(круглосуточно)

 

Калумид таблетки покрытые оболочкой 50мг N30

Артикул:   20067
Ограниченная серия

Калумид таблетки покрытые оболочкой 50мг N30

В избранном В избранное
Артикул:  20067
1 844
В наличии Доставим в аптеку завтра
Производитель: ГЕДЕОН РИХТЕР
Страна происхождения: Венгрия
Форма выпуска: Таблетки
Действующие вещества: Бикалутамид
Информация
Характеристики
Минимальный возраст от. 18 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 30 шт
Срок годности 60 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 30 °C
Условия хранения В сухом месте
В защищенном от солнца помещении
Беречь от детей
Форма выпуска Таблетки покрытые оболочкой
Страна-изготовитель Венгрия
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Бикалутамид (Bicalutamide)
Фармакологическая группа L02BB Антиандрогены

Инструкция по применению

Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Бикалутамид 50 мг;Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лактозы моногидрат.; Состав оболочки: опадрай II33G28707 белый (триацетин, макрогол 3000, лактозы моногидрат, титана диоксид, гипромеллоза).
Фармакологический эффект
Антиандрогенный нестероидный препарат. Представляет собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает преимущественно (R)-энантиомер. Не обладает другими видами эндокринной активности.; Связывается с андрогенными рецепторами и, не активируя экспрессию генов, подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Результатом этого является регрессия злокачественных новообразований предстательной железы.; У некоторых пациентов прекращение приема бикалутамида может привести к развитию клинического "синдрома отмены антиандрогенов".
Фармокинетика
Всасывание;После приема препарата внутрь бикалутамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание.; Распределение;Связывание с белками плазмы высокое (для рацемической смеси 96%, для (R)-энантиомера 99.6%). Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования конъюгатов с глюкуроновой кислотой.; При ежедневном приеме препарата Калумид; концентрация (R)-энантиомера в плазме увеличивается примерно в 10 раз вследствие длительного T1/2, что делает возможным прием препарата 1 раз/сут.; При ежедневном приеме препарата Калумид; в дозе 50 мг Css (R)-энантиомера в плазме составляет около 9 мкг/мл, а при приеме 150 мг препарата Калумид; - 22 мкг/мл. При равновесном состоянии около 99% всех циркулирующих в крови энантиомеров составляет активный (R)-энантиомер.; Метаболизм;Интенсивно метаболизируется в печени (путем окисления и образования коньюгатов с глюкуроновой кислотой).; Выведение;Метаболиты выводятся почками и через кишечник примерно в равных соотношениях.; (S)-энантиомер выводится из организма гораздо быстрее (R)-энантиомера, T1/2 последнего около 7 дней.; Фармакокинетика в особых клинических случаях;Фармакокинетика (R)-энантиомера не зависит от возраста, нарушения функции почек, а также от легкого или умеренного нарушения функции печени.; Имеются данные о том, что у больных со средними или тяжелыми нарушениями функции печени замедляется элиминация (R)-энантиомера из плазмы и может наблюдаться кумуляция бикалутамида.
Показания
— распространенный рак предстательной железы в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ (гонадотропин рилизинг-гормон) или в сочетании с хирургической кастрацией (для таблеток 50 мг); — местно-распространенный рак предстательной железы (T3-T4, любая N, M0; T1-T2, N+, M0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией; — местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медикаментозные вмешательства неприменимы или неприемлемы.
Противопоказания
— одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.; Калумид; не назначают женщинам и детям.; С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени, недостаточности лактазы, непереносимости лактозы, мальабсорбции глюкозы/галактозы (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).
Применение при беременности и кормлении грудью
Бикалутамид противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным и кормящим матерям.
Способ применения и дозы
Взрослым мужчинам (в т.ч. пожилого возраста) при распространенном раке предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ или хирургической кастрацией препарат назначают в дозе 50 мг 1 раз/сут. Лечение препаратом Калумид; необходимо начинать одновременно с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.; При местно-распространенном раке предстательной железы назначают по 150 мг 1 раз/сут. Калумид; следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.; При нарушении функции почек коррекции дозы не требуется.; При нарушении функции печени легкой степени коррекции дозы не требуется. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция препарата.
Побочные действия
Фармакологическое действие бикалутамида может обуславливать следующие побочные эффекты: Очень часто (≥10%): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, "приливы" жара.; Часто (≥1% и <10%): диарея, тошнота, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз и желтуха (описанные изменения функции печени редко оценивались, как серьезные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата), зуд, астения; при применении препарата в суточной дозе 150 мг - алопеция или восстановление роста волос, снижение полового влечения, сексуальные дисфункции, прибавка в весе.; Редко (≥0.1% и <1%): реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу, интерстициальные легочные заболевания; при применении препарата в суточной дозе 150 мг - боль в животе, депрессия, диспепсия, гематурия.; Очень редко (≥0.01% и <0.1%): рвота, сухость кожи (при применении препарата в суточной дозе 150 мг сухость кожи наблюдается часто), печеночная недостаточность (причинно-следственная связь с приемом бикалутамида достоверно не установлена).; При одновременном применении бикалутамида и аналогов гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) могут наблюдаться также следующие побочные явления с частотой > 1% (причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена, некоторые из отмеченных побочных эффектов встречались у пожилых пациентов).; Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность.; Со стороны пищеварительной системы: анорексия, сухость во рту, диспепсия, запор, метеоризм.; Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, повышенная сонливость.; Со стороны дыхательной системы: одышка.; Со стороны мочеполовой системы: сексуальная дисфункция, никтурия.; Со стороны кроветворной системы: анемия.; Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, сыпь, повышенная потливость, гирсутизм.; Прочие: сахарный диабет, гипергликемия, повышение или снижение массы тела, боль в животе, боль в груди, боль в тазовой области, озноб.
Передозировка
Случаи передозировки у человека не описаны. Специфический антидот не известен. Лечение симптоматическое. Проведение диализа не эффективно, так как бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Рекомендуется общее поддерживающее лечение и строгий контроль жизненно важных функций организма.
Взаимодействие с другими препаратами
Нет данных о фармакокинетических или фармакодинамических взаимодействиях между бикалутамидом и аналогами ГнРГ.; В исследованиях in vitro показано, что (R)-энантиомер бикалутамида ингибирует CYP3A4, в меньшей степени влияя на активность CYP2C9, 2C19 и 2D6.; Потенциальной способности бикалутамида к взаимодействию с другими лекарственными препаратами не обнаружено, однако при использовании бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, площадь под кривой AUC мидазолама увеличивается на 80%.; Несовместим с терфенадином, астемизолом, цизапридом.; Следует соблюдать осторожность при назначении бикалутамида одновременно с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов. Возможно, потребуется снижение дозы этих препаратов, особенно, в случае потенциирования или развития побочных явлений. После начала использования или отмены бикалутамида рекомендуют проводить тщательный мониторинг концентрации циклоспорина в плазме и клинического состояния пациента.; Одновременное применение бикалутамида и препаратов, угнетающих микросомальное окисление лекарственных средств, например, с циметидином или кетоконазолом может привести к увеличению концентрации бикалутамида в плазме и, возможно, к увеличению частоты возникновения побочных эффектов.; Усиливает действие антикоагулянтов кумаринового ряда, варфарина (конкуренция за связь с белками).
Особые указания
Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и его кумуляции у больных с нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых шести месяцев лечения Калумидом.; В случае развития выраженных изменений функции печени прием Калумида необходимо прекратить.; У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровня простатспецифического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения Калумидом.; При назначении Калумида пациентам, получающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время.; Учитывая возможность ингибирования Калумидом активности цитохрома Р450 (CYP3A4), следует проявлять осторожность при одновременном назначении Калумида с препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием CYP3A4.; Пациентов с непереносимостью лактозы необходимо проинформировать о том, что 1 таблетка 50 мг содержит 63.875 мг лактозы моногидрата, 1 таблетка 150 мг содержит 191.625 мг лактозы моногидрата.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;Калумид; не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да
Сертификаты

Полезная информация

  • Цена на Калумид таблетки покрытые оболочкой 50мг N30 1 844 ₽ в Москве и Московской области
  • Найдено 2 формы выпуска Калумид по цене от 1 844 ₽ до 4 427 ₽
  • Действующее вещество МНН препарата Калумид: Бикалутамид. Найдено 10 аналогов Калумид c действующим веществом Бикалутамид по цене от 482,50 ₽ до 6 744 ₽.
  • Купить Калумид таблетки покрытые оболочкой 50мг N30 можно, оформив заказ на сайте. Забрать и оплатить заказ можно в любой удобной аптеке завтра. Доставка лекарственных средств курьером запрещена действующим законодательством РФ.

Формы выпуска Калумид 2 товара

Калумид таблетки покрытые оболочкой 50мг N30

ГЕДЕОН РИХТЕР, Венгрия
Бикалутамид
1 844 ₽

Калумид таблетки покрытые оболочкой 150мг N30

ГЕДЕОН РИХТЕР, Венгрия
Бикалутамид
4 427 ₽

Аналог Калумид по действующему веществу Бикалутамид

1 240 ₽

Бикалутамид Канон таблетки покрытые оболочкой 50мг N30

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия
Бикалутамид
694 ₽

Бикана таблетки 150мг N28

НАТИВА, Россия
Бикалутамид
935,30 ₽

Касодекс таблетки покрытые оболочкой 150мг N28

АСТРАЗЕНЕКА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ, Россия
Бикалутамид
6 744 ₽
655 ₽

Аптеки самовывоза

Заберите заказ в любой ближайшей аптеке ГОРЗДРАВ, 36.6, А5 и других партнеров

Доставка завтра
Интернет-цена 1 844 ₽
Коломна, Октябрьской революции, 336 А.
1 844 ₽
Жуковский, Королева, 6, стр. 3, пом. 7.
1 844 ₽
Ивантеевка, Новоселки, 2.
1 844 ₽
Дубна, 9 Мая ул., д.7в, стр.2.
1 844 ₽