Голдлайн в Санкт-Петербурге

• алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) ≥ . 30 кг/м 2
• алиментарное ожирение с ИМТ ≥ . 27 кг/м 2 в сочетании с сахарным диабетом 2 типа или дислипопротеинемией

• наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз)
• серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия)
• психические заболевания
• синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики)
• одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Голдлайн
• применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков)
• применение препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела
• ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения)
• неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. Ст.)
• тиреотоксикоз
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек
• доброкачественная гиперплазия предстательной железы
• феохромоцитома
• закрытоугольная глаукома
• установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость
• беременность
• период лактации (грудного вскармливания)
• возраст до 18 лет и старше 65 лет
• установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:

• аритмия в анамнезе
• хроническая недостаточность кровообращения
• заболевания коронарных артерий (в т.ч. В анамнезе)
• холелитиаз
• артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе)
• неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. В анамнезе)
• нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести
• моторные и вербальные тики в анамнезе

Голдлайн назначают внутрь 1 раз/сут.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг.

Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.

Лечение Голдлайном не должно продолжаться более 3 мес у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть 5% снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение Голдлайном должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер и, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке:

• часто (>10%),
• иногда (1-10%),
• редко (< 1%).

Со стороны ЦНС:

часто - бессонница . Иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, симптомы вазодилатации (в т.ч. Гиперемия кожи), обострение геморроя. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт. Ст. И умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженное повышение АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы:

часто - сухость во рту, потеря аппетита и запор . Иногда - тошнота, изменение вкуса. Дерматологические реакции: иногда - повышенное потоотделение. В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

У одного пациента с шизоаффективным расстройством, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз. Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.

Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.