(круглосуточно)

 

Бивалос пор.д/сусп.орал. 2г N28

Артикул:   17655

Бивалос пор.д/сусп.орал. 2г N28

В избранном В избранное
Артикул:  17655
Нет в наличии
Производитель: СЕРВЬЕ
Страна происхождения: Франция
Форма выпуска: Порошок
Действующие вещества: Стронция ранелат
Информация
Характеристики
Минимальный возраст от. 18 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 28 шт
Срок годности 36 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения В сухом месте
Форма выпуска Порошок
Страна-изготовитель Франция
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Стронция ранелат (Strontium ranelate)
Сфера применения Заболевания опорно-двигательного аппарата
Фармакологическая группа M05BX Прочие препараты, влияющие на минерализацию костей

Инструкция по применению

Действующие вещества
Форма выпуска
Порошок
Фармакологический эффект
Механизм действия при остеопорозеВ исследованиях in vitro стронция ранелат:- стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток;- уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.Активность стронция ранелата изучалась в экспериментах с использованием различных доклинических моделей. В частности, в экспериментах на интактных крысах применение стронция ранелата приводило к увеличению трабекулярной массы кости, числа трабекул и их толщины, в результате чего улучшались механические свойства кости.В костной ткани человека и экспериментальных животных, которым назначался препарат, стронция ранелат, в основном, абсорбировался на поверхности кристаллов гидроксиапатита и лишь в незначительной степени замещал кальций в этих кристаллах в новообразованной костной ткани. Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллов костной ткани. По данным биопсии гребня подвздошной кости, проведенной после терапии стронция ранелатом в дозе 2 г/сут длительностью до 60 мес в клинических исследованиях, неблагоприятного влияния на качество костной ткани или минерализацию установлено не было.Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенного поглощения рентгеновских лучей стронцием по сравнению с кальцием приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии. Полученные к настоящему моменту данные указывают на то, что эти факторы обуславливают примерно 50% прироста показателя МПКТ через 3 года лечения препаратом Бивалос в дозе 2 г/сут. Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения показателя МПКТ в ходе лечения препаратом Бивалос.В исследованиях, подтвердивших способность препарата Бивалос уменьшать риск переломов, измеренное среднее значение МПКТ возрастало в группе пациентов, получавших препарат Бивалос по сравнению с исходным значением - для поясничных позвонков приблизительно на 4% в год, а для шейки бедренной кости на 2% в год; через 3 года увеличение показателя МПКТ составило 13-15% и 5-6%, соответственно, по данным различных исследований.Начиная с третьего месяца терапии и в течение 3 лет наблюдения, отмечалось повышение показателей биохимических маркеров образования костной ткани (костной фракции щелочной фосфатазы /ЩФ/ и C-терминального пропептида проколлагена I типа) и снижение показателей маркеров резорбции костной ткани (поперечносвязанных С-терминального и N-терминального телопептидов в моче) по сравнению с плацебо.Для стронция ранелата вторичным эффектом по отношению к основным фармакологическим свойствам является незначительное уменьшение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности общей ЩФ, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими эффектами.Факторами риска постменопаузного остеопороза являются сниженная костная масса, сниженная МПКТ, раннее наступление менопаузы, курение в анамнезе и семейная отягощенность по остеопорозу.Одним из наиболее клинически значимых осложнений остеопороза является развитие переломов, при этом риск возникновения переломов возрастает при увеличении числа факторов риска.Лечение постменопаузного остеопорозаВ ходе исследований с участием более 6.5 тысяч женщин в постменопаузе с документально подтвержденным остеопорозом изучалось действие препарата Бивалос на предотвращение переломов.Было показано, что применение препарата Бивалос уменьшало относительный риск возникновения новых переломов позвонков на 41% через 3 года терапии. Данный эффект становился достоверным, начиная с первого года терапии. Относительный риск переломов позвонков, сопровождавшихся клиническими проявлениями (определялись как переломы с развитием болевого синдрома и/или уменьшением роста пациентки не менее чем на 1 см), снижался на 38%. Также терапия препаратом Бивалос по сравнению с плацебо достоверно снижала число пациенток, рост которых уменьшился на 1 см и более. Благоприятное влияние препарата Бивалос по сравнению с плацебо было продемонстрировано и при оценке качества жизни с помощью специальной шкалы QUALIOST и общего восприятия состояния здоровья по общей шкале SF-36.Подтверждена эффективность применения препарата Бивалос в отношении снижения риска возникновения новых переломов позвонков, в т.ч. и у пациенток, не имевших в анамнезе переломов, связанных с остеопорозом.При ретроспективном анализе было показано, что у пациенток с отсутствием в анамнезе переломов и показателем МПКТ поясничных позвонков и/или шейки бедренной кости, свидетельствовавшим об остеопении, применение препарата Бивалос в течение 3 лет снижало риск первого перелома позвонков на 72%.В группе пациенток с высоким риском переломов (значение Т-критерия МПКТ шейки бедренной кости в пределах ≤3 СО) в возрасте старше 74 лет прием препарата Бивалос в течение 3 лет уменьшал риск переломов бедренной кости на 36% по сравнению с группой пациенток, получавших плацебо.Лечение остеопороза у мужчинЭффективность применения препарата Бивалос для лечения остеопороза у мужчин была продемонстрирована в ходе 2-летнего клинического исследования с участием 243 пациентов с высоким риском возникновения переломов (средний возраст пациентов составил 72.7 лет, среднее значение Т-балла показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника - 2.6; 28% с переломами позвонков в анамнезе).В ходе исследования пациенты получали кальций (1000 мг/сут) и витамин D (800 МЕ/сут).Статистически значимое увеличение показателя МПКТ отмечалось через 6 мес после начала терапии (по сравнению с плацебо).Через 12 мес терапии препаратом Бивалос показано статистически значимое увеличение среднего показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника (основной критерий эффективности 5.32%; рменьше0.001), сходные значения отмечались в ходе исследований по изучению действия препарата Бивалос на предотвращение переломов у женщин в постменопаузе.Статистически значимое увеличение показателя МПКТ шейки бедренной кости и индекса МПКТ бедренной кости (рменьше0.001) отмечалось через 12 мес после начала терапии препаратом Бивалос.Механизм действия при остеоартрозеВ исследованиях in vitro стронция ранелат:- стимулирует образование хрящевого матрикса, воздействуя на хондроциты человека (как нормальные, так и пораженные остеоартрозом) и замедляет резорбцию хрящевой ткани без стимуляции резорбции хряща;- оказывает положительный эффект на патофизиологию остеоартроза за счет ингибирования синтеза ключевых факторов резорбции в остеобластах субхондральной кости.In vivo продемонстрировано, что стронция ранелат подавляет развитие макроповреждений мыщелков бедра и верхней суставной большеберцовой кости, а также уменьшает выраженность синовита и склероза субхондральной кости. Полученные результаты демонстрируют положительное воздействие стронция ранелата как на суставной хрящ, так и на субхондральную кость.В клинических исследованиях на фоне приема стронция ранелата отмечено значимое снижение показателей биохимических маркеров деградации хряща (мочевые С-терминальные телопептиды коллагена II типа CTX II) по сравнению с плацебо.Лечение остеоартрозаУ мужчин и женщин с клиническим первичным остеоартрозом коленного сустава продемонстрировано превосходство терапии стронцием ранелатом в дозе 1 г и 2 г/сут по сравнению с плацебо в замедлении прогрессирования остеоартроза коленного сустава за 3-летний период лечения.В исследовании (SEKOIA) принимали участие 1683 пациента (средний возраст составил 63 года, 70% пациентов составили женщины, средний индекс массы тела 29.9 кг/м2).Продемонстрировано достоверное замедление сужения суставной щели за 3 года на фоне приема стронция ранелата в дозе 2 г/сут по сравнению с результатом, полученным в группе плацебо (среднее значение сужения суставной щели (основной критерий эффективности). Значение сужения суставной щели в группе пациентов, получавших стронция ранелат 2 г/сут, было на 26% меньше по сравнению с группой плацебо. Прием стронция ранелата в дозировке 2 г/сут в течение 3 лет обеспечивает 1 год защиты от дальнейшей потери хрящевой ткани (подтверждено рентгенологически). Эффективность лечения подтверждена с первого года терапии.Доля пациентов с клинически значимым прогрессированием поражения хряща была достоверно меньше на 23% в группе пациентов, получавших стронция ранелат 2 г/сут, по сравнению с группой плацебо (р=0.012).Относительный риск рентгенографического прогрессирования остеоартроза коленного сустава (определенного как сужение суставной щели больше0.5 мм) и недостаточное уменьшение болевого синдрома в коленном суставе (меньше20% по шкале WOMAC) (индекс выраженности остеоартроза университетов Западного Онтарио и МакМастера) было достоверно ниже на 44% (р=0.008) в группе пациентов, получавших стронция ранелат в дозе 2 г/сут.Отмеченное замедление сужения суставной щели коленного сустава на фоне приема стронция ранелата в дозе 2 г/сут сопряжено с улучшением симптомов остеоартроза.На фоне приема стронция ранелата отмечено уменьшение болевого синдрома и улучшение всех показателей по шкале WOMAC по сравнению с плацебо (р=0.071). Было продемонстрировано достоверное улучшение по субшкале боли WOMAC в группе пациентов, получавших стронция ранелат 2 г/сут.В соответствии с результатами исследования, полученными у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, у пациентов с диагностированным сопутствующим остеоартрозом тазобедренного сустава улучшение структуры коленного сустава и его функции на фоне приема стронция ранелата сопровождалось уменьшением болей в тазобедренном суставе, вызванных остеоартрозом.
Показания
Лечение остеопороза у женщин в периоде постменопаузы с целью снижения риска переломов позвонков и бедренной кости (в том числе перелома шейки бедра). Лечение остеопороза у мужчин с целью снижения риска переломов. Лечение остеоартроза коленного и тазобедренного суставов с целью замедления прогрессирования разрушения хряща.
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к стронцию ранелату и/или любому другому из компонентов препарата. Детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по применению). Пациенты с венозной тромбоэмболией (ВТЭ) или с эпизодами ВТЭ в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии. Постоянная или временная иммобилизация (например, при соблюдении строгого постельного режима в послеоперационном периоде или по иной причине). Установленный диагноз ишемической болезни сердца, облитерирующего заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярного заболевания - или указание на наличие этих заболеваний в анамнезе. Неконтролируемая артериальная гипертензия. С осторожностью У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); у пациентов с повышенным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Бивалос предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.Клинические данные по применению стронция ранелата при беременности отсутствуют.Не отмечалось воздействия препарата Бивалос на репродуктивную функцию в исследованиях на животных.В экспериментах на животных назначение стронция ранелата в высоких дозах в период беременности приводило к развитию обратимых костных деформаций у потомства.В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Бивалос лечение должно быть немедленно прекращено.Стронций выделяется с грудным молоком. Препарат Бивалос не должен назначаться женщинам, кормящим грудью.
Особые указания
Лечение пациентов с остеопорозом может быть назначено только врачом, имеющим опыт лечения остеопороза.Кардиологические ишемические явленияВ объединенных данных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у пациенток с постменопазуным остеопорозом, принимавших препарат Бивалос, было отмечено значимое увеличение частоты инфаркта миокарда по сравнению с группой плацебо.Перед началом лечения и регулярно в дальнейшем врачу следует оценивать риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.Пациентам с выраженными факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение) можно назначать стронция ранелат только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.Лечение препаратом Бивалос следует прекратить, если у пациента развивается ИБС, заболевание периферических артерий, цереброваскулярное заболевание или если артериальная гипертензия становится неконтролируемой.Пациенты с почечной недостаточностьюУ пациентов с хронической почечной недостаточностью рекомендуется контролировать функцию почек. При развитии тяжелой почечной недостаточности вопрос о продолжении лечения препаратом Бивалос должен решаться в индивидуальном порядке.Пациенты с ВТЭВ клинических исследованиях было отмечено увеличение частоты развития ВТЭ, в т.ч. тромбоэмболии легочной артерии. Причина этого явления на данный момент не установлена.Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с повышенным риском развития ВТЭ.При лечении пациентов старше 80 лет при повышении риска развития ВТЭ врачу рекомендуется провести повторную оценку необходимости продолжения лечения препаратом Бивалос.При лечении больных из группы риска ВТЭ или больных с возможным повышением риска ВТЭ особое внимание должно уделяться выявлению возможных симптомов этого осложнения, а также проведению его адекватной профилактики. Следует иметь в виду, что риск венозного тромбоза повышен у пациентов, находящихся на постельном режиме и/или после хирургической операции. В условиях, которые приводят к иммобилизации, лечение препаратом Бивалос следует немедленно прекратить. Возобновление терапии возможно в случае полного восстановления двигательной активности пациента. При появлении симптомов ВТЭ лечение препаратом Бивалос также следует немедленно прекратить.Кожные реакцииНа фоне применения препарата Бивалос были отмечены случаи развития тяжелых, жизнеугрожающих кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами /DRESS-синдром/).Пациентов следует проинформировать о признаках и симптомах проявления кожных реакций. Максимальный риск развития синдрома Стивенса-Джонсона отмечался в течение первых недель лечения, время от начала приема препарата Бивалос до развития DRESS-синдрома, как правило, составляло 3-6 недель.В случае выявления признаков или симптомов синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например, распространяющаяся кожная сыпь, часто с волдырями или поражение слизистых оболочек) или DRESS-синдром (сыпь, лихорадка, эозинофилия и системные симптомы, такие как аденопатия, гепатит, интерстициальная нефропатия, интерстициальное заболевание легких) применение препарата Бивалос должно быть немедленно прекращено.Лучшие результаты в лечении описанных кожных реакций достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении применения любого вызывающего подозрения лекарственного препарата.В большинстве случаев DRESS-синдром разрешался после отмены препарата и начала глюкокортикостероидной терапии. Процесс разрешения этого побочного эффекта мог быть длительным. Отмечались случаи рецидива DRESS-синдрома при отмене ГКС.Пациентам, прекратившим прием препарата Бивалос из-за развития реакций гиперчувствительности, не следует возобновлять терапию препаратом Бивалос.Сообщения о тяжелых случаях реакций гиперчувствительности, включая кожную сыпь, синдром Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза, у пациентов стран Азии отмечаются с большей частотой, хотя, в целом, редко.Лабораторные тестыСтронция ранелат влияет на результаты колориметрических методов оценки содержания кальция в крови и моче. В этой связи, для более точной оценки концентраций кальция в крови и моче должны использоваться такие методы, как атомная эмиссионная спектрометрия с индукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная спектрометрия.Вспомогательные ингредиентыНаличие в препарате Бивалос вспомогательного вещества аспартам может вызвать нежелательную реакцию у больных фенилкетонурией (редко встречающимся нарушением обмена веществ).Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе влияет.
Состав
Действующее вещество: Стронция ранелатВспомогательные вещества: аспартам 20 мг, мальтодекстрин 400 мг, маннитол 948 мг.Концентрация действующего вещества (мг): 2000 мг
Способ применения и дозы
Внутрь. Рекомендуемая доза составляет 2 г (содержимое одного саше) в сутки. В связи с хроническим характером заболевания, препарат Бивалос предполагается принимать в течение длительного времени. Препарат рекомендуется принимать перед сном. Можно принять горизонтальное положение сразу после приема препарата. Препарат Бивалос следует принимать в виде суспензии, для получения которой порошок из саше необходимо размешать в 1/3-1 стакане воды Несмотря на то, что исследования продемонстрировали стабильность стронция ранелата в виде суспензии на протяжении 24 часов, суспензию рекомендуется употреблять внутрь сразу же после приготовления. В связи с тем, что пища, препараты и пищевые добавки кальция, молоко и молочные продукты могут снижать абсорбцию стронция ранелата, необходимо принимать препарат в промежутках между приемами пищи, предпочтительно перед сном, как минимум через 2 часа после еды, употребления молока, молочных продуктов, пищевых добавок или препаратов кальция (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия» и «Фармакокинетика»). Пациентам с остеопорозом, принимающим Бивалос, необходимо дополнительно назначать препараты и/или пищевые добавки кальция и витамина D при недостаточном поступлении этих веществ с пищей. Применение у пациентов пожилого возраста Установлена эффективность и безопасность применения препарата Бивалос у пациентов широкой возрастной группы. Коррекции дозы препарата в зависимости от возраста не требуется. Применение при почечной недостаточности У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-70 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется (см. раздел «Фармакокинетика»). Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) препарат Бивалос следует назначать с осторожностью (см. разделы «Фармакокинетика» и «Особые указания»). Применение при печеночной недостаточности Поскольку стронция ранелат не метаболизируется в организме, коррекции дозы препарата у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется. Применение у детей и подростков Эффективность и безопасность применения препарата Бивалос у детей и подростков до 18 лет не изучалась, в связи с чем, назначать препарат пациентам данной возрастной группы не рекомендуется.
Побочные действия
Безопасность препарата Бивалос изучалась в клинических исследованиях с участием приблизительно 8 000 пациентов. Остеопороз Безопасность препарата подтверждена в ходе проведения исследования с участием женщин с постменопаузальным остеопорозом, длительно принимавших (продолжительность лечения достигала 60 месяцев) стронция ранелат в дозе 2 г/сутки. Средний возраст пациенток на момент включения в исследование составлял 75 лет, 23 % пациенток были в возрасте от 80 до 100 лет. Достоверных различий по характеру нежелательных реакций в группах пациенток моложе и старше 80 лет на момент включения в исследование отмечено не было. Общая частота побочных реакций при назначении стронция ранелата достоверно не отличалась от таковой в группе пациенток, получавших плацебо, при этом побочные реакции препарата, как правило, были легкими и кратковременными. Наиболее частыми побочными реакциями были тошнота и диарея, которые, в основном, отмечались в начале терапии, и впоследствии частота этих побочных реакций достоверно не различалась в группах, получавших плацебо и стронция ранелат. В клинических исследованиях было показано, что ежегодная частота развития венозных тромбоэмболических осложнений в группе пациенток, получавших стронция ранелат, составила 0,7 % в течение 5 лет наблюдения при относительном риске 1,4 (95 % ДИ=[1,0; 2,0]) по сравнению с группой, получавшей плацебо. В объединенных данных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у пациенток с постменопаузальным остеопорозом, принимавших препарат Бивалос, наблюдалось значимое увеличение частоты инфаркта миокарда по сравнению с группой плацебо (1,7 % против 1,1 %) с относительным риском 1,6 (95 % ДИ = [1,07; 2,38]). Остеоартроз Безопасность стронция ранелата подтверждена в ходе проведения клинического исследования с участием пациентов с первичным клиническим остеоартрозом коленного сустава, длительно принимавших (продолжительность лечения составила 36 месяцев) стронция ранелат в дозе 1 или 2 г/сутки. Средний возраст пациентов на момент включения в исследование составлял 63 года, 40 % пациентов были в возрасте старше 65 лет. Показано, что профиль безопасности препарата у пациентов с остеоартрозом аналогичен профилю безопасности препарата, отмеченному у пациентов с остеопорозом. Далее приводится список побочных реакций, отмеченных в клинических исследованиях, связь которых с приемом стронция ранелата, по меньшей мере, нельзя исключить. Частота представлена по сравнению с группой плацебо в виде следующей градации: очень часто (больше1/10); часто (больше1/100, меньше1/10); не часто (больше1/1000, меньше1/100); редко (больше1/10000, меньше1/1000); крайне редко (меньше1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны сердечно-сосудистой системы: Часто: инфаркт миокарда*. Со стороны нервной системы Часто: головная боль, нарушение сознания, потеря памяти. Нечасто: судороги. Со стороны кровеносной системы Часто: венозная тромбоэмболия. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, диарея, неоформленный стул. Со стороны кожи и подкожных тканей Часто: дерматит, экзема. Редко: DRESS-синдром (см. раздел «Особые указания»). Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз** (см. раздел «Особые указания»). * В объединенных данных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у пациенток с постменопаузальным остеопорозом, принимавших стронция ранелат (N=3803) по сравнению с плацебо (N=3769). **В странах Азии частота побочных реакций представлена в градации «Редко». Лабораторные показатели Часто: транзиторное острое повышение активности мышечной фракции креатинфосфокиназы (КФК), более чем в 3 раза превышавшее верхнюю границу нормы, отмечалось с частотой 1,4 % и 0,6 % в группах пациенток, получавших стронция ранелат и плацебо, соответственно. В большинстве случаев активность КФК самостоятельно возвращалась к норме при продолжении лечения препаратом Бивалос без изменения терапии. При постмаркетинговом применении препарата были отмечены следующие побочные эффекты: Со стороны нервной системы Неустановленной частоты: парестезии, головокружение, вертиго. Со стороны желудочно-кишечного тракта Неустановленной частоты: рвота; боль в животе; поражение слизистой оболочки полости рта, в том числе стоматит и/или изъязвление слизистой оболочки полости рта; метеоризм, запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту. Со стороны кожи и подкожных тканей Неустановленной частоты: кожные реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек (см. раздел «Особые указания»). Алопеция. Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани Неустановленной частоты: мышечный спазм, миалгия, боль в костях, артралгия и боль в конечностях. Психические расстройства Неустановленной частоты: спутанность сознания, бессонница. Cо стороны гепатобилиарной системы Неустановленной частоты: повышение активности «печеночных» трансаминаз (в связи с кожными реакциями гиперчувствительности), гепатит. Общие расстройства и симптомы Неустановленной частоты: периферические отеки, гипертермия (в связи с кожными реакциями гиперчувствительности). Недомогание. Со стороны органов дыхания Неустановленной частоты: гиперреактивность бронхов. Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы Неустановленной частоты: недостаточность костного мозга, эозинофилия (в связи с кожными реакциями гиперчувствительности), лимфаденопатия (в связи с кожными реакциями гиперчувствительности).
Передозировка
При изучении применения стронция ранелата в суточной дозе 4 г в течение 25 дней в группе здоровых женщин в постменопаузе была продемонстрирована хорошая переносимость препарата. У здоровых добровольцев однократный прием препарата в дозах до 11 г не приводил к развитию каких-либо особых симптомов.В случаях передозировки препарата в ходе клинических исследований (до 4 г/сут при максимальной продолжительности 147 суток) клинически значимых побочных явлений не отмечалось.Лечение: с целью уменьшения абсорбции активного вещества в ЖКТ рекомендуется прием молока или антацидных препаратов. В случае значительного превышения рекомендуемой дозы необходимо вызвать рвоту для удаления неабсорбированного активного вещества.
Отпуск по рецепту
Да