Характеристики
Форма выпуска |
Капли |
Порядок отпуска |
По рецепту |
Действующее вещество |
Тафлупрост (Tafluprostum) |
Сфера применения |
Офтальмология |
Срок годности |
36 мес |
Длительность курса |
60 сут |
Количество в упаковке |
30 шт |
Штрихкоды |
6419716601694 |
Дозировка действующего вещества |
0.0015% |
Инструкция по применению
Показания
Для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией в качестве монотерапии у пациентов: — которым показаны глазные капли, не содержащие консервант, — с недостаточной реакцией на препараты первой линии терапии, — не переносящих препараты первой линии или имеющих противопоказания к этим препаратам.В качестве дополнительной терапии к бета-адреноблокаторам.Тафлупрост предназначен для пациентов старше 18 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тафлупросту или любому из инертных наполнителей Тафлотана,
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза - одна капля глазных капель Тафлотан в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) один раз в день, вечером.Дозу следует инсталлировать строго один раз в день, так как более частое применение может уменьшить эффект снижения внутриглазного давления.Только для однократного применения. Содержимого одной тюбик-капельницы достаточно для закапывания в оба глаза. Оставшийся препарат должен быть выброшен немедленно после использования.Применение у пожилых пациентов,При лечении пожилых пациентов нет необходимости в изменения дозы.Применение у детей и подростков,Безопасность и эффективность Тафлупроста у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена. Нет доступных данных.Применение при нарушении функций почек/печени,Исследований по воздействию тафлупроста на пациентов с почечными/печеночными расстройствами не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении этой категории пациентов.Метод применения,Чтобы уменьшить риск потемнения кожи век, пациентам следует удалять избыток раствора с кожи. Как и при применении других глазных капель рекомендуется носослезная окклюзия - мягкое закрытие век после инсталляции препарата. Это может снизить системную абсорбцию медицинских препаратов, вводимых через глаза.При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 5 минут,
Побочные действия
В клинических исследованиях свыше 1400 пациентов были пролечены тафлупростом с консервантом - или в качестве монотерапии, или в качестве дополнительного препарата к лечению тимололом, 0,5 %. Наиболее часто выявляемым побочным эффектом, связанным с лечением, была гиперемия глаз. Она отмечалась примерно у 13 % пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях тафлупроста в Европе и США. В большинстве случаев гиперемия была умеренной, и привела к прекращению лечения в среднем у 0,4 % пациентов. В 3-месячном исследовании III фазы, в США при сравнении, состава тафлупроста 0,0015 % без консерванта, с тимололом, так же без консерванта, гиперемия глаз отмечалась у 4,1% (13/320) пациентов, получавших Тафлупрост. Следующие Побочное эффекты, связанные с лечением были зарегистрированы в ходе клинических исследований Тафлупроста в Европе и США после их максимального расширения до 24 месяцев: Офтальмологические ,Часто встречающиеся (от > 1/100 до < 1/10): зуд глаз, раздражение глаз, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы/глаз, изменения ресниц (увеличение длины, толщины и числа ресниц), синдром «сухого глаза», ощущение инородного тела в глазах, изменение цвета ресниц, эритема век, поверхностный точечный кератит, фотофобия, повышенное слезоотделение, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, и повышенная пигментация радужной оболочки.Нечасто встречающиеся (от > 1/1000 до < 1/100): пигментация век, отек век, астенопия, отек конъюнктивы, появление отделяемого из глаз, блефарит, воспаление передней камеры, ощущение дискомфорта в глазах, флер передней камеры глаза, пигментация конъюнктивы, конъюнктивальные фолликулы, аллергический конъюнктивит, и атипичное ощущение в глазу.Нарушения нервной системы,Часто встречающиеся (от > 1/100 до < 1/10): головная боль,Нарушения кожи и подкожных тканей,Нечасто встречающиеся (от > 1/1000 до < 1/100): гипертрихоз век,
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.