Характеристики
Форма выпуска |
Раствор |
Порядок отпуска |
По рецепту |
Действующее вещество |
Золедроновая кислота (Acidum zoledronicum) |
Сфера применения |
Онкология |
Срок годности |
36 мес |
Количество в упаковке |
1 шт |
Штрихкоды |
4603695006706 |
Дозировка действующего вещества |
4 мг/5 мл |
Инструкция по применению
Показания
костные метастазы распространенных злокачественных опухолей (рак предстательной железы, рак молочной железы) и миеломная болезнь, в т.ч. для снижения риска патологических переломов, компрессии спинного мозга, гиперкальциемии, обусловленной опухолью, и снижения потребности в проведении лучевой терапии или оперативных вмешательств на кости;гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью.
Противопоказания
повышенная чувствительность к золедроновой кислоте, другим бисфосфонатам и другим компонентам препарата;беременность;период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
В/в, капельно; длительность инфузии - не менее 15 мин. Кратность назначения - каждые 3–4 недели. При костных метастазах распространенных злокачественных опухолей и миеломной болезни взрослым и пациентам пожилого возраста рекомендуемая доза препарата составляет 4 мг. Перед введением препарата разводят концентрат (содержимое 1 фл.) в 100 мл раствора для инфузий, не содержащего кальций (0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы).
Побочные действия
Со стороны органов кроветворения: часто - анемия, иногда - тромбоцитопения, лейкопения; редко - панцитопения.Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: часто - головная боль; иногда - головокружение, парестезии, нарушения вкусовых ощущений, гипестезия, гиперестезия, тремор, чувство тревоги, расстройства сна; редко - спутанность сознания.Со стороны органов зрения: часто - конъюнктивит; иногда - размытость зрения; очень редко - увеит, эписклерит.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, анорексия; иногда - диарея, запор, абдоминальные боли, диспепсия, стоматит, сухость во рту.Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка, кашель.Дерматологические реакции: иногда - зуд, сыпь (включая эритематозную и макулярную), повышенная потливость.Со стороны костно-мышечной системы: часто - боли в костях, миалгия, артралгия, генерализованные боли; иногда - мышечные судороги.Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - выраженное повышение или снижение АД; редко - брадикардия.Со стороны мочевыделительной системы: часто - нарушения функции почек; иногда - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия.Со стороны иммунной системы: иногда - реакции повышенной чувствительности; редко - ангионевротический отек.Со стороны лабораторных показателей: очень часто - гипофосфатемия; часто - повышение сывороточных концентраций креатинина и мочевины, гипокальциемия; иногда - гипомагниемия, гипокалиемия; редко - гиперкалиемия, гипернатриемия.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.