Дексонал в Покровском

Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль.

Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

• Гиперчувствительность к декскетопрофену или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата,
• гиперчувствительность к другим НПВП,
• развитие приступов астмы, бронхоспазма, острого ринита или носовых полипов, появление крапивницы или ангионевротического отека в случаях применения препаратов с аналогичным действием (например, ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП,
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит),
• беременность в сроке более 20 недель и период грудного вскармливания,
• фотоаллергические или фототоксические реакции в период лечения кетопрофеном или фибратами в анамнезе,
• тяжелое обезвоживание (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости),
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения,
• желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП,
• желудочно-кишечные кровотечения, другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние),
• печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд - Пью),
• прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия,
• хроническая болезнь почек: стадия 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)

45-59 мл/мин/1,7З м2), 36 (СКФ 30-44 мл/мин/1,7З м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2),

• период после проведения аортокоронарного шунтирования,
• тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по классификации NYHA),
• геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови,
• возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности),

Препарат Дексонал® принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи.

В зависимости от происхождения и тяжести болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена ( 1/2 таблетки препарата Дексонал®) или 25 мг декскетопрофена (1 таблетка препарата Дексонал®) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза - 75 мг. Препарат Дексонал® не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом должен быть ограничен периодом проявления симптомов, но не должен превышать 3-5 дней.

Побочные эффекты препарата можно минимизировать при применении наименьшей эффективной дозы в течение минимального периода, необходимого для купирования симптомов.

Пациенты педиатрического профиля

Эффективность и безопасность применения препарата Дексонал® у детей не изучалась, применение препарата у детей противопоказано.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Дексонал®, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Дексонал®, начиная с минимальной рекомендованной дозы под наблюдением врача, Максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Применение препарата Дексонал® у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,7З м2) - лечение препаратом Дексонал® следует начинать с минимальной рекомендованной дозы под наблюдением врача. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Дексонал® у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45-59 мл/мин/1,7З м2), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2), 4 (СКФ 15-29мл/мин/1,73 м2) и 5 (СКФ < 15 мл/мин/1,7З м2) противопоказано.

Возможные побочные эффекты приведены в соответствии с классификаций Всемирной организации здравоохранения ниже по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥ l/l0), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < l/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: отек гортани,

Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль, сонливость, головокружение,

Редко: парестезии, обморок.

Нарушения со стороны психики

Нечасто: бессонница, ощущение беспокойства.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто: вертиго,

Очень редко: звон в ушах.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: нечеткость зрения.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: ощущение сердцебиения,

Очень редко: тахикардия.

Нарушения со стороны сосудистой системы

Нечасто: приливы,

Редко: повышение артериального давления,

Очень редко: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: брадипноэ,

Очень редко: бронхоспазм, одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота и/или рвота, боль в животе, диспепсия, диарея,

Нечасто: гастрит, сухость во рту, запор, метеоризм,

Редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение из язвы или ее перфорация,

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: поражение печени.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: полиурия, острая почечная недостаточность,

Очень редко: нефрит или нефротический синдром.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Редко: нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Редко: боль в спине.

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Нечасто: кожная сыпь,

Редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение

Очень редко: синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, отек лица, реакция фотосенсибилизации, кожный зуд.

Нарушения питания и обмена веществ

Редко: анорексия.

Системные нарушения и реакции в месте введения препарата

Нечасто: утомляемость, астения, боль, ригидность мышц, общее недомогание,

Редко: периферические отеки.

Дополнительные методы исследования

Редко: отклонение от нормы показателей «печеночных» проб.

Чаще всего наблюдаются побочные эффекты со стороны ЖКТ. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов. По имеющимся данным, на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспептические явления, боль в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона. Реже наблюдается гастрит. Также имеются сообщения об отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности на фоне лечения НПВП.

Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга). Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко). Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологическим данным, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться небольшим увеличением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркта миокарда или инсульта).