Левофлоксацин Таблетки покрытые пленочной оболочкой 750 мг 10 шт

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.

Левофлоксацин

Таблетки

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: левофлоксацина гемигидрат - 768,700 мг, в пересчете на левофлоксацин - 750,000 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 90.000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 52,500 мг, повидон-К25 - 45,000 мг, кроскармеллоза натрия - 24.800 мг, магния стеарат - 15,000 мг. кремния диоксид коллоидный - 9.000 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт - 21,105 мг, макрогол-4000 - 14.535 мг. титана диоксид - 9.360 мг.

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов левовращающий изомер офлоксацина. Обладает широким спектром противомикробного действия. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу (топоизомеразу II) и топоизомеразу IV нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК ингибирует синтез ДНК вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме клеточной стенке и мембранах бактерий. Эффективен в отношении большинства штаммов микроорганизмов in vitro и in vivo. К действию препарата чувствительны: in vitro чувствительны (минимальная подавляющая концентрация (МПК) ≤2 мг/мл) аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis) Listeria monocytogenes Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинчувствительные/умеренно чувствительные штаммы) включая Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы) Staphylococcus epidermidis (метициллинчувствительные штаммы) Staphylococcus spp. (лейкотоксинсодержащие), Streptococcus spp. групп С и G Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные/умеренно чувствительные/резистентные штаммы) Streptococcus pyogenes Streptococcus spp. группы viridans (пенициллинчувствительные/резистентные штаммы), аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (в т.ч. Acinetobacter baumannii) Actinobacillus actinomycetemcomitans Citrobacter freundii Eikenella corrodens Enterobacter aerogenes Enterobacter agglomerans Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae) Escherichia coli Gardnerella vaginalis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae (ампициллинчувствительные/резистентные штаммы) Haemophilus parainfluenzae Helicobacter pylori Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae) Moraxella catarrhalis (продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу штаммы) Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы) Neisseria meningitidis Pasteurella spp. (в т.ч. Pasteurella canis Pasteurella dagmatis Pasteurella multocida) Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri Providencia stuartii) Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa) Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens) Salmonella spp., анаэробныемикроорганизмы: Bacteroides fragilis Bifidobacterium spp. Clostridium perfringens Fusobacterium spp. Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Veilonella spp., другиемикроорганизмы: Bartonella spp. Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Chlamydia trachomatis Legionella spp. (в т.ч. Legionella pneumophila) Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae Mycobacterium tuberculosis) Mycoplasma hominis Mycoplasma pneumoniae Rickettsia spp. Ureaplasma urealylicum. Умеренно чувствительные микроорганизмы (МПК ≥4 мг/л): аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealylicum Corynebacterium xerosis Enterococcus faecium Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы) Staphylococcus haemolyticus (метициллинрезистентные штаммы), аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Burkholderia cepacia Campilobacter jejuni Campilobacter coli, анаэробныемикроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron Bacteroides vulgatusBacteroides ovatus Prevotella spp. Porphyromonas spp. Устойчивые микроорганизмы (МПК ≥8 мг/л): аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium jeikeium Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) прочие Staphylococcus spp. (коагулазоотрицательные метициллинрезистентные штаммы), аэробныеграмотрицательныемикроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans, другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

При приеме внутрь левофлоксацин быстро и практически полностью всасывается (прием пищи мало влияет на скорость и полноту абсорбции). Биодоступность - 99 %. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме - 1-2 ч. При приеме 500 полиморфноядерные лейкоциты альвеолярные макрофаги. Максимальная концентрация в слизистой бронхов и жидкости эпителиальной выстилки после перорального приема 500 мг препарата - 83 мкг/г и 108 мкг/мл соответственно мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме составляет 52 мкг/мл. Связь с белками плазмы около 30-40 %. Умеренная кумуляция левофлоксацина наблюдается уже на третий день приема препарата в дозе 500 мг 2 раза в день. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие слизистую оболочку бронхов мокроту органы мочеполовой системы, максимальная концентрация левофлоксацина в жидкости волдырей - 40-67 мкг/мл время достижения максимальной концентрации в этом случае - 2-4 ч. Максимальная концентрация в тканях легких после перорального приема 500 мг препарата - 113 мкг/г а время достижения максимальной концентрации - 4-6 ч. Левофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость в малых количествах. При пероральном приеме 500 мг/сут левофлоксацина на третий день лечения максимальная концентрация в тканях предстательной железы через 2 6 и 24 часа после приема препарата - 87 мкг/г 82 мкг/г и 20 мкг/г соответственно. Отношение концентрации предстательная железа/плазма в среднем - 184. Среднее значение максимальной концентрации в моче после приема 500 мг препарата через 8-12 ч - 200 мг/л. В печени окисляется и/или дезацетилируется небольшая часть препарата. Период полувыведения (Т1/2) - 6-8 ч. Выводится из организма преимущественно почками (порядка 85 % принятой дозы) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. 4 % принятой внутрь дозы левофлоксацина выводится кишечником в течение 72 часов. При нарушениях функции почек и уменьшении почечного клиренса увеличивается период полувыведения.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами: - госпитальная пневмония, - внебольничная пневмония, - осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит), - осложненные инфекции кожных покровов и мягких тканей. Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний левофлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: - острый синусит. При применении препарата Левофлоксацин следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел "Особые указания").

Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам а также к любому из вспомогательных веществ препарата эпилепсия поражение сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. разделы "Побочное действие" "Особые указания") беременность (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста у плода) период грудного вскармливания (нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка) детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста).

Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы предрасположенность к судорожным реакциям (атеросклероз сосудов головного мозга нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе) органические заболевания центральной нервной системы) почечная недостаточность синдром врожденного удлинения интервала Q-T заболевания сердца (сердечная недостаточность инфаркт миокарда брадикардия) электролитный дисбаланс (например при гипокалиемия гипомагниемия) сахарный диабет миастения gravis психозы и другие психические нарушения в анамнезе печеночная порфирия. Одновременный прием лекарственных средств удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов трициклические и тетрациклические антидепрессанты нейролептики макролиды противогрибковые производные имидазола некоторые антигистаминные в т.ч. астемизол терфенадин эбастин) и снижающих порог судорожной готовности головного мозга (фенбуфен теофиллин).

Безопасность применения во время беременности и в период лактации не изучена. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Препарат следует применять внутрь во время еды или в перерыве между приемами пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Рекомендуемая доза препарата для взрослых с нормальной функцией почек (клиренс креатинина (КК)>50 мл/мин): При остром бактериальном синусите - 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней, При обострении хронического бронхита - 250-500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, При внебольничной пневмонии - 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течение 7-14 дней, При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей и почек - 250 мг 1 раз в сутки в течение 3-х дней, При осложненных инфекциях мочевыводящих путей - 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, При хроническом бактериальном простатите - 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней, При инфекциях кожи и мягких тканей - 250-500 мг 1-2 раза в сутки в течение 7-14 дней, Интраабдоминальные инфекции - по 500 мг 1 раз в сутки - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору), Туберкулез (комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм) - по 500 мг 1-2 раза в сутки, курс лечения до 3 месяцев. Для пациентов с нарушениями функции почек (КК≤50 мл/мин): Режим дозирования при нормальной функции почек, каждые 24 часа Клиренс креатинина, мл/мин 50-209-10 < 10 (включая гемодиализ и ПАПД*)500 мг первая доза: 500 мг, затем: 250 мг каждые 24 часа первая доза: 500 мг, затем: 250 мг каждые 48 часов первая доза: 500 мг, затем: 250 мг каждые 48 часов 250 мг корректировки дозы не требуется 250 мг каждые 48 часов,ри лечении неосложненных инфекций мочевыводящих путей корректировка дозы не требуется Нет данных о возможности корректировки дозы * постоянный амбулаторный перитонеальный диализ. После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД) не требуется введение дополнительных доз. При нарушении функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин лишь в незначительной степени метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками. Если пропущен прием препарата нужно, как можно скорее, принять таблетку, пока не приблизилось время очередного приема. Далее продолжать принимать левофлоксацин по схеме. Длительность терапии зависит от типа заболевания (см. выше). Во всех случаях лечение стоит продолжать от 48 до 72 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота рвота диарея (в том числе с кровью) нарушение пищеварения снижение аппетита боль в животе псевдомембранозный колит повышение активности "печеночных" трансаминаз гипербилирубинемия гепатит дисбактериоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления сосудистый коллапс тахикардия увеличение интервала Q-T на кардиограмме мерцательная аритмия. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (повышение аппетита повышенное потоотделение дрожь нервозность) гипергликемия (сухость во рту жажда повышенное мочеиспускание усталость затуманенное зрение сухость или зуд кожи аритмия). Со стороны нервной системы: головная боль головокружение слабость сонливость бессонница беспокойство парестезии в кистях рук страх галлюцинации спутанность сознания депрессия двигательные расстройства судороги периферическая сенсорная нейропатия периферическая сенсорно-моторная нейропатия нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда включая суицидальные мысли и суицидальные попытки экстрапирамидные расстройства ажитация (возбуждение) ночные кошмары. Со стороны органов чувств: нарушения зрения слуха обоняния вкусовой и тактильной чувствительности звон в ушах. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия мышечная слабость миалгия разрыв сухожилий тендинит рабдомиолиз. Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия интерстициальный нефрит острая почечная недостаточность. Со стороны органов кроветворения: эозинофилия гемолитическая анемия лейкопения нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения панцитопения геморрагии. Аллергические реакции: зуд и гиперемия кожи отек кожи и слизистых оболочек крапивница злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) бронхоспазм анафилактический шок аллергический пневмонит васкулит. Прочие: астения обострение порфирии фотосенсибилизация стойкая лихорадка лейкоцитокластический васкулит развитие суперинфекции.

Симптомы: спутанность сознания головокружение нарушения сознания судороги возможна тошнота рвота и эрозивные поражения слизистых оболочек. При проведении исследований было показано что при применении левофлоксацина в дозах превышающих средне-терапевтические возможно удлинение интервала Q-T. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Левофлоксацин не выводится при гемодиализе перитонеальном диализе и постоянном перитонеальном диализе. Специфического антидота нет.

Хинолоны могут усиливать способность препаратов в том числе теофиллина нестероидных противовоспалительных препаратов понижать порог судорожной готовности. При одновременном приеме с фенбуфеном наблюдаются более высокие концентрации левофлоксацина чем при монотерапии. Эффект левофлоксацина снижают лекарственные средства угнетающие моторику кишечника сукральфат магний- или алюминийсодержащие антацидные средства соли железа и цинка. Прием глюкокортикостероидов повышает риск разрыва сухожилий. Левофлоксацин усиливает антикоагулянтную активность варфарина. Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина слегка замедляется под действием циметидина и пробенецида в виду возможного блокирования канальциевой секреции левофлоксацина в почках. Следует отметить что это взаимодействие имеет клиническое значение прежде всего для больных с нарушенной функцией почек. Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина. Одновременное применение левофлоксацина и гипогликемических средств приводит к изменению концентрации глюкозы в плазме крови (гипогликемия и гипергликемия). При одновременном применении с препаратами удлиняющими интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов трициклические и тетрациклические антидепрессанты нейролептики макролиды противогрибковые производные имидазола некоторые антигистаминные в т.ч. астемизол терфенадин эбастин) возможно удлинение интервала Q-T.

Госпитальные инфекции вызванные синегнойной палочкой (Pseudomonasaeruginosa) могут потребовать комбинированной терапии. Риск развития резистентности Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране. Для терапии тяжёлых инфекций или при неэффективности лечения должен быть установлен микробиологический диагноз с выделением возбудителя и определением его чувствительности к левофлоксацину. Метициллин-резистентный золотистый стафилококк Имеется высокая вероятность того что метициллин-резистентный золотистый стафилококк будет резистентным к фторхинолонам включая левофлоксацин. Поэтому левофлоксацин не рекомендуется для лечения установленных или предполагаемых инфекций вызываемых метициллин-резистентным золотистым стафилококком в случае если лабораторные анализы не подтвердили чувствительности этого микроорганизма к левофлоксацину. Потеря трудоспособности (инвалидизация) и потенциальные необратимые серьезные побочные реакции обусловленные приемом фторхинолонов Применение фторхинолонов в том числе левофлоксацина было связано с потерей трудоспособности и развитием необратимых серьезных побочных реакций со стороны различных систем организма которые могут развиться одновременно у одного и того же пациента. Побочные реакции вызванные фторхинолонами включают тендиниты разрыв сухожилий артралгию миалгию периферическую нейропатию а также побочные эффекты со стороны нервной системы (галлюцинации тревога депрессия бессонница головные боли и спутанность сознания). Данные реакции могут развиться в период от нескольких часов до нескольких недель после начала терапии левофлоксацином. Развитие этих побочных реакций отмечалось у пациентов любого возраста или без наличия предшествующих факторов риска. При возникновении первых признаков или симптомов любых серьезных побочных реакций следует немедленно прекратить применение левофлоксацина. Следует избегать применение фторхинолонов в том числе левофлоксацина у пациентов у которых отмечались любые из этих серьезных побочных реакций. Пациенты предрасположенные к развитию судорог Как и другие хинолоны левофлоксацин должен с большой осторожностью применяться у пациентов с предрасположенностью к судорогам. К таким пациентам относятся пациенты с предшествующими поражениями центральной нервной системы такими как инсульт тяжелая черепно-мозговая травма, пациенты одновременно принимающие препараты снижающие порог судорожной активности головного мозга такие как фенбуфен и другие подобные ему нестероидные противовоспалительные препараты или другие препараты снижающие порог судорожной активности такие как теофиллин (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). При развитии судорог лечение левофлоксацином следует прекратить. Псевдомембранозный колит Развившаяся во время или после лечения левофлоксацином диарея особенно тяжелой степени упорная и/или с кровью может быть симптомом псевдомембранозного колита вызываемого Clostridiumdifficile. В случае подозрения на развитие псевдомембранозного колита лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и сразу же начать специфическую антибиотикотерапию (ванкомицин тейкопланин или метронидазол внутрь). Препараты тормозящие перистальтику кишечника противопоказаны. Тендинит и разрыв сухожилий При применении хинолонов включая левофлоксацин редко наблюдается тендинит который иногда может приводить к разрыву сухожилий включая ахиллово сухожилие и может быть двусторонним. Этот побочный эффект может развиться в течение 48 ч после начала лечения или через несколько месяцев после завершения терапии фторхинолонами. Пациенты пожилого возраста более предрасположены к развитию тендинита, у пациентов принимающих фторхинолоны. риск разрыва сухожилия может повышаться при одновременном применении глюкокортикостероидов. Кроме этого у пациентов после трансплантации повышен риск развития тендинитов поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении фторхинолонов данной категории пациентов. У пациентов с нарушениями функции почек суточную дозу следует скорректировать на основании клиренса креатинина. Пациентам следует рекомендовать оставаться в покое при появлении первых признаков тендинитов или разрывов сухожилий и обратиться к лечащему врачу. При подозрении на развитие тендинита или разрыв сухожилия следует немедленно прекратить лечение препаратом и начать соответствующее лечение пораженного сухожилия например обеспечив ему достаточную иммобилизацию (см. разделы "Противопоказания" и "Побочное действие"). Реакции гиперчувствительности Левофлоксацин может вызывать серьезные потенциально летальные реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек анафилактический шок) даже при применении начальных доз (см. раздел "Побочное действие"). Пациентам следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Тяжелые буллезные реакции При применении левофлоксацина наблюдались случаи развития тяжелых буллезных кожных реакций таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (см. раздел "Побочное действие"). В случае развития каких-либо реакций со стороны кожи или слизистых оболочек пациент должен немедленно обратиться к врачу и не продолжать лечение до его консультации. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Сообщалось о случаях развития некроза печени включая развитие печеночной недостаточности с летальным исходом при применении левофлоксацина главным образом у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями например с сепсисом (см. раздел "Побочное действие"). Пациенты должны быть предупреждены о необходимости прекращения лечения и срочного обращения к врачу в случае появления признаков и симптомов поражения печени таких как анорексия желтуха потемнение мочи кожный зуд и боли в животе. Пациенты с нарушением функции почек Так как левофлоксацин экскретируется главным образом почками у пациентов с нарушением функции почек требуется обязательный контроль функции почек а также коррекция режима дозирования (см. раздел "Способ применения и дозы"). При лечении пациентов пожилого возраста следует учитывать что у пациентов этой группы часто отмечаются нарушения функции почек (см. раздел "Способ применения и дозы"). Предотвращение развития реакций фотосенсибилизации Хотя фотосенсибилизация при применении левофлоксацина развивается очень редко для предотвращения ее развития пациентам не рекомендуется во время лечения и в течении 48 часов после окончания лечения левофлоксацином подвергаться без особой необходимости сильному солнечному или искусственному ультрафиолетовому облучению (например посещать солярий). Суперинфекция Как и при применении других антибиотиков применение левофлоксацина особенно в течение длительного времени может приводить к усиленному размножению нечувствительных к нему микроорганизмов (бактерий и грибов) что может вызвать изменения микрофлоры которая в норме присутствует у человека. В результате может развиться суперинфекция. Поэтому в ходе лечения обязательно проводить повторную оценку состояния пациента и в случае развития во время лечения суперинфекции следует принимать соответствующие меры. Удлинение интервала QT Сообщалось об очень редких случаях удлинения интервала QT у пациентов принимающих фторхинолоны включая левофлоксацин. При применении фторхинолов. включая левофлоксацин следует соблюдать осторожность у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (гипокалиемией гипомагниемией), с синдромом врождённого удлинения интервала QT, с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность инфаркт миокарда брадикардия), при одновременном приеме лекарственных препаратов способных удлинять интервал QT таких как антиаритмические средства класса IA и III трициклические антидепрессанты макролиды нейролептики. Пациенты пожилого возраста и пациенты женского пола могут быть более чувствительны к препаратам удлиняющим интервал QT. Поэтому у них следует с осторожностью применять фторхинолоны включая левофлоксацин (см. разделы "С осторожностью" "Способ применения и дозы" "Побочное действие" "Передозировка" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы У пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы имеется предрасположенность к развитию гемолитических реакций при лечении хинолонами что следует принимать во внимание при лечении левофлоксацином. Гипо- и гипергликемия (дисгликемия) Как и при применении других хинолонов при применении левофлоксацина наблюдались случаи развития гипергликемии и гипогликемии. На фоне терапии левофлоксацином дисгликемия чаще возникала у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например глибенкламидом) или инсулином. При применении левофлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии вплоть до гипогликемической комы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания головокружение "волчий" аппетит головная боль нервозность ощущение сердцебиения или учащение пульса бледность кожных покровов испарина дрожь слабость). Если у пациента развивается гипогликемия необходимо немедленно прекратить лечение левофлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком отличным от фторхинолонов. если это возможно. При проведении лечения левофлоксацином у пациентов пожилого возраста у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови. Периферическая нейропатия У пациентов принимающих фторхинолоны включая левофлоксацин сообщалось о случаях развития сенсорной и сенсорно-моторной периферической нейропатии начало которой может быть быстрым. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии применение левофлоксацина должно быть прекращено. Это минимизирует возможный риск развития необратимых изменений. Пациенты должны быть информированы о необходимости сообщать своему лечащему врачу о появлении любых симптомов нейропатии. Фторхинолоны не следует назначать пациентам имеющим в анамнезе указания на периферическую нейропатию. Обострение псевдопаралитической миастении (myastheniagravis) Фторхинолоны включая левофлоксацин характеризуются блокирующей нервно- мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. В пострегистрационном периоде наблюдались неблагоприятные реакции включая легочную недостаточность потребовавшую проведение искусственной вентиляции легких и летальный исход которые ассоциировались с применением фторхинолонов у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение левофлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется (см. раздел "Побочное действие"). Применение при воздушно-капельном пути заражения сибирской язвой Применение левофлоксацина у человека по этому показанию основано на данных по чувствительности к нему Bacillusanthracis полученных в исследованиях in vitro и в экспериментальных исследованиях проведенных на животных а также на ограниченных данных применения левофлоксацина у человека. Лечащие врачи должны обращаться к национальным и/или международным документам которые отражают выработанную общими усилиями точку зрения по лечению сибирской язвы. Психотические реакции Психотические реакции включая суицидальные мысли/попытки отмечались у пациентов принимающих фторхинолоны включая левофлоксацин иногда после приема разовой дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы включая нарушения психики лечение левофлоксацином следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком отличным от фторхинолонов. если это возможно. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозами или пациентам имеющим в анамнезе психические заболевания. Нарушения зрения При развитии любых нарушений зрения необходима немедленная консультация офтальмолога (см. раздел "Побочное действие"). Влияние на лабораторные тесты У пациентов принимающих левофлоксацин определение опиатов в моче может приводить к ложноположительным результатам которые следует подтверждать более специфическими методами. Левофлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis и приводить в дальнейшем к ложноотрицательным результатам бактериологического диагноза туберкулеза. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей.

Да