Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт купить по цене 2 579,0 руб в Москве, заказать лекарство в интернет-аптеке: инструкция по применению, доставка на дом
Приложение 36,6
Двойные бонусы в приложении

(круглосуточно)

 

Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт

Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт

Основная информация

Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом
Артикул:
40756
Лекарственная форма:
Таблетки
Действующие вещества:
Страна:
Словения
Производитель:
Порядок отпуска:
По рецепту
Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом
Оплата и способы получения
3 223,80 ₽
20%
77 бонусов
2 579 ₽
Цена действует только при заказе на сайте
Купить в 1 клик

Цены на Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт и наличие товара в аптеках 36,6 в Москве и Московской области

Характеристики
Зарегистрировано как Лекарственное средство

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Розувастатин кальция 20.83 мг, что соответствует содержанию розувастатина 20 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая - 179.75 мг, лактоза - 80 мг, кросповидон - 15 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.66 мг, магния стеарат - 3.76 мг.

Состав пленочной оболочки:

бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер (1:2:1) - 2.2 мг, макрогол 6000 - 1.8 мг, титана диоксид - 1 мг, лактозы моногидрат - 4 мг.

Фармакологический эффект

Антиангинальное средство. Механизм действия заключается в селективном и специфическом ингибировании If каналов синусового узла, контролирующих спонтанную диастолическую деполяризацию в синусовом узле и регулирующих ЧСС.

Ивабрадин оказывает селективное воздействие на синусовый узел, не влияя на время проведения импульсов по внутрипредсердным, предсердно-желудочковым и внутрижелудочковым проводящим путям, а также сократительную способность миокарда и реполяризацию желудочков.

Основным фармакодинамическим свойством ивабрадина является специфическое, дозозависимое уменьшение ЧСС. Анализ зависимости величины уменьшения ЧСС при дозе более 20 мг 2 раза/сут выявил тенденцию к достижению эффекта плато, что снижает риск развития тяжелой, плохо переносимой брадикардии (ЧСС менее 40 уд./мин). При применении в рекомендуемых дозах уменьшение ЧСС составляет примерно 10-15 уд./мин в покое и при физической нагрузке. В результате снижается работа сердца и уменьшается потребность миокарда в кислороде.

Ивабрадин также способен взаимодействовать с Ih каналами сетчатки глаза, сходными с If каналами сердца. Ih канал участвует в возникновении временного изменения разрешающей способности зрительной системы, т.к. сокращает реакцию сетчатки на яркие световые стимулы. При провоцирующих обстоятельствах (например, быстрая смена яркости) ивабрадин частично ингибирует электрический импульс Ih, что иногда у некоторых пациентов приводит к возникновению световых ощущений (фосфенов), которые описываются как кратковременное ощущение повышенной яркости в ограниченной части поля зрения.

На фоне применения ивабрадина у пациентов с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA с ФВЛЖ менее 35% показано клинически и статистически значимое снижение относительного риска наступления осложнений (частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и снижение частоты госпитализаций в связи с усилением симптомов течения ХСН) на 18%. Абсолютное снижение риска составило 4.2%. Выраженный терапевтический эффект наблюдался через 3 мес от начала терапии.

Фармакокинетика

Фармакокинетика ивабрадина в дозе от 0.5 до 24 мг является линейной. После приема внутрь ивабрадин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема внутрь натощак. Биодоступность составляет приблизительно 40%, что обусловлено эффектом первого прохождения через печень. Прием пищи увеличивает время абсорбции приблизительно на 1 ч и повышает концентрацию в плазме крови на 20-30%. Связывание с белками плазмы крови - около 70%. Vd составляет около 100 л. Cssmax в плазме крови после длительного применения в рекомендуемой дозе по 5 мг 2 раза/сут составляет приблизительно 20 нг/мл (CV=29%). Средняя Css в плазме крови составляет 10 нг/мл (CV=38%).

Ивабрадин в значительной степени метаболизируется в печени и кишечнике путем окисления в присутствии изофермента CYP 3 А 4. Основным активным метаболитом является N-десметилированное производное (S 18982), его часть составляет 40% дозы исходного соединения. Метаболизм активного метаболита ивабрадина также происходит в присутствии изофермента CYP 3 A 4.

T 1/2 ивабрадина составляет 2 ч (70-75% AUC) и эффективный T 1/2 составляет 11 ч. Общий клиренс составляет примерно 400 мл/мин, почечный - около 70 мл/мин. Экскреция метаболитов происходит с одинаковой скоростью с мочой и калом. Около 4% принятой внутрь дозы выводится с мочой в неизменном виде.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК 15-60 мл/мин) изменения фармакокинетических показателей минимальны в связи с низким участием почечного клиренса (около 20%) в общем выведении ивабрадина и его основного метаболита S 18982. У пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (до 7 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC ивабрадина и его активного метаболита на 20% больше, чем при нормальной функции печени.

Показания

Стабильная стенокардия.

Терапия стабильной стенокардии у взрослых пациентов с нормальным синусовым ритмом: при непереносимости или наличии противопоказаний к применению бета-адреноблокаторов в комбинации с бета-адреноблокаторами при неадекватном контроле стабильной стенокардии на фоне оптимальной дозы бета-адреноблокатора.

Хроническая сердечная недостаточность.

Для снижения частоты развития сердечно-сосудистых осложнений (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализации в связи с усилением симптомов хронической сердечной недостаточности (ХСН)) у пациентов с ХСН, с синусовым ритмом и ЧСС не менее 70 уд/мин.

Противопоказания

При суточной дозе до 30 мг

  • заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН)
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)
  • миопатия
  • одновременный прием циклоспорина
  • пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений
  • беременность
  • период грудного вскармливания
  • применение у женщин детородного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции
  • возраст до 18 лет
  • повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата

При суточной дозе 30 мг и более

  • заболевания печени в активной фазе (включая стойкое повышение активности печеночных трансаминаз и повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови более чем в 3 раза по сравнению с ВГН)
  • почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин)
  • миопатия
  • одновременное применение циклоспорина
  • пациенты, предрасположенные к развитию миотоксических осложнений
  • беременность
  • период грудного вскармливания
  • применение у женщин детородного возраста не пользующихся адекватными методами контрацепции
  • гипотиреоз
  • заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. В семейном)
  • миотоксичность при применении других ингибиторов ГМГ-Ко А-редуктазы или фибратов в анамнезе
  • чрезмерное употребление алкоголя
  • состояния, которые могут приводить к повышению концентрации розувастатина в плазме крови
  • одновременное применение фибратов
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции
  • пациенты монголоидной расы
  • возраст до 18 лет
  • повышенная чувствительность к розувастатину или любому из компонентов препарата.

С осторожностью

При суточной дозе до 30 мг

  • наличие риска развития миопатии/рабдомиолиза
  • почечная недостаточность, гипотиреоз, наследственные заболевания мышц в анамнезе (в т.ч. В семейном) и предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других ингибиторов ГМГ-Ко А-редуктазы или фибратов
  • чрезмерное употребление алкоголя
  • возраст старше 65 лет
  • состояния, при которых отмечено повышение плазменной концентрации розувастатина
  • расовая принадлежность (монголоидная раса - японцы и китайцы)
  • одновременное применение с фибратами
  • заболевания печени в анамнезе
  • сепсис
  • артериальная гипотензия
  • обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги
  • одновременное применение с эзетимибом
  • При суточной дозе 30 мг и более

    • почечная недостаточность легкой степени тяжести (КК более 60 мл/мин)
    • возраст старше 65 лет
    • заболевания печени в анамнезе
    • сепсис
    • артериальная гипотензия
    • обширные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые метаболические, эндокринные или электролитные нарушения или неконтролируемые судороги
    • одновременное применение с эзетимибом

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь.

    Таблетку не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой, возможен прием в любое время суток независимо от приема пищи.

    До начала терапии препаратом Роксера пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения.

    Доза препарата должна подбираться индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание национальные рекомендации по целевым концентрациям липидов в плазме крови. Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, должна составлять 5 или 10 мг 1 раз/сут.

    При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, фибратами, никотиновой кислотой в дозе более 1 г/сут пациентам рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При выборе начальной дозы следует руководствоваться индивидуальной концентрацией холестерина в плазме крови и принимать во внимание возможный риск развития сердечно-сосудистых осложнений, необходимо также учитывать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости, доза может быть увеличена через 4 недели.

    В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении дозы 40 мг/сут, по сравнению с более низкими дозами препарата, повышение дозы до 40 мг/сут после дополнительного применения дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение 4-х недель терапии, может проводиться только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском развития сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при применении дозы 20 мг/сут, и которые будут находиться под наблюдением врача.

    Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг/сут.

    Не рекомендуется применение дозы 40 мг/сут у пациентов, ранее не обращавшихся к врачу. После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Роксера необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Роксера противопоказано. Применение препарата в дозе более 30 мг/сут пациентам с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (КК менее 60 мл/мин) противопоказано. Пациентам с почечной недостаточностью средней степени рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг/сут.

    Препарат Роксера противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе. Опыт применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью выше 9 баллов (класс С) по шкале Чайлд-Пью, отсутствует.

    Пациентам в возрасте старше 65 лет рекомендуется начинать применение препарата с дозы 5 мг/сут.

    Особые популяции При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев. Следует учитывать данный факт при применении препарата Роксера данным группам пациентов.

    При применении доз 10 и 20 мг/сут рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг/сут. Пациентам монголоидной расы применение препарата в дозе 40 мг противопоказано.

    Применение препарата в дозе 40 мг пациентам, предрасположенным к развитию миотоксических осложнений противопоказано. При необходимости применения доз 10 и 20 мг/сут рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг. При применении с гемфибразилом доза препарата Роксера не должна превышать 10 мг/сут.

    Побочные действия

    Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто (больше 1/10), часто (больше 1/100, но меньше 1/10), нечасто (больше 1/1000, но меньше 1/100), редко (больше 1/10 000, но меньше 1/1000), очень редко (меньше 1/10 000), включая отдельные сообщения.

    Частота возникновения побочных эффектов зависит от принимаемой дозы.

    Со стороны иммунной системы:

    редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.

    Со стороны ЦНС:

    часто - головная боль, головокружение. Очень редко - полиневропатия, потеря памяти.

    Со стороны пищеварительной системы:

    часто - запор, тошнота, боль в животе. Редко - панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз. Очень редко - желтуха, гепатит, диарея.

    Со стороны кожных покровов:

    нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница. Очень редко - синдром Стивенса-Джонсона.

    Со стороны костно-мышечной системы:

    часто - миалгия. Редко - миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз. Очень редко - артралгия. Дозозависимое повышение активности КФК наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно является незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз выше ВГН терапию следует приостановить.

    Со стороны мочевыделительной системы:

    часто - протеинурия (менее 1% пациентов, получающих дозу 10-20 мг/сут, и около 3% пациентов, получающих дозу 40 мг/сут). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирующего сопутствующего заболевания почек. Очень редко - гематурия.

    Общие нарушения:

    часто - астения.

    Лабораторные показатели:

    повышение активности КФК, концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТ, ЩФ, изменение плазменной концентрации гормонов щитовидной железы.

    Особые указания

    Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто (больше 1/10), часто (больше 1/100, но меньше 1/10), нечасто (больше 1/1000, но меньше 1/100), редко (больше 1/10 000, но меньше 1/1000), очень редко (меньше 1/10 000), включая отдельные сообщения.

    Частота возникновения побочных эффектов зависит от принимаемой дозы.

    Со стороны иммунной системы:

    редко - реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек.

    Со стороны ЦНС:

    часто - головная боль, головокружение. Очень редко - полиневропатия, потеря памяти.

    Со стороны пищеварительной системы:

    часто - запор, тошнота, боль в животе. Редко - панкреатит, повышение активности печеночных трансаминаз. Очень редко - желтуха, гепатит, диарея.

    Со стороны кожных покровов:

    нечасто - кожный зуд, сыпь, крапивница. Очень редко - синдром Стивенса-Джонсона.

    Со стороны костно-мышечной системы:

    часто - миалгия. Редко - миопатия (включая миозит) и рабдомиолиз. Очень редко - артралгия. Дозозависимое повышение активности КФК наблюдается у небольшого числа пациентов, принимавших розувастатин. В большинстве случаев оно является незначительным, бессимптомным и временным. В случае повышения активности КФК более чем в 5 раз выше ВГН терапию следует приостановить.

    Со стороны мочевыделительной системы:

    часто - протеинурия (менее 1% пациентов, получающих дозу 10-20 мг/сут, и около 3% пациентов, получающих дозу 40 мг/сут). В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает в процессе терапии и не означает возникновения острого или прогрессирующего сопутствующего заболевания почек. Очень редко - гематурия.

    Общие нарушения:

    часто - астения.

    Лабораторные показатели:

    повышение активности КФК, концентрации глюкозы, билирубина, активности ГГТ, ЩФ, изменение плазменной концентрации гормонов щитовидной железы.

    Отпуск по рецепту

    Да

    Сертификаты

    Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт

    КРКА

    Словения

    Розувастатин

    3 223,80 ₽
    20%
    77 бонусов
    2 579 ₽
    Купить в 1 клик

    Полезная информация

    • Цена на Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт 2 579 ₽ в Москве и Московской области
    • Найдено 8 форм выпуска Роксера по цене от 699 ₽ до 2 625 ₽
    • Действующее вещество МНН препарата Роксера: Розувастатин. Найдено 81 аналог Роксера c действующим веществом Розувастатин по цене от 290 ₽ до 6 634 ₽.
    • Купить Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 90 шт можно, оформив заказ на сайте. Забрать и оплатить заказ можно в любой удобной аптеке курьером. Доставка лекарственных средств курьером запрещена действующим законодательством РФ.

    Формы выпуска Роксера

    8 товаров
    Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 90 шт
    51
    Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 90 шт
    Производитель: КРКА, Словения
    Действующее вещество: Розувастатин
    Роксера
    1 698 ₽
    2 122,50 ₽ 20%
    Купить в 1 клик
    Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт
    21
    Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт
    Производитель: КРКА, Словения
    Действующее вещество: Розувастатин
    Роксера
    699 ₽
    873,80 ₽ 20%
    Купить в 1 клик
    Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт
    25
    Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 30 шт
    Производитель: КРКА, Словения
    Действующее вещество: Розувастатин
    Роксера
    840 ₽
    Купить в 1 клик
    Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт
    49
    Роксера Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт
    Производитель: КРКА, Словения
    Действующее вещество: Розувастатин
    Роксера
    1 627 ₽
    Купить в 1 клик

    Аналог Роксера по действующему веществу Розувастатин

    Розувастатин Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт
    9
    Розувастатин Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт
    Производитель: Северная Звезда, Россия
    Действующее вещество: Розувастатин
    290 ₽
    362,50 ₽ 20%
    Купить в 1 клик
    Крестор таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт
    51
    Крестор таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 28 шт
    Производитель: AstraZeneca, Россия
    Действующее вещество: Розувастатин
    1 689 ₽
    2 111,30 ₽ 20%
    Купить в 1 клик
    Розувастатин СЗ Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт
    16
    Розувастатин СЗ Таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 мг 30 шт
    Производитель: Северная Звезда, Россия
    Действующее вещество: Розувастатин
    543 ₽
    Купить в 1 клик
    Крестор 20 мг №28
    121
    Выгодно
    Крестор 20 мг №28
    Производитель: AstraZeneca, Россия
    Действующее вещество: Розувастатин
    4 021 ₽
    5 026,30 ₽ 20%
    Купить в 1 клик
    Крестор 10 мг №126
    199
    Крестор 10 мг №126
    Производитель: AstraZeneca, Россия
    Действующее вещество: Розувастатин
    6 634 ₽
    Купить в 1 клик

    Вы находитесь

    Москва и МО