(круглосуточно)

 

Бондронат таблетки 50 мг 28 шт

Артикул:   24578

Бондронат таблетки 50 мг 28 шт

В избранном В избранное
Артикул:  24578
Цена 14 402
В наличии
Самовывоз (1203 аптеки)   завтра - бесплатно
Производитель: ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ
Страна происхождения: Швейцария
Форма выпуска: Таблетки
Действующие вещества: Ибандроновая кислота
Порядок отпуска: По рецепту
Информация

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:Активное вещество: ибандроната натрия моногидрат 56.25 мг, что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 50 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 92.75 мг, повидон (К25) - 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, кросповидон - 10 мг, стеариновая кислота 95 - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 2 мг.Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк - 8.5 мг, макрогол 6000 - 1.5 мг; допускается использование готовой смеси Опадрай (Opadry) 00А28646.

Фармакологический эффект

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат.Оказывает специфическое селективное действие на костную ткань благодаря высокой аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, снижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях.Ибандроновая кислота уменьшает остеокласт-ассоциированное высвобождение факторов роста опухоли, тормозит распространение и инвазию клеток опухоли, проявляет синергический эффект с таксанам in vitro. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми процессами или введением экстрактов опухолевой ткани in vivo.В дозах, значительно превышающих фармакологически эффективные, ибандроновая кислота не влияет на минерализацию костной ткани.При гиперкальциемии ингибирующее действие ибандроновой кислоты на индуцированный опухолью остеолиз и, в частности, на сопутствующую опухолевому процессу гиперкальциемию сопровождается снижением уровня кальция в сыворотке крови и экскреции кальция с мочой. В большинстве случаев содержание кальция в крови нормализуется в течение 4-7 дней после введения препарата. Медиана времени до повторного повышения сывороточного альбумин-корригированного кальция до 3 ммоль/л - 18-26 дней.Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов, что приводит к снижению частоты скелетных осложнений, интенсивности болевого синдрома, потребности в проведении лучевой терапии и хирургических вмешательств по поводу метастатического процесса в костях, тем самым приводя к значительному улучшению качества жизни пациентов.Ибандроновая кислота дозозависимо ингибирует опухолевый остеолиз, что определяется при помощи маркеров костной резорбции (пиридинолин и дезоксипиридинолин).

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле перорального приема ибандроновая кислота быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ. ТСmах - 0.5-2 ч (медиана -1ч) после приема натощак, абсолютная биодоступность - 0.6%. Одновременный прием пищи или напитков (кроме чистой воды) снижает биодоступность ибандроновой кислоты на 90%. Употребление пищи или напитков через 30 мин после приема ибандроновой кислоты снижает ее биодоступность на 30%. При приеме ибандроновой кислоты за 60 мин до еды значимого снижения биодоступности не наблюдается. Концентрация ибандроновой кислоты в плазме увеличивается пропорционально дозе принятого внутрь препарата (в дозе до 100 мг). Биодоступность ибандроновой кислоты снижается до 75% при ее приеме через 2 ч после еды, в связи с чем препарат Бондронат в виде таблеток рекомендуется принимать натощак с последующим приемом пищи не ранее чем через 30 мин.РаспределениеПосле попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой. Кажущийся конечный Vd - 90 л; количество препарата в костной ткани, обычно, достигает 40-50% от циркулирующей в крови дозы. Связывание с белками плазмы при терапевтических концентрациях препарата - 87%. Таким образом, вероятность возникновения межлекарственного взаимодействия вследствие вытеснения из связи с белками достаточно низкая.МетаболизмДанных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется (как у людей, так и у животных) нет.Выведение40-50% количества препарата циркулирующего в крови проникает в костную ткань и накапливается в ней, оставшийся препарат выводится в неизмененном виде почками. Невсосавшийся препарат после перорального приема выводится в неизмененном виде с калом. Величина наблюдаемого кажущегося конечного T1/2 варьирует в широких пределах (10-60 ч) и зависит от дозы препарата и чувствительности анализа. Концентрация препарата в крови снижается быстро и достигает 10% от максимальной через 3 ч после в/в введения и 8 ч после приема внутрь.После 12 месяцев перорального приема пациентами с остеопорозом наблюдалась не более, чем двукратная кумуляция препарата в плазме. Общий клиренс ибандроновой кислоты низкий, со средними значениями 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) обуславливает 50-60% общего клиренса и зависит от КК. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.Фармакокинетика у особых групп пациентовФармакокинетика и биодоступность ибандроновой кислоты не зависит от пола. Также не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.Экспозиция ибандроновой кислоты у больных с различными нарушениями функции почек зависит от КК.У больных с тяжелым нарушением функции почек (ККменьше 30 мл/мин) при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг ежедневно в течение 21 дня, концентрация ибандроновой кислоты в плазме крови отмечалась в 2-3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (ККбольше 80 мл/мин). Также у пациентов с тяжелым нарушением функции почек наблюдалось снижение общего клиренса до 44 мл/мин по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек и общим клиренсом 129 мл/мин. Для больных с нарушением функции почек легкой степени тяжести (ККбольше 50 и меньше 80 мл/мин) коррекции дозы при пероральном приеме не требуется. Для больных с нарушением функции почек средней степени тяжести (ККбольше 30 и меньше 50 мл/мин) или с тяжелым нарушением функции почек (ККменьше 30 мл/мин) необходима коррекция дозы препарата.37% ибандроновой кислоты выводится из организма во время стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.Данных о фармакокинетике ибандроновой кислоты у больных с нарушением функции печени нет. Печень не играет существенной роли в клиренсе ибандроновой кислоты, которая не метаболизируется, а выводится через почки или связывается в костной ткани. У больных с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Кроме того, в терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови (85%), поэтому, вероятно, что гипопротеинемия при тяжелых заболеваниях печени не приводит к клинически значимому повышению концентрации ибандроновой кислоты в крови.Изученные фармакокинетические параметры не зависят от возраста (многофакторный анализ). Следует учитывать возможное снижение функции почек у пожилых пациентов.Данные о применении препарата Бондронат у лиц моложе 18 лет отсутствуют.

Показания

- метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов;

Противопоказания

- гипокальциемия;- детский возраст (из-за отсутствия клинического опыта);- беременность;- период кормления грудью;- повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата.

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печениПациентам с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.Применение при нарушениях функции почекПри легкой или средней степени тяжести нарушений функции почек (КК больше 30 мл/мин ) коррекции дозы не требуется. При выраженном нарушении функции почек (КК меньше 30 мл/мин) решение о применении Бондроната должно основываться на индивидуальной оценке соотношения риск-польза для конкретного пациента.Увеличение системной концентрации ибандроновой кислоты не ухудшает переносимость препарата при применении в виде в/в инфузий у пациентов с нарушениями функции почек различной степени тяжести.Применение у детейПротивопоказано: детский возраст (из-за отсутствия клинического опыта).Применение у пожилых пациентовПациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять Бондронат во время беременности.В ходе доклинических исследований было выявлено нарушение фертильности, а также уменьшение количества эмбрионов (мест имплантации), нарушение нормального процесса родов (дистоция). Не обнаружено фетотоксического или тератогенного действия. Обнаружено увеличение частоты висцеральных аномалий (синдром сужения лоханочно-мочеточникового сегмента).Опыта применения препарата Бондронат у беременных женщин нет.Неизвестно, выводится ли Бондронат с грудным молоком у женщин.В исследованиях на крысах обнаружено наличие небольшого количества ибандроновой кислоты в молоке после в/в введения препарата.Не следует применять Бондронат в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут, ежедневно.Таблетки следует принимать внутрь не менее чем за 30 мин до первого в этот день приема пищи или жидкости (кроме чистой воды) или других лекарственных средств и пищевых добавок (включая кальций). Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом (180-240 мл) чистой воды, в положении сидя или стоя. Нельзя ложиться в течение 60 мин после приема препарата Бондронат;. Таблетки проглатывать целиком, нельзя жевать или рассасывать из-за возможного образования орофарингеальных изъязвлений. Таблетки следует запивать только обыкновенной чистой водой. Нельзя использовать минеральную воду с большим содержанием кальция.Режим дозирования у особых групп пациентовПостельный режим. Исследования препарата для перорального применения при участии пациентов, неспособных находиться в положении стоя или сидя в течение 60 мин не проводились.Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.Безопасность и эффективность применения препарата у лиц моложе 18 лет не установлены.

Побочные действия

При пероральном приеме препарата Бондронат; в дозе 50 мг ежедневно с целью лечения метастатического поражения костей, наблюдались следующие нежелательные реакции.Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия.Со стороны обмена веществ: часто - гипокальциемия.Постмаркетинговое наблюдениеСо стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко при назначении ибандроновой кислоты отмечался остеонекроз челюсти.Со стороны органа зрения: при терапии бисфосфонатами, включая ибандроновую кислоту, сообщалось о воспалительных заболеваниях глаз, таких как эписклерит, склерит и увеит. В некоторых случаях, несмотря на проводимое лечение, выздоровление наступало только после отмены бисфосфонатов.

Передозировка

В настоящее время, сообщений об острой передозировке препарата Бондронат при в/в введении нет.Лечение: специфическая информация о лечении в случае передозировки препарата отсутствует. Проведение стандартных процедур гемодиализа приводит к значительному снижению концентрации ибандроновой кислоты в плазме крови.

Взаимодействие с другими препаратами

Маловероятно наличие клинически значимого лекарственного взаимодействия. Ибандроновая кислота выводится только через почки и не подвергается биотрансформации. Путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов. Ибандроновая кислота не ингибирует и не индуцирует (показано в исследованиях на крысах) активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, поэтому возможность лекарственного взаимодействия, обусловленного вытеснением лекарств из участков связывания с белками, невелика.Не было выявлено признаков межлекарственного взаимодействия при одновременном назначении с мелфаланом/преднизолоном у пациентов с множественной миеломой.В клинических исследованиях назначение препарата Бондронат сопровождалось одновременным приемом различных противоопухолевых препаратов, диуретиков, антибиотиков и анальгетических средств без признаков клинически значимого взаимодействия.При в/в введении у здоровых добровольцев и пациенток в постменопаузе ранитидин увеличивал биодоступность ибандроновой кислоты на 20% (однако данное значение находится в границах нормальных значений биодоступности ибандроновой кислоты), что вероятно обусловлено снижением кислотности желудочного сока. Коррекции дозы препарата при одновременном применении с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов или другими препаратами, увеличивающими pН желудка, не требуется.Взаимодействие между препаратом Бондронат и тамоксифеном, заместительной гормонотерапией (терапия препаратами эстрогена) у пациенток в постменопаузе отсутствует.

Особые указания

Бондронат не следует применять у детей из-за отсутствия клинического опыта.До начала терапии препаратом Бондронат следует скорректировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса.Пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D.Если пациент получает с пищей недостаточно кальция и витамина D, то следует дополнительно принимать их в виде пищевых добавок.Возможно развитие гипокальциемии. В таком случае пациентам следует проводить соответствующую коррекцию уровня кальция в сыворотке.Препарат для парентерального применения вводят только в/в. Следует избегать случайного внутриартериального введения препарата или попадания в окружающие ткани, что может привести к их повреждению.В клинических плацебо-контролируемых рандомизированных исследованиях при участии пациентов с метастатическим поражением костей при раке молочной железы данные о нарушении функции почек при длительном приеме препарата Бондронат отсутствуют. Несмотря на это, в соответствии с клинической оценкой каждого пациента, следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния во время лечения.Следует избегать гипергидратации у больных с риском развития сердечной недостаточности.При назначении бисфосфонатов редко отмечались случаи развития остеонекроза челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев - у пациентов с постменопаузным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероиды) и другие нарушения (анемию, коагулопатию, инфекцию, заболевания зубов). Большинство случаев отмечено при в/в назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь.Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов у пациентов при необходимости проведения стоматологических процедур. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиИсследования по изучению влияния препарата Бондронат на способность к вождению транспортных средств или работу с машинами и механизмами не проводились.

Отпуск по рецепту

Да
Сертификаты
Полезная информация
  • Цена на Бондронат таблетки 50 мг 28 шт 14 402 ₽ в Москве и Московской области
  • Найдено 1 форма выпуска Бондронат по цене от 14 402 ₽ до 14 402 ₽
  • Действующее вещество МНН препарата Бондронат: Ибандроновая кислота. Найдено 2 аналога Бондронат c действующим веществом Ибандроновая кислота по цене от 1 670 ₽ до 14 402 ₽.
  • Купить Бондронат таблетки 50 мг 28 шт можно, оформив заказ на сайте. Забрать и оплатить заказ можно в любой удобной аптеке завтра. Доставка лекарственных средств курьером запрещена действующим законодательством РФ.

Формы выпуска Бондронат

1 товар
Бондронат таблетки 50 мг 28 шт
ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ, Швейцария
Ибандроновая кислота
Цена 14 402 ₽

Аналог Бондронат по действующему веществу Ибандроновая кислота

Бонвива таблетки 150 мг 1 шт
РОСТА, Россия
Ибандроновая кислота
Цена 1 670 ₽

Аптеки самовывоза

Заберите заказ в любой ближайшей аптеке ГОРЗДРАВ, 36.6, А5 и других партнеров

Доставка завтра
Интернет-цена 14 402 ₽
г. Коломна, ул. Октябрьской революции, д. 336 А
Цена  14 402 ₽
г. Жуковский, ул. Королева, д. 6, стр. 3, пом. 7
Цена  14 402 ₽
г. Ивантеевка, ул. Новоселки, д. 2
Цена  14 402 ₽
г. Дубна, ул. 9 Мая, д. 7В, стр. 2
Цена  14 402 ₽