Омнипак Раствор для инъекций ампулы 350 мг йода/мл 100 мл 10 шт в Одинцово

Внутрисосудистое применение:

• ангиография легких, головы, шеи, мозга, брюшной полости, почек;
• ангиокардиография, аортография, флебография, урография;
• компьютерная томография (повышение разрешающей способности).

Субарахноидальное применение:

• люмбальная миелография,
• грудная миелография,
• цервикальная миелография,
• компьютерная томография базальных цистерн.

Внутриполостное применение:

• артрография,
• ретроградная эндоскопическая панкреатография,
• ретроградная эндоскопическая холангиопанкреатография,
• герниография,
• гистеросальпингография,
• сиалография.

Пероральное применение:

• исследования ЖКТ.

• Повышенная чувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу.
• Выраженный тиреотоксикоз.

С осторожностью:

При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность:

• при наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминными лекарственными препаратами;
• при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развития нарушений гемодинамики или аритмий;
• при исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судорогам. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов, страдающих алкоголизмом или наркотической зависимостью;
• при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств;
• для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функции почек и сахарным диабетом, а также пациентам с парапротеинемией (миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема);
• при исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов с многоузловым зобом после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств существует риск развития гипертиреоза. При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитывать возможность развития преходящего гипертиреоза;
• при исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечить адекватную гидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение 4-х часов до исследования и 24 часов после исследования;
• при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года и ожилых пациентов необходимо проведение адекватной гидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства.
• Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры.
• В экстренных случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение риск/польза применения контрастного средства: прекратить применение метформина, провести гидратацию, контролировать функцию почек, следить за появлением начальных признаков молочнокислого ацидоза.

Беременность и лактация:

Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.

Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после исследования.

Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста и массы тела пациента.

Общие побочные реакции (при всех показаниях к применению йодсодержащих рентгеноконтрастных средств).

Ниже приводятся возможные общие побочные эффекты, связанные с применением неионных мономеров. Побочные эффекты, специфичные для того или иного способа введения, смотри в соответствующих разделах.

Реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от дозы и способа введения, легкие симптомы могут быть предвестниками серьезной анафилактоидной реакции/шока. В этом случае введение рентгеноконтрастного средства должно быть немедленно прекращено и при необходимости начато внутрисосудистое введение специфических терапевтических средств.

После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства часто наблюдается незначительное транзиторное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитие контраст-индуцированной нефропатии.

Йодизм или йодная свинка - редкая реакция на введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез после исследования длительностью до 10 суток. Приведенные значения частоты возникновения нежелательных реакций основаны на первичной клинической документации и данных опубликованных исследований, в которых участвовало более 90000 пациентов.

Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом:

• очень часто (?1/10),
• часто (?1/100 до <1/10),
• нечасто (?1/1000 до <1/100),
• редко (?1/10000 до <1/1000),
• очень редко (<1/10000),
• неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:

• реакции гиперчувствительности (в том числе одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд, кожные реакции, васкулит, ангионевротический отек, отек гортани, ларингоспазм, бронхоспазм или некардиогенный отек легких).

Реакции могут возникать сразу после инъекции или спустя несколько дней.

Неизвестно:

• анафилактическая/ анафилактоидная реакция,
• анафилактический/анафилактоидный шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко:

• головная боль.

Очень редко:

• дисгевзия (транзиторное ощущение "металлического" привкуса в ротовой полости).

Неизвестно:

• обморок.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко:

• брадикардия,
• сосудистые нарушения.

Очень редко:

• повышение артериального давления,
• снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Нечасто:

• тошнота.

Редко:

• рвота.

Очень редко:

• диарея,
• боль/ чувство дискомфорта в области живота.

Неизвестно:

• увеличение слюнных желез.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто:

• ощущение жара.

Редко:

• лихорадка.

Очень редко:

• озноб.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций

Неизвестно:

• йодизм.