Ципролет Таблетки 500 мг 10 шт

В 1 таблетке содержится:

Ципрофлоксацина гидрохлорид 582.211 мг, что соответствует содержанию ципрофлоксацина 500 мг.

Вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный - 27.789 мг,
• целлюлоза микрокристаллическая - 5 мг,
• кроскармеллоза натрия - 20 мг,
• кремния диоксид коллоидный - 5 мг,
• тальк - 6 мг,
• магния стеарат - 4.5 мг.

Состав оболочки:

• гипромеллоза (6 cps) - 5 мг,
• сорбиновая кислота - 0.072 мг,
• титана диоксид - 1.784 мг,
• тальк - 1.784 мг,
• макрогол 6000 - 1.216 мг,
• полисорбат 80 - 0.072 мг,
• диметикон - 0.072 мг.

Антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Действует бактерицидно.

Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий.

Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии:

• Escherichia coli,
• Salmonella spp.,
<\
• Shigella spp.,
• Citrobacter spp.,
• Klebsiella spp.,
• Enterobacter spp.,
• Proteus mirabilis,
• Proteus vulgaris,
• Serratia marcescens,
• Hafhia alvei,
• Edwardsiella tarda,
• Providencia spp.,
• Morganella morganii,
• Vibrio spp.,
• Yersinia spp.

Другие грамотрицательные бактерии:

• Haemophilus spp.,
• Pseudomonas aeruginosa,
• Moraxella catarrhalis,
• Aeromonas spp.,
• Pasteurella multocida,
• Plesiomonas shigelloides,
• Campylobacter jejuni,
• Neisseria spp.

Некоторые внутриклеточные возбудители:

• Legionella pneumophila,
• Brucella spp.,
• Chlamydia trachomatis,
• Listeria monocytogenes,
• Mycobacterium tuberculosis,
• Mycobacterium kansasii,
• Mycobacterium avium-intracellulare.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии:

• Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus),
• Streptococcus spp. (St. pyogenes, St. agalactiae).

Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину. Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренна.

К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата составляет 50-85%. Cmax препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев после перорального приема препарата (до еды) в дозе 250, 500, 750 и 1000 мг достигается через 1-1.5 ч и составляет 1.2, 2.4, 4.3 и 5.4 мкг/мл соответственно.

Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма. Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке.

Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.

Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке. Vd в организме составляет 2-3.5 л/кг. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6-10% от таковой сыворотки.

Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 30%.

У больных с неизмененной функцией почек T 1/2 составляет обычно 3-5 ч.

Основной путь выведения ципрофлоксацина из организма через почки. С мочой выводится 50-70%. От 15 до 30% выводится с калом.

При нарушении функции почек T 1/2 увеличивается.

Больным с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 20 мл/мин/1.73 м 2) необходимо назначать половину суточной дозы препарата.

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч.:- инфекции дыхательных путей;
• инфекции ЛОР-органов;
• инфекции почек и мочевыводящих путей;
• инфекции половых органов;
• инфекции ЖКТ (в т.ч. рта, зубов, челюстей);
• инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей;
• инфекции кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей;
• инфекции костно-мышечной системы;
• сепсис;
• перитонит.

Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами).

• псевдомембранозный колит;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

С осторожностью следует назначать препарат при выраженном атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, психических заболеваниях, судорожном синдроме, эпилепсии, выраженной почечной и/или печеночной недостаточности, а также пациентам пожилого возраста.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Доза Ципролета зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек.

При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей назначают по 250 мг 2 раза/сут, а в тяжелых случаях - по 500 мг 2 раза/сут.

При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей средней тяжести - по 250 мг 2 раза/сут, а в более тяжелых случаях - по 500 мг 2 раза/сут.

Для лечения гонореи рекомендуется однократный прием препарата Ципролет в дозе 250-500 мг.

При гинекологических заболеваниях, энтеритах и колитах с тяжелым течением и высокой температурой, простатитах, остеомиелитах назначают по 500 мг 2 раза/сут (для лечения обычной диареи можно применять в дозе 250 мг 2 раза/сут).

Таблетки следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще 2 дня после исчезновения симптомов болезни. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать половину дозу препарата.

Со стороны пищеварительной системы:

• тошнота,
• диарея,
• рвота,
• абдоминальные боли,
• метеоризм,
• анорексия,
• холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени),
• гепатит,
• гепатонекроз,
• повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны нервной системы:

• головокружение,
• головная боль,
• повышенная утомляемость,
• тревожность,
• тремор,
• бессонница,
• кошмарные сновидения,
• периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли),
• потливость,
• повышение внутричерепного давления,
• тревожность,
• спутанность сознания,
• депрессия,
• галлюцинации,
• другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред),
• мигрень,
• обморок,
• тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств:

• нарушения вкуса и обоняния,
• нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия),
• шум в ушах,
• снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• тахикардия,
• нарушения сердечного ритма,
• снижение АД,
• приливы крови к коже лица.

Со стороны системы кроветворения:

• лейкопения,
• гранулоцитопения,
• анемия,
• тромбоцитопения,
• лейкоцитоз,
• тромбоцитоз,
• гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей:

• гипопротромбинемия,
• гиперкреатининемия,
• гипербилирубинемия,
• гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы:

• гематурия,
• кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе),
• гломерулонефрит,
• дизурия,
• полиурия,
• задержка мочи,
• альбуминурия,
• уретральные кровотечения,
• гематурия,
• снижение азотвыделительной функции почек,
• интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции:

• кожный зуд,
• крапивница,
• образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья,
• лекарственная лихорадка,
• точечные кровоизлияния (петехии),
• отек лица или гортани,
• одышка,
• эозинофилия,
• повышенная светочувствительность,
• васкулит,
• узловая эритема,
• экссудативная многоформная эритема,
• синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема),
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны костно-мышечной системы:

• артралгия,
• артрит,
• тендовагинит,
• разрывы сухожилий,
• миалгия.

Прочие:

• общая слабость,
• суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит).

Лечение:

• необходимо тщательно контролировать состояние больного,
• сделать промывание желудка,
• проводить обычные меры неотложной помощи,
• обеспечить достаточное поступление жидкости.

С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата. Специфический антидот неизвестен.

При одновременном применении Ципролета с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

Одновременный прием Ципролета и теофиллина может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р 450, что приводит к увеличению T 1/2 теофиллина и возрастанию риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

При одновременном применении Ципролета и антикоагулянтов удлиняется время кровотечения.

При одновременном применении Ципролета и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС Ципролет следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения Ципролетом тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

В период лечения Ципролетом необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.

В период лечения Ципролетом следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим Ципролет, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (особенно при одновременном употреблении алкоголя).