Характеристики
| Минимальный возраст от. |
18 лет |
| Способ применения |
Перорально |
| Количество в упаковке |
20 шт |
| Срок годности |
48 мес |
| Максимальная допустимая температура хранения, °С |
25 °C |
| Условия хранения |
В сухом месте
Беречь от детей |
| Форма выпуска |
Таблетка |
| Страна-изготовитель |
Индия |
| Порядок отпуска |
По рецепту |
| Действующее вещество |
Пентоксифиллин (Pentoxifylline) |
| Сфера применения |
Неврология |
| Фармакологическая группа |
C04AD03 Пентоксифиллин |
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Активное вещество пентоксифиллин 400 мг; вспомогательные вещества: ядро: гипромеллоза 2200 - 0,12000 г, повидон 40 - 0,01650 г, тальк - 0,01050 г, магния стеарат - 0,00300 г; оболочка: сепифилм 752 белый (гипромеллоза - 35,0%-45,0%. целлюлоза микрокристаллическая - 27,0%-37,0%, макрогола стеарат - 6,0%-10.0%. титана диоксид - 18,0%-22,0%) - 0,01500 г, эмульсия диметикона - 0,000075 г, макрогол 6000 - 0,000175 г.;
Фармакологический эффект
Сосудорасширяющее, улучшающее микроциркуляцию, нормализующее реологические свойства крови;
Фармокинетика
После перорального приема пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.; После почти полной абсорбции пентоксифиллин метаболизируется. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%. Основной активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит-1) имеет концентрацию в плазме крови, в 2 раза превышающую исходную концентрацию пентоксифиллина.; Т1/2 пентоксифиллина после перорального введения составляет 1,6 ч.; Пентоксифиллин полностью метаболизируется, более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Выведение метаболитов задерживается у больных с нарушенной функцией почек.; У больных с нарушением функции печени Т1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность возрастает. ;
Показания
Нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (например «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия), трофические нарушения (например трофическая язва голени, гангрена); нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния; нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза; отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижение слуха.;
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата; массивные кровотечения, обширные кровоизлияния в сетчатку глаза, кровоизлияния в мозг; острый инфаркт миокарда; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.; С осторожностью: тяжелые сердечные аритмии (риск ухудшения аритмии); артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД); хроническая сердечная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; нарушенная функция почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); тяжелые нарушения функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов); после недавно перенесенных оперативных вмешательств; повышенная склонность к кровоточивости, например в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).;
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание;
Способ применения и дозы
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.; Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.; Обычная доза — по 1 табл. Трентал 400 мг 2–3 раза в сутки.; Максимальная суточная доза — 1200 мг. У пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина <30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл. в сутки. ;
Побочные действия
В случаях, когда Трентал используется в больших дозах, иногда могут возникнуть следующие Побочное эффекты.; Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги.; Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, приливы крови к лицу и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.; Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, анорексия, атония кишечника.; Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.; Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; панцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, гипофибриногенемия.; Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.; Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. ;Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита, внутрипеченочного холестаза и повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ.; Со стороны пищеварительной системы: чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея;
Передозировка
Симптомы: головокружение, позывы на рвоту, падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.; Лечение: симптоматическое, особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама.; При появлении первых признаков передозировки (повышенная потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят за свободной проходимостью дыхательных путей.
Взаимодействие с другими препаратами
Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих АД (ингибиторы АПФ, нитраты).; Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов).; Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).; Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.; Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.; У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином;
Особые указания
Лечение следует проводить под контролем АД.; У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).; При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.; У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.; Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД.; У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).; Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.; Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.;
Отпуск по рецепту
Да
