Характеристики
Форма выпуска |
Таблетки покрытые оболочкой |
Порядок отпуска |
По рецепту |
Действующее вещество |
Энтекавир (Entecavir) |
Сфера применения |
Противовирусные средства |
Срок годности |
24 мес |
Количество в упаковке |
30 шт |
Штрихкоды |
4602505009258 |
Дозировка действующего вещества |
1 мг |
Инструкция по применению
Показания
Хронический гепатит В у взрослых с:— компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;— декомпенсированным поражением печени.
Противопоказания
Возраст до 18 лет;редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат следует принимать внутрь натощак (т.е. не менее чем через 2 ч после еды и не позднее, чем за 2 ч до следующего приема пищи).Рекомендуемая доза препарата Бараклюд с компенсированным поражением печени составляет 500 мкг 1 раз/сут.При наличии резистентности к ламивудину (т.е. при указании в анамнезе на виремию вирусом гепатита В, сохраняющуюся на фоне терапии ламивудином, или в случае подтвержденной резистентности к ламивудину) рекомендуется назначать энтекавир в дозе 1 мг 1 раз/сут.Пациентам с декомпенсированными поражениями печени препарат назначают в дозе 1 мг 1 раз/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/1000, <1/100) - диарея, диспепсия, тошнота, рвота.Со стороны ЦНС: часто (≥1/100, <1/10) - головная боль, утомляемость; редко (≥1/1000, <1/100) - бессонница, головокружение, сонливость.Постмаркетинговые данные (частота не может быть определена)Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакцияСо стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь.Со стороны печени: повышение активности трансаминаз.Со стороны обмена веществ: лактацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени.Кроме этого, у пациентов с декомпенсированным поражением печени отмечались дополнительно следующие Побочное эффекты: часто - снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН, концентрация альбумина менее 2.5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50 000/мм3; редко - почечная недостаточность.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.