Характеристики
Количество в упаковке |
30 шт |
Штрихкоды |
8901302092149 |
Дозировка действующего вещества |
10 мг |
Инструкция по применению
Показания
- Артериальная гипертензия,
- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии,
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому из компонентов препарата и к другим бета-адреноблокаторам,
- тяжелые нарушения функции печени,
- острая сердечная недостаточность,
- кардиогенный шок,
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии),
- синдром слабости синусового узла включая синоатриальную блокаду,
- атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма),
- бронхообструктивный синдром при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме, тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе
- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов),
- депрессия,
- метаболический ацидоз,
- выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.),
- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.),
- тяжелые нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота синдром Рейно),
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
- непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу),
- одновременный прием с флоктафенином. сультопридом (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"),
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) (опыт клинического применения ограничен),
Одновременное внутривенное введение верапамила (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Способ применения и дозы
Небилонг следует принимать внутрь один раз в сутки желательно в одно и то же время независимо от времени приема пищи не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Артериальная гипертензия стабильная стенокардия
Средняя суточная доза составляет 25-5 мг 1 раз в сутки. Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения а в ряде случаев - через 4 недели. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг. Максимальная суточная доза -10 мг.
Паииенты пожилого возраста: для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 25 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг. Однако принимая во внимание ограниченный опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста необходимо быть осторожными и проводить тщательное обследование пациентов в возрасте старше 65 лет. У пациентов пожилого возраста необходимость в коррекции дозы отсутствует поэтому необходимо индивидуально подбирать дозу постепенно повышая ее до максимально переносимой дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью: начальная доза для пациентов с нарушением функции почек (КК более 20 мл/мин.) составляет 25 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг. Увеличение дозы у таких пациентов надо проводить с особой осторожностью.
Отсутствует опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин.) поэтому его прием у таких пациентов не рекомендуется.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
У пациентов не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 недель. Рекомендовано осуществлять лечение под тщательным наблюдением врача.
Пациентам которые принимают диуретики сердечные гликозиды ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) антагонисты рецепторов к ангиотензину II дозирование препаратов должно быть стабилизировано за 2 недели до начала терапии препаратом Небилонг.
Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме выдерживая при этом интервалы до двух недель и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза составляющая 125 мг (1/2 таблетки по 25 мг) 1 раз в сутки может быть увеличена сначала до 25 - 5 мг один раз в сутки препарата Небилонг а затем - до 10 мг 1 раз в сутки. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата а также после каждого последующего увеличения дозы. Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг препарата Небилонг 1 раз в сутки. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД ЧСС и симптомов выраженности ХСН.
Во время фазы титрации в случае ухудшения течения хронической сердечной недостаточности или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата Небилонг или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии ухудшении течения ХСН с острым отеком легких в случае развития кардиогенного шока симптоматической брадикардии или AV блокаде).
Лечение стабильной хронической недостаточности обычно является продолжительным. Лечение препаратом Небилонг не рекомендуется прекращать резко поскольку это может привести к временному обострению течения хронической сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата отмену проводят постепенно снижая дозу в течение недели вдвое.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥10% назначений), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥01% и <1%), редко (≥001% и <01%), очень редко (<001 %), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль головокружение парестезия, очень редко - синкопе.
Нарушения со стороны психики: нечасто - "кошмарные" сновидения депрессия снижение способности к концентрации внимания сонливость бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения (сухость глаз).
Нарушения со стороны сердца: нечасто - брадикардия острая сердечная недостаточность усугубление течения хронической сердечной недостаточности замедление атриовентрикулярной проводимости/AV блокада нарушения ритма сердца кардиалгия.
Нарушения со стороны сосудов: часто - периферические отеки, нечасто - выраженное снижение АД. ортостатическая гипотензия обострение перемежающейся хромоты.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: часто - одышка, нечасто - бронхоспазм (в том числе при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе) ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота запор диарея сухость слизистой оболочки полости рта, нечасто - диспепсия метеоризм рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - кожный зуд эритематозная сыпь, очень редко - обострение течения псориаза фотодерматоз повышенное потоотделение, частота неизвестна - крапивница алопеция.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - повышенная утомляемость слабость.
При применении некоторых антагонистов бета-адренергических рецепторов также описаны следующие нежелательные реакции: галлюцинации психоз спутанность сознания похолодание/цианоз конечностей синдром Рейно.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.