Характеристики
Количество в упаковке |
28 шт |
Штрихкоды |
8901148242807 |
Дозировка действующего вещества |
5 мг+80 мг |
Инструкция по применению
Показания
Артериальная гипертензия (пациентам которым показана комбинированная терапия).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата
- Повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридина
- Беременность
- Период грудного вскармливания
- Обструктивные заболевания желчевыводящих путей
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)
- Обструкция выходящего тракта левого желудочка (в том числе и высокая степень аортального стеноза)
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда
- Тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью)
- Шок (включая кардиогенный шок)
- Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/173 м2)
- Одновременное применение с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента у пациентов с диабетической нефропатией
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Внутрь 1 раз в сутки вне зависимости от времени приема пищи.
- Препарат Телсартан® АМ может назначаться пациентам получающим те же дозы амлодипина и телмисартана в виде отдельных таблеток для удобства терапии и увеличения приверженности лечению.
- Препарат Телсартан® АМ может назначаться пациентам у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Пациенты принимающие амлодипин в дозе 10 мг у которых отмечаются нежелательные реакции ограничивающие прием препарата например периферические отеки могут перейти на прием комбинированного препарата в дозе 5 мг + 40 мг 1 раз в сутки что позволит уменьшить дозу амлодипина но не снизит общее антигипертензивное действие.
- Лечение артериальной гипертензии у пациента может начинаться с применения препарата Телсартан® АМ в том случае когда предполагается что достижение контроля АД с помощью какого-либо одного препарата маловероятно. Обычная начальная доза препарата Телсартан® АМ - 5 мг + 40 мг 1 раз в сутки. Пациенты у которых необходимо более значительное снижение АД могут начинать прием препарата Телсартан® AM в дозе 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки.
Если по крайней мере через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение АД доза препарата может быть постепенно увеличена до максимальной дозы 80 мг + 10 мг 1 раз в сутки.
Препарат Телсартан® АМ может применяться вместе с другими гипотензивными препаратами.
Нарушения функции почек
Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов находящихся на гемодиализе ограничен. Таким пациентам рекомендована более низкая начальная доза телмисартана - 20 мг в сутки. Для обеспечения указанного режима дозирования рекомендуется применение монокомпонентных препаратов телмисартана в дозировке 20 мг или 40 мг с риской.
Нарушения функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) препарат Телсартан® AM должен применяться с осторожностью. Доза телмисартана не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки.
Пожилые пациенты
Режим дозирования не требует изменений.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене
После первой дозы телмисартана антигипертензивное действие постепенно развивается в течение первых 3 ч и действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома "отмены".
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии: нечасто - инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей, редко - сепсис, в т.ч. с летальным исходом.
Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности.
Психические нарушения: редко - депрессия, беспокойство, бессонница, частота неизвестна - лабильность настроения, спутанное сознание.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, нечасто - сонливость, мигрень, головная боль, парестезии, редко - понижение чувствительности или резистентность к внешним факторам, нарушение вкуса, обморок, тремор, периферическая невропатия.
Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - вертиго, частота неизвестна - шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, ощущение сердцебиения, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостастическая гипотензия, редко - инфаркт миокарда, частота неизвестна - аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, одышка, частота неизвестна - ринит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, диарея, тошнота, метеоризм, редко - рвота, диспепсия, дискомфорт в области желудка, нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов, частота неизвестна - изменения ритма дефекации, панкреатит, гастрит, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (главным образом отражающих холестаз).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - кожный зуд, гипергидроз, частота неизвестна - алопеция, пурпура, обесцвечивание кожи, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, реакция фотосенсибилизации, васкулит.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), миалгия, редко - боль в сухожилиях (симптомы, напоминающие тендинит).
Со стороны мочевыделительной системы: редко - никтурия, частота неизвестна - нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, нарушения мочеиспускания, учащенное мочеиспускание.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция.
Аллергические реакции: редко - крапивница, ангионевротический отек.
Лабораторные и инструментальные исследования: нечасто - гиперкалиемия, редко - повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение уровня креатинина в крови и КФК), снижение гемоглобина (анемия, слабость), гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), эозинофилия, тромбоцитопения, частота неизвестна - лейкопения, гипергликемия.
Прочие: часто - периферические отеки, нечасто - астения (слабость), боль в грудной клетке, боль в спине, повышенная утомляемость, отеки, редко - недомогание, гриппоподобный синдром, ощущение прилива крови к лицу, гипертрофия десен, сухость во рту, боль в нижних конечностях, частота неизвестна - боль, увеличение массы тела, уменьшение массы тела, гинекомастия.
Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении одного из компонентов препарата (амлодипина или телмисартана), могут усиливаться при применении комбинированного препарата, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях или во время постмаркетингового периода.
Периферические отеки, дозозависимый побочный эффект амлодипина, наблюдались у пациентов, которые получали комбинацию телмисартана и амлодипина, реже, чем у пациентов, получавших только амлодипин.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.