Характеристики
Количество в упаковке |
14 шт |
Штрихкоды |
4680020235550 |
Дозировка действующего вещества |
500 мг |
Инструкция по применению
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
- инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит пневмония),
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (такие как фарингит синусит),
- инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит воспаление подкожной клетчатки рожа).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кларитромицину макролидам и другим компонентам препарата,
- одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол цизаприд пимозид терфенадин (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"),
- одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи например эрготамином дигидроэрготамином (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"),
- одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"),
- одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин симвастатин) в связи с повышением риска миопатии включая рабдомиолиз (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"),
- одновременный прием кларитромицина с колхицином (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"),
- одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином,
- удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия включая желудочковую тахикардию или желудочковая тахикардия типа "пируэт" (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"),
- гипокалиемия (риск удлинения интервала QT),
- тяжелая печеночная недостаточность протекающая одновременно с почечной недостаточностью,
- холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе развившиеся при применении кларитромицина (см. раздел "Особые указания"),
- порфирия,
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет, с массой тела более 33 кг:
- при фарингите и тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, — по 250 мг каждые 12 ч в течение 10 дней,
- при остром гайморите — по 500 мг каждые 12 ч в течение 14 дней,
- при обострении хронического бронхита, вызванном Haemophilus influenzae — по 500 мг каждые 12 ч в течение 7–14 дней, вызванном Haemophilus parainfluenzae — по 500 мг каждые 12 ч в течение 7 дней, вызванном Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae — по 250 мг каждые 12 ч в течение 7–14 дней,
- при внебольничной пневмонии, вызванной Haemophilus influenzae — по 250 мг каждые 12 ч в течение 7 дней, вызванной Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, — по 250 мг каждые 12 ч в течение 7–14 дней,
- при неосложненных инфекциях кожи и подкожной клетчатки, вызванных Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, — по 250 мг каждые 12 ч в течение 7–14 дней,
- для лечения и профилактики инфекций, вызванных Mycobacterium avium, — по 500 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1000 мг. Длительность лечения — 6 мес и более.
С целью эрадикации Helicobacter pylori:
Комбинированное лечение тремя препаратами: кларитромицин — 500 мг 2 раза в сутки, лансопразол — 30 мг 2 раза в сутки и амоксициллин — 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10–14 дней,
кларитромицин — 500 мг 2 раза в сутки, омепразол — 20 мг 2 раза в сутки и амоксициллин — 1000 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Комбинированное лечение двумя препаратами: кларитромицин — 500 мг 3 раза в сутки, омепразол — 40 мг/сут в течение 14 дней, с назначением омепразола в течение последующих 14 дней в дозе 20 мг/сут.
Для пациентов с хронической почечной недостаточностью: (Cl креатинина менее 30 мл/мин или концентрации сывороточного креатинина более 3,3 мг/100 мл) дозу снижают в 2 раза, либо в 2 раза увеличивают интервал между приемами. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы — 14 дней.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10,
часто от ≥ 1/100 до < 1/10,
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100,
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000,
очень редко < 1/10000 включая отдельные сообщения,
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Аллергические реакции:
часто - сыпь,
нечасто - анафилактоидная реакция1 гиперчувствительность дерматит буллезный1 зуд крапивница макуло-папулезная сыпь3,
частота неизвестна - анафилактическая реакция ангионевротический отек серьезные кожные нежелательные реакции (например острый генерализованный экзантематозный пустулез) синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - головная боль бессонница,
нечасто - потеря сознания1 дискинезия1 головокружение сонливость тремор беспокойство повышенная возбудимость3,
частота неизвестна - судороги психотические расстройства спутанность сознания деперсонализация депрессия дезориентация галлюцинации нарушения сновидений ("кошмарные" сновидения) парестезия мания.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - интенсивное потоотделение,
частота неизвестна - акне.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна - почечная недостаточность интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны метаболизма и питания:
нечасто - анорексия снижение аппетита.
Нарушения со стороны мышечной скелетной и соединительной ткани:
нечасто - мышечный спазм3 костно-мышечная скованность1 миалгия2,
частота неизвестна - рабдомиолиз2* миопатия.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
часто - диарея рвота диспепсия тошнота боль в области живота,
нечасто - эзофагит1 гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь2 гастрит прокталгия2 стоматит глоссит вздутие живота4 запор сухость во рту отрыжка метеоризм холестаз4 гепатит в том числе холестатический и гепатоцеллюлярный4,
частота неизвестна - острый панкреатит изменение цвета языка и зубов печеночная недостаточность холестатическая желтуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения:
нечасто - астма1 носовое кровотечение2 тромбоэмболия легочной артерии1.
Нарушения со стороны органов чувств:
часто - дисгевзия извращение вкуса,
нечасто - вертиго нарушение слуха звон в ушах,
частота неизвестна - глухота агевзия (потеря вкусовых ощущений) паросмия аносмия.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто - вазодилатация1,
нечасто - остановка сердца1 фибрилляция предсердий1 удлинение интервала QT на электрокардиограмме экстрасистолия1 ощущение сердцебиения,
частота неизвестна - желудочковая тахикардия в том числе типа "пируэт" фибрилляция желудочков кровотечение.
Лабораторные и инструментальные данные:
часто - отклонение в печеночной пробе,
нечасто - повышение концентрации креатинина1 повышение концентрации мочевины1 изменение отношения альбумин-глобулин1 лейкопения нейтропения4 эозинофилия4 тромбоцитемия3 повышение активности: аланинаминотрансферазы (АЛТ) аспартатаминотрансферазы (ACT) гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ) щелочной фосфатазы (ЩФ)4 лактатдегидрогеназы (ЛДГ)4,
частота неизвестна - агранулоцитоз тромбоцитопения увеличение значения международного нормализованного отношения (МНО) удлинение протромбинового времени изменение цвета мочи повышение концентрации билирубина в крови.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
очень часто - флебит в месте инъекции1.
часто - боль в месте инъекции1 воспаление в месте инъекции1.
нечасто - недомогание4 гипертермия3 астения боль в грудной клетке4 озноб4 утомляемость4.
Инфекции и инвазии:
нечасто - целлюлит1 кандидоз гастроэнтерит2 вторичные инфекции (в том числе вагинальные),
частота неизвестна - псевдомембранозный колит рожа.
Предполагается что частота тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такая же как у взрослых.
Пациенты с подавленным иммунитетом:
У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания.
Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов принимавших суточную дозу кларитромицина равную 1000 мг были: тошнота рвота извращение вкуса боль в области живота диарея сыпь метеоризм головная боль запор нарушение слуха повышение активности ACT и АЛТ в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения такие как одышка бессонница и сухость во рту.
У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2-3% пациентов получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно было зарегистрировано значительное повышение активности ACT и АЛТ в крови а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.