Кетопрофен суппозитории ректальные 100 мг 10 шт

1 суппозиторий содержит:

активное вещество: кетопрофен 100 мг,

вспомогательные вещества: твердый жир (Витепсол Н-15) 1850 мг, глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) 200 мг.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом обладающим противовоспалительным анальгезирующим и жаропонижающим действием. Подавляет активность циклооксигеназ I и II типа регулирующих синтез простагландинов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным так и периферическими механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении.

Кетопрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта биодоступность - 90%. Связь с белками плазмы крови - 99%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при ректальном введении - 14-4 ч.

Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Терапевтическая концентрация в синовиальной жидкости сохраняется 6-8 ч.

Практически полностью метаболизируется в печени путем глюкуронирования имеет эффект "первого прохождения" через печень.

До 80% кетопрофена выводится почками и приблизительно 10% - через кишечник. В связи с быстрым метаболизмом период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходит медленнее но это имеет клиническое значение только для пациентов с нарушением функции почек.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения в том числе:

Анемия бронхиальная астма алкоголизм табакокурение алкогольный цирроз печени гипербилирубинемия хроническая печеночная недостаточность хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе воспалительные заболевания кишечника (в том числе язвенный колит болезнь Крона) вне обострения наличие инфекции Helicobacter pylori тяжелые соматические заболевания сахарный диабет заболевания периферических артерий дегидратация сепсис хроническая сердечная недостаточность ишемическая болезнь сердца отеки артериальная гипертензия заболевания крови (в том числе лейкопения) стоматит цереброваскулярные заболевания дислипидемия/гиперлипидемия длительное использование НПВП одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона) антикоагулянтов (в том числе варфарина) антиагрегантов (в том числе клопидогрела) селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама флуоксетина пароксетина сертралина) пожилой возраст беременность (I II триместр).

В случае ухудшения состояния пациента следует прекратить лечение препаратом.

Применение Кетопрофена в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности назначение препарата возможно только в случаях когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Ректально.

Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку. Пациентам назначают по 1 суппозиторию 100 мг 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата Кетопрофен не должна превышать 200 мг.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия боль в животе диспепсия (тошнота рвота изжога метеоризм снижение аппетита диарея) стоматит нарушение функции печени изменение вкуса.

При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта десневое желудочно-кишечное геморроидальное кровотечение.

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение бессонница возбуждение нервозность сонливость астения депрессия спутанность или потеря сознания мигрень забывчивость периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах нечеткость зрительного восприятия конъюнктивит гиперемия конъюнктивы сухость слизистой оболочки глаза боль в глазах снижение слуха вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления тахикардия.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз анемия гемолитическая анемия лейкопения тромбоцитопения.

Со стороны органов дыхания: диспноэ бронхоспазм ринит отек гортани носовое кровотечение кровохарканье одышка.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром цистит уретрит нарушение функции почек интерстициальный нефрит нефротический синдром гематурия.

Со стороны кожных покровов: алопеция экзема многоформная экссудативная эритема в том числе синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) фотодерматит.

Аллергические реакции: кожная сыпь в том числе эритематозная крапивница кожный зуд ангионевротический отек эксфолиативный дерматит анафилактический шок.

Прочие: повышенное потоотделение миалгия мышечные подергивания жажда при длительном применении в больших дозах - вагинальное кровотечение.

Симптомы: возможно появление сонливости тошноты рвоты боли в животе кровотечений нарушений функции печени и почек.

Лечение: симптоматическая терапия. При случайном проглатывании - промывание желудка и/или активированный уголь и/или другие сорбенты.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств усиливает действие антикоагулянтов антиагрегантов фибринолитиков этанола побочные эффекты глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов эстрогенов, снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков.

Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.

Совместный прием с другими НПВП глюкокортикостероидами этанолом кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений к увеличению риска развития нарушений функций почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами гепарином антиагрегантами тромболитиками цефоперазоном цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин этанол барбитураты фенилбутазон рифампицин трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов.

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина препаратов лития метотрексата.

Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Во время лечения лекарственным препаратом Кетопрофен необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы и тщательное наблюдение.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

При одновременном применении кетопрофена и варфарина а также кумариновых антикоагулянтов или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача.

Прием лекарственного препарата Кетопрофен может маскировать признаки инфекционного заболевания.

При развитии нарушений со стороны органов зрения необходима консультация офтальмолога.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.