Эссенциале форте Н капсулы 300мг N100

Фосфолипиды

Капсулы

1 капсула содержит: Активное вещество: фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы - эссенциальные фосфолипиды, EPL) 300 мг;Вспомогательные вещества: жир твердый - 57.000 мг, соевых бобов масло - 36.000 мг, касторовое масло гидрированное - 1.600 мг, этанол 96% - 8.100 мг, этилванилин - 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон - 0.800 мг, -токоферол - 0.750 мг.;Состав капсулы: желатин - 67.945 мг, вода очищенная - 11.495 мг, титана диоксид (Е171) - 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.198 мг, натрия лаурилсульфат - 0.125 мг.

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.;Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале; форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.;Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале; форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.;Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.;При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Всасывание, распределение, метаболизм;Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень.;Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3H и 14C). Холиновая часть была мечена 3H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14C.;Cmax 3Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы.;T1/2 холинового компонента составляет 66 ч.;Cmax14C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T1/2 этого компонента составляет 32 ч.;Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.;Выведение;В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3H и 4.5% от введенной дозы 14C, в моче - 6% от 3H и лишь минимальное количество 14C.

- хронические гепатиты; - цирроз печени; - жировая дистрофия печени различной этиологии; - токсические поражения печени; - алкогольный гепатит; - нарушения функции печени при других соматических заболеваниях; - токсикоз беременности; - профилактика рецидивов образования желчных камней; - псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии); - радиационный синдром.

- детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы); - известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.

Возможно применение препарата при беременности по показаниям

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).;Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале; форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.;Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится.;В целях оценки;частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (больше1/10), часто (больше1/100-меньше1/10), нечасто (больше1/1000-меньше1/100),;редко (больше1/10 000-меньше1/1000), очень редко (меньше1/10 000), неизвестная;частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту;возникновения).;Со стороны пищеварительной системы: возможно -;чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.;Аллергические;реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергичесие;реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.