижению АД (дегидратация, гиповолемия, прием гипотензивных ЛС) в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. цереброваскулярные заболевания. эпилепсия. заболевания, при которых возможно развитие судорог. пациенты с риском развития аспирационной пневмонии (из-за риска нарушения моторной функции пищевода и аспирации). пациенты с повышенным риском гипертермии, например при интенсивных физических нагрузках, перегревании, приеме средств с м-холиноблокирующей активностью, при обезвоживании (из-за способности нейролептиков нарушать терморегуляцию). пациенты с ожирением. сахарный диабет в анамнезе. беременность.

Внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи.Шизофрения: рекомендуемая начальная доза 10-15 мг 1 раз/сут, поддерживающая доза - обычно 15 мг/сут. Препарат эффективен в дозах от 10 до 30 мг/сут. Увеличение эффективности доз выше 15 мг/сут не доказано, однако может потребоваться некоторым пациентам. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.Маниакальные эпизоды при биполярном расстройстве: начальная доза 15 мг/сут в качестве монотерапии или в комбинации. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.Профилактика маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве I типа: для профилактики маниакальных эпизодов у пациентов, которые ранее принимали арипипразол в качестве монотерапии или в комбинации, продолжают лечение в прежней дозе. Коррекция суточной дозы, включая ее снижение, производится в соответствии с состоянием пациента.Коррекции дозы при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью не требуется.Коррекции дозы при назначении препарата пациентам с печеночной недостаточностью не требуется. Однако пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью следует с осторожностью назначать суточную дозу 30 мг.Коррекции дозы у пациентов старше 65 лет не требуется.Режим дозирования препарата для пациентов обоего пола одинаков.Дозировки при сопутствующей терапииПри одновременном применении препарата Амдоал и мощных ингибиторов изоферментов CYP2D6 или CYP3A4 доза препарата Амдоал должна быть снижена в 2 раза.При отмене ингибиторов изоферментов CYP2D6 или CYP3A4, доза препарата Амдоал должна быть увеличена.Амдоал следует применять без изменения дозирования, если он назначен в качестве дополнительной терапии у пациентов с большим депрессивным расстройством.При одновременном применении препарата Амдоал и индукторов изофермента CYP3A4 доза препарата Амдоал должна быть увеличена в 2 раза. Дополнительное увеличение дозы препарата Амдоал должно производиться с учетом клинических показаний.При отмене индукторов изофермента CYP3A4 доза препарата Амдоал должна быть уменьшена.При назначении нескольких препаратов, ингибирующих изоферменты CYP2D6 и CYP3A4, следует рассмотреть возможность уменьшения суточной дозы препарата Амдоал.

Наиболее часто регистрируемые побочные эффекты в плацебо-контролируемых исследованиях были акатизия и тошнота, каждый из которых отмечался у более чем 3% пациентов, получавших арипипразол перорально.Нарушения психики: часто - тревога, бессонница, беспокойство; нечасто - депрессия.Со стороны нервной системы: часто - экстрапирамидные расстройства, акатизия, тремор, головокружение, сонливость, седативный эффект, головная боль.Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, ортостатическая гипотензия.Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, рвота, тошнота, запор, слюнотечение.Системные нарушения и осложнения в месте введения: часто - утомляемость.Прочие наблюдения: при лечении арипипразолом шизофрении, маниакальных эпизодов и биполярного расстройства I типа отмечалась меньшая частота возникновения экстрапирамидных симптомов (ЭПС), включая паркинсонизм, чем у пациентов, получавших лечение галоперидолом, и была такой же, как у пациентов, получавших оланзапин. Частота ЭПС у пациентов, получавших арипипразол по поводу маниакальных эпизодов и биполярного расстройства I типа, была выше в сравнении с группой лечения препаратами лития.Постмаркетинговое применение:Ниже приведены спонтанные сообщения о побочных реакциях. Исходя из имеющихся данных, невозможно определить частоту встречаемости этих эффектов.Со стороны кроветворной системы: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая вздутие и отек языка, отечность лица, кожный зуд, крапивница).Со стороны эндокринной системы: гиперкальциемия, сахарный диабет, диабетический кетоацидоз, диабетическая кетоосмолярная кома.Нарушения метаболизма и питания: увеличение массы тела, снижение массы тела, анорексия, гипонатриемия.Нарушения психики: ажитация, нервозность; суицидальные попытки, суицидальные мысли, совершенный суицид.Со стороны нервной системы: нарушение речи, злокачественный нейролептический синдром, эпилептический припадок.Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть по неизвестной причине, приступ стенокардии, полиморфная желудочковая тахикардия типа пируэт, брадикардия, обморок, повышение АД, тромбоэмболия вен (включая тромбоэмболию ветвей легочной артерии и тромбоз глубоких вен).Со стороны дыхательной системы: ротоглоточный спазм, ларингоспазм, аспирационная пневмония.Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, дисфагия, дискомфорт в животе, дискомфорт в желудке, диарея.Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха, гепатит, увеличение активности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ.Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, фотодерматоз, алопеция, гипергидроз.Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз, миалгия, ригидность.Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, задержка мочеиспускания.Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм.Беременность, послеродовой период, перинатальные состояния: синдром отмены препарата у новорожденных.Системные нарушения и осложнения в месте введения: расстройства температурной регуляции (гипотермия, пирексия), боль в груди, периферические отеки.Исследования: увеличение активности КФК, увеличение концентрации глюкозы крови, колебания концентрации глюкозы крови, увеличение концентрации гликозилированного гемоглобина.