Характеристики
Количество в упаковке |
28 шт |
Штрихкоды |
4690655015441 |
Дозировка действующего вещества |
10 мг |
Инструкция по применению
Показания
- Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза,
- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
- эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) - взрослые и дети с 12 лет или рефлюкс-эзофагит,
- поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни,
- неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь,
- синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния характеризующиеся патологической гиперсекрецией,
- в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к рабепразолу замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата,
- дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо- галактозная недостаточность,
- беременность,
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 18 лет за исключением ГЭРБ (детский возраст до 12 лет).
Способ применения и дозы
Капсулы препарата Рабепразол-СЗ следует глотать целиком. Установлено что ни время суток ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.
При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.
При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.
При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или 20 мг один раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.
При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (НЭРБ) без эзофагита рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или 20 мг один раз в день.
Если после четырех недель лечения симптомы не исчезают следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг один раз в день по требованию.
Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний характеризующихся патологической гиперсекрецией дозу подбирают индивидуально. Начальная доза - 60 мг в день затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг два раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным. Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до одного года.
Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь 20 мг 2 раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинаций антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Коррекции дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести концентрация рабепразола в крови обычно выше чем у здоровых добровольцев.
При назначении препарата Рабепразол-СЗ пациентам с тяжелой степенью тяжести печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.
Пожилые пациенты
Коррекции дозы не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность рабепразола 20 мг для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ у детей в возрасте 12 лет и более подтверждена экстраполяцией результатов адекватных и хорошо контролируемых исследований подкрепляющих эффективность рабепразола для взрослых и исследованиями безопасности и фармакокинетики для пациентов детского возраста. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и более составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 недель.
Безопасность и эффективность рабепразола для лечения ГЭРБ у детей в возрасте младше 12 лет не установлена. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.
Побочные действия
В ходе клинических исследований отмечались следующие нежелательные реакции при приеме рабепразола: головная боль головокружение астения боль в животе диарея метеоризм сухость во рту сыпь.
Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией ВОЗ:
Очень часто (> 1/10),
Часто (> 1/100 < 1/10),
Нечасто (> 1/1000 < 1/100),
Редко (> 1/10000 < 1/1000),
Очень редко (< 1/10000),
Частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).
Со стороны иммунной системы: редко - острые системные аллергические реакции (включая отек лица гипотонию одышку).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения нейтропения лейкопения.
Со стороны обмена веществ и питания: редко - анорексия, частота неизвестна - гипонатриемия гипомагниемия.
Со стороны нервной системы: часто - бессонница головная боль головокружение, нечасто - сонливость нервозность, редко - депрессия, частота неизвестна - спутанность сознания.
Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.
Со стороны сосудов: частота неизвестна - периферический отек.
Со стороны дыхательной системы: часто - кашель фарингит ринит, нечасто - синусит бронхит.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе диарея метеоризм тошнота рвота запор, нечасто - диспепсия отрыжка сухость во рту, редко - стоматит гастрит нарушение вкуса.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко - гепатит желтуха печеночная энцефалопатия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - инфекция мочевыводящих путей, редко - интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - буллезные высыпания крапивница, очень редко - мультиформная эритема токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, нечасто - миалгия артралгия судорога мышц ног перелом костей бедра запястья или позвоночника.
Со стороны репродуктивной системы: частота неизвестна - гинекомастия.
Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз увеличение массы тела.
Прочие: часто - инфекции.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.