Эпленор Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 30 шт в Серпухове

Внутрь.

Прием пищи не влияет на всасывание препарата Эпленор. Для индивидуального подбора дозы могут быть использованы дозировки 25 и 50 мг.

Инфаркт миокарда

Лечение следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки и увеличивать ее до 50 мг один раз в сутки через 4 недели с учетом концентрации калия в сыворотке крови (см. табл. 1). Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг один раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность начиная со II функционального класса

Лечение также следует начинать с дозы 25 мг один раз в сутки и увеличивать ее до 50 мг один раз в сутки через 4 недели с учетом концентрации калия в сыворотке крови (см. табл.1).

Подбор дозы после начала лечения

Концентрация калия в сыворотке крови (ммоль/л)//Действие//Изменение дозы

<50//Увеличение дозы//с 25 мг через день до 25 мг один раз в сутки

с 25 мг один раз в сутки до 50 мг один раз в сутки

50-54//Поддерживающая доза//Доза остается прежней

55-59//Снижение дозы//с 50 мг один раз в сутки до 25 мг один раз в сутки

с 25 мг один раз в сутки до 25 мг через день

с 25 мг через день - временная отмена препарата

≥60//Отмена препарата//Не применимо

После временного прекращения приема препарата в связи с повышением концентрации калия в сыворотке крови ≥ 60 ммоль/л терапию препаратом можно возобновить в дозе 25 мг через день когда концентрация калия в сыворотке крови составит < 50 ммоль/л.

Общие рекомендации

Концентрацию калия в сыворотке крови следует определять до назначения препарата в течение первой недели и через 1 месяц после начала терапии или при изменении дозы препарата. В дальнейшем также необходимо периодически контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Пожилые пациенты

Коррекции стартовой дозы у пожилых пациентов не требуется. В связи с возрастным снижением функции почек у пожилых пациентов повышается риск развития гиперкалиемии особенно при наличии сопутствующих заболеваний способствующих увеличению концентраций эплеренона в сыворотке крови в частности при нарушении функции печени от легкой до средней степени тяжести. Рекомендуется периодически определять концентрацию калия в сыворотке крови (см. раздел "Особые указания").

Нарушение функции почек

Коррекции стартовой дозы у пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести не требуется. Степень гиперкалиемии увеличивается при ухудшении функции почек. Рекомендуется периодически определять концентрацию калия в сыворотке крови (см. раздел "Особые указания").

Эплеренон не удаляется при гемодиализе.

У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано.

У пациентов с ХСН начиная со II ФК и нарушением функции почек средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) следует начинать терапию с дозы 25 мг через день с последующей коррекцией дозы в зависимости от концентрации калия в сыворотке крови.

Опыта применения эплеренона у пациентов с сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда и КК < 50 мл/мин нет. Следует с осторожностью применять препарат Эпленор у таких пациентов.

У пациентов с КК < 50 мл/мин применение препарата Эпленор в дозе выше 25 мг один раз в сутки не исследовалось (также см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания").

Нарушение функции печени

Коррекция стартовой дозы у пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести не требуется. Учитывая увеличение

концентрации эплеренона у таких пациентов рекомендуется регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови особенно у пожилых пациентов (см. раздел "Особые указания"). Применение препарата Эпленор у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени противопоказано.

Сопутствующая терапия

При одновременном применении препаратов оказывающих слабое или умеренно выраженное ингибирующее действие на изофермент CYP3A4. например: эритромицина саквинавира. амиодарона. дилтиазема верапамила и флуконазола. - лечение препаратом Эпленор можно начать с дозы 25 мг один раз в сутки при этом доза последнего не должна превышать 25 мг один раз в сутки (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

Побочные реакции классифицированы со следующей частотой: очень часто (≥1/10): часто - (≥1/100 до <1/10), нечасто - (≥1/1000 до <1/100), частота неизвестна (побочные реакции в пострегистрационном периоде: реакция не может быть оценена по имеющимся данным).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто - эозинофилия.

Нарушения метаболизма и питания: часто - гиперкалиемия гиперхолестеринемия гипертриглицеридемия: нечасто - дегидратация гипонатриемия гипотиреоз.

Психические расстройства: нечасто - бессонница.

Неврологические нарушения: часто - головокружение обморок, нечасто: головная боль гипестезия.

Со стороны сердца: часто - инфаркт миокарда, нечасто - фибрилляция предсердий левожелудочковая недостаточность.

Сосудистые нарушения: часто - снижение АД, нечасто - ортостатическая гипотензия тромбоз артерий нижних конечностей.

Со стороны системы дыхания грудной клетки и средостения: часто - кашель, нечасто - фарингит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея тошнота запор, нечасто - метеоризм рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - холецистит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожный зуд кожная сыпь, нечасто - повышенная потливость, частота неизвестна - ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - судороги в икроножных мышцах ног мышечно-скелетные боли, нечасто - боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - гинекомастия.

Общие и местные: нечасто - астения недомогание.

Лабораторные показатели: часто - повышение концентрации остаточного азота мочевины в сыворотке крови, нечасто - повышение концентрации креатинина снижение экспрессии рецептора эпидермального фактора роста повышение концентрации глюкозы в сыворотке крови.

Инфекции: нечасто - пиелонефрит.