Десмопрессин Таблетки 0,2 мг 30 шт в Покровском

• Несахарный диабет центрального генеза,
• Полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области "турецкого седла".
• Первичный ночной энурез у взрослых и детей старше 5 лет.
• Ноктурия у взрослых, связанная с ночной полиурией (повышенное мочеобразование в ночное время, превышающее емкость мочевого пузыря и вызывающее необходимость вставать ночью более одного раза с целью опорожнения мочевого пузыря)
• в качестве симптоматической терапии.

• Гиперчувствительность к десмопрессину и/или к любому вспомогательному веществу в составе препарата,
• Привычная или психогенная полидипсия (с объемом мочеобразования 40 мл/кг/24 часа),
• Полидипсия при хроническом алкоголизме,
• Известная или подозреваемая хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения диуретиков,
• Гипонатриемия, в том числе в анамнезе,
• Почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина (КК) менее 50 мл/мин),
• Синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона,
• Детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза),
• Возраст 65 лет и старше при применении для симптоматической терапии ноктурии,
• Тяжелый классический синдром Виллебранда-Юргенса (тип IIb), у пациентов с 5 % активностью фактора VIII, наличием антител к фактору VIII.

Внутрь. Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Препарат необходимо принимать внутрь спустя некоторое время после еды, так как прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.

Несахарный диабет центрального генеза, полиурия/полидипсия после гипофизэктомии или операций в области "турецкого седла"

В начале лечения оптимальная доза препарата определяется врачом индивидуально с учетом показателей осмолярности и объема мочи. Во время лечения необходимо контролировать продолжительность сна и водно-электролитный баланс.

Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0,1 мг З раза в сутки. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно суточная доза находится в пределах 0,2-1,2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0,1-0,2 мг З раза в сутки.

При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата.

Первичный ночной энурез

Оптимальная терапевтическая доза определяется индивидуально и корректируется с учетом ответа пациента на лечение. Рекомендуемая начальная доза 0,2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0,4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. При появлении признаков задержки жидкости/гипонатриемии, лечение следует прекратить и скорректировать принимаемую дозу препарата. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 месяца. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.

Ноктурия

Рекомендуемая начальная доза 0,1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0,2 мг и в последующем до 0,4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раза в неделю. Если после 4 недель лечения и коррекции дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Применение десмопрессина без сопутствующего ограничения потребления жидкости может привести к задержке жидкости и/или гипонатриемии, которые могут быть бессимптомными или сопровождаться следующими симптомами: головной болью, тошнотой или рвотой, увеличением массы тела, в тяжелых случаях - судорогами, которые сочетаются с нарушением сознания вплоть до длительной потери сознания. Нежелательные реакции распределены по системно-органньгм классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (>l/l()), часто (21/100,<1/10), нечасто (>1/1000,<1/100), редко (21/10000,<1/1000), крайне редко (<1/10000), неуточненная частота (невозможно определить по имеющимся данным).

Взрослые

Приведены нежелательные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных в ходе клинического исследования у пациентов с ноктурией N=1557) и при пострегистрационном применении десмопрессина по всем показаниям к применению (в т.ч. при несахарном диабете).

Нарушения со стороны имунной системы: частота не установлена - анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - гипонатриемия, частота не установлена - обезвоживание , гипернатриемия.

Нарушения психики: нечасто - бессонница, редко - спутанность сознания.

Нарушения со стороны нервном системы: очень часто - головная боль, часто головокружение, нечасто сонливость, парестезия, частота не установлена - судороги, астения, кома.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: часто артериальная гипертензия, нечасто ортостатическая гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной ктетки и средостения: нечасто - одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, боль в животе, диарея, запор, рвота, нечасто - диспепсия, метеоризм, вздутие живота.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто усиление потоотделения, зуд, кожная сыпь, крапивница, редко - аллергический дерматит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечные спазмы, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - периферические отеки, чувство усталости, нечасто - чувство дискомфорта*, боль в груди, гриппоподобный синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение массы тела, увеличение активности ферментов печени, гипокалиемия.

Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому.

Нежелательные реакции наблюдались только у пациентов с несахарным диабетом.

Дети

Приведены нежелательные реакции и указана частота их возникновения на основании данных, полученных при пероральном применении десмопрессина для лечения первичного ночного энуреза у детей (N=1923).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота не установлена - анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота не установлена - гипонатриемия.

Нарушения психики: нечасто - эмоциональная лабильность, проявление агрессии, редко - тревожность, ночные кошмары, резкая смена настроения, частота не установлена - эмоциональные расстройства, изменение поведения, депрессия, галлюцинации, бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, редко - сонливость, частота не установлена нарушение внимания, психомоторная гиперактивность, конвульсии.

Нарушения со стороны сосудов: редко - артериальная гипертензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения: частота не установлена - носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в желудке, тошнота, рвота, диарея.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканеи: частота не установлена - кожная сыпь, аллергический дерматит, усиление потоотделения, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции мочевого пузыря, нарушение мочевыведения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - периферические отеки, чувство усталости, редко - раздражительность.

Гипонатриемия может вызывать головную боль, боль в животе, тошноту, рвоту, увеличение массы тела, головокружение, спутанность сознания, чувство дискомфорта, нарушение памяти, вертиго, падения, судороги и кому.

Пациенты пожилого возраста

Повышен риск развития гипонатриемии у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) и пациентов с концентрацией натрия на уровне нижней границы нормы.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.