Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.
АСК-кардио Таблетки кишечнорастворимые 100 мг 100 шт
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота 1 00,0 мг,
Вспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат 15,950 мг, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) 0,080 мг, крахмал картофельный 3,570 мг, тальк 0,200 мг, стеариновая кислота 0,200 мг.
оболочка: метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1] (коликоат МАЕ 100) 4,186 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль высокомолекулярный) 0,558 мг, тальк 1,117 мг, титана диоксид 0, 139 мг.
Антиагрегантное средство
В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Антиагрегантный эффект наиболее выражен в тромбоцитах, так как они не способны повторно синтезировать циклооксигеназу. Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.
АСК оказывает также противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Всасывание
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту. Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке, а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Максимальная концентрация АСК в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 2-7 часов после приема таблеток, таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток кишечнорастворимых, покрытых пленочной оболочкой, замедлена по сравнению с обычными таблетками (без пленочной оболочки). При одновременном приеме с пищей отмечается замедление скорости всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Более низкая скорость абсорбции АСК из таблеток кишечнорастворимых, покрытых пленочной оболочкой, не влияет на экспозицию АСК в плазме крови и ее способность ингибировать агрегацию тромбоцитов при длительной терапии низкими дозами препарата. Тем не менее, чтобы обеспечить максимальную устойчивость таблеток АСКкардио в желудке, рекомендуется принимать препарат за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством жидкости (см. раздел "Способ применения и дозы").
Распределение
АСК и салициловая кислота в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Основным метаболитом АСК является салициловая кислота. Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицируловой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентисуровой кислоты.
Выведение
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Период полувыведения составляет от 2-3 часов при применении АСК в низких дозах и до 15 часов при применении препарата в высоких дозах (обычные дозы АСК в качестве анальгезирующего средства). салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками.
Согласно фармакокинетическим данным, отсутствуют клинически значимые отклонения на кривой концентрация-доза при приеме АСК в дозе от 100 мг до 500 мг,
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.
Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом АСК и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением АСК и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14800 женщин на ранних сроках беременности (1-4-й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении АСК.
Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность АСК. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих АСК, противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.
Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу АСК и продолжительность лечения.
В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения и усиление антиагрегантного эффекта (даже при применении АСК в низких дозах).
У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение АСК в III триместре беременности противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Период грудного вскармливания
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе, кормление грудью следует немедленно прекратить как можно раньше.
Внутрь.
Таблетки препарата АСК-кардио желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение АСК в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки препарата АСК-кардио принимаются 1 раз в сутки или через день. Препарат АСК-кардио предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
Взрослые
Профичактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабичьная стенокардия:
100-300 мг/день.
Нестабиљная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 200-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.
Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения:
100-300 мг/день.
Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах:
100-300 мг/день.
Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата:
Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене:
Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции печени
Препарат АСК-кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять АСК-кардио у пациентов с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции почек
Препарат АСК-кардио противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять АСК-кардио у пациентов с нарушением функции почек, поскольку АСК может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел "Особые указания").
Дети
Безопасность и эффективность применения препарата АСК-кардио у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата АСК-кардио у пациентов младше 18 лет противопоказано (см. раздел "Противопоказания").
Принимайте препарат АСК-кардио только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Нежелательные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих АСК, а также клинических исследований с АСК в качестве исследуемого препарата.
Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до< 1/10), нечасто (от ≥1 /1 000 до< 1/100), редко (от≥ 1/10 000 до< 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения побочных эффектов невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: железодефицитная анемия а с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами,
Редко: геморрагическая анемияа.
Частота неизвестна: гемолизб, гемолитическая анемияб
Нарушения со стороны иммунной системы:
Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке),
Редко: анафилактические реакции,
Частота неизвестна: анафилактический шок с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями.
Нарушения со стороны нервной системы.
Часто: головокружение,
Нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
Часто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдром в
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто: гематомы,
Редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния,
Частота неизвестна: операционные кровотечения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной метки и средостения:
Часто: носовое кровотечение, ринит,
Нечасто: заложенность носа,
Частота неизвестна: анальгетический астматический синдром (бронхоспазм).
Желудочно-кишечные нарушения:
Часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта, боль в животе, воспаление желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения,
Нечасто: кровоточивость десен, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки,
Редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (с соответствующими клиническими симптомами и лабораторными изменениями).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто: нарушение функции печени,
Редко: повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: кожная сыпь, кожный зуд,
Нечасто: крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Часто: кровотечения из мочеполовых путей,
Редко: нарушение функции почекг, острая почечная недостаточностьг
Травмы, интоксикации и осложнения процедур:
см. раздел "Передозировка".
а - связано с кровотечением,
б - связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы,
в - связано с тяжелыми аллергическими реакциями,
г - у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом АСК-кардио
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые Другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сутки на протяжении более чем 2 суток) может явиться результатом длительного употребления токсических доз АСК в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы АСК взрослым или ребенком (острая интоксикация).
Симптомы хронической интоксикации:
Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом.
Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного применения больших доз АСК и проявляется головокружением, вертиго, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы АСК. Шум в ушах может появляться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.
Симптомы острой интоксикации:
Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотноосновного состояния, проявления которого могут варьировать в зависимости от возраста пациента и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза. Поскольку скорость всасывания АСК может снижаться из-за замедленного опорожнения желудка, образования конкрементов или приема препаратов, устойчивых к действию желудочно-кишечного сока, нельзя судить о тяжести интоксикации только по изменению концентрации салицилатов в плазме крови.
Лечение:
Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами и зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено, главным образом, на ускорение выведения АСК и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Ниже представлены симптомы и лабораторные данные в случае отравления салицилатами и меры терапевтической помощи.
Симптомы передозировки | Лабораторные и инстментальные данные | Меры терапевтической помощи |
От легкой до средней степени тяжести | Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной ди ез | |
Тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз | Алкалемия, алкалурия | Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния |
Профузное потоотделение | ||
Тошнота, рвота | ||
От средней до тяжелой степени | Желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, в тяжелых случаях гемодиализ | |
Респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом | Ацидемия, ацидурия | Восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния |
Гиперпирексия (крайне высокая температура тела) | Восстановление водноэлектролитного баланса и кислотно-основного состояния | |
Нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия | ||
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, артериальная гипотензия, угнетение сердечной деятельности | Изменение артериального давления, ЭКГ | |
Нарушения водноэлектролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности | Гипокалиемия, гипернатриемия, гипонатриемия, нарушение функции почек | Восстановление водноэлектролитного баланса и кислотно-основного состояния |
Нарушение метаболизма глюкозы, кетоз | Гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз | |
Шум в ушах, глухота | ||
Желудочно-кишечные кровотечения | ||
Гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии | Удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия | |
Неврологические нарушения: токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги) |
При передозировке препаратом немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействия АСК со следующими лекарственными средствами противопоказаны:
АСК в комбинации с нижеперечисленными лекарственными средствами следует принимать с осторожностью:
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата АСК-кардио проконсультируйтесь с врачом.
Препарат АСК-кардио следует применять с осторожностью при следующих состояниях:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Прием АСК не влияет на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами.
При температуре не выше 30оС .
Хранить в недоступном для детей месте.
МЕДИСОРБ
Россия
Все товары на сайте 366.ru сертифицированы, полная информация о гарантиях здесь.
Проверено специалистом
Чепурнова Наталья Александровна
Фармацевт, стаж 10 лет
Вы находитесь
Москва и МО