Характеристики
Форма выпуска |
Раствор |
Порядок отпуска |
По рецепту |
Действующее вещество |
Ибандроновая кислота (Ibandronic acid) |
Сфера применения |
Онкология |
Срок годности |
60 мес |
Количество в упаковке |
1 шт |
Штрихкоды |
4601907000627 |
Дозировка действующего вещества |
2 мг/2 мл |
Инструкция по применению
Показания
- метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов;- гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.
Противопоказания
- гипокальциемия;- детский возраст (из-за отсутствия клинического опыта);- беременность;- период кормления грудью;- повышенная чувствительность к ибандроновой кислоте или другим компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в дозе 6 мг в/в капельно в течение не менее 15 мин, 1 раз в 3-4 недели.Концентрат для приготовления раствора для инфузий следует развести в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиямиБондронат; применяется только в виде 1-2-часовых в/в инфузий.Концентрат для приготовления раствора для инфузий разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.Терапию препаратом Бондронат; начинают после адекватной гидратации 0.9% раствором натрия хлорида. Доза препарата зависит от степени тяжести гиперкальциемии, а также от типа злокачественного новообразования. Как правило, пациентам с остеолитическими метастазами требуются меньшие дозы препарата, чем пациентам с гуморальным типом гиперкальциемииВ большинстве случаев увеличенный уровень кальция в сыворотке возвращается к нормальным значениям в течение 7 дней. Среднее время развития рецидива гиперкальциемии (повторное увеличение концентрации альбумин-корригированного кальция сыворотки более 3 ммоль/л) составляло 18-19 дней при дозах 2 и 4 мг. Среднее время развития рецидива при введении 6 мг препарата составляло 26 дней.Ограниченное число пациентов (n=50) получило вторую инфузию вследствие гиперкальциемии.При недостаточной эффективности или при рецидиве гиперкальциемии возможно повторное введение.
Побочные действия
Лечение гиперкальциемии при злокачественных новообразованияхПри в/в введении препарата Бондронат в дозе 2 мг и 4 мг с целью лечения гиперкальциемии при злокачественных заболеваниях наблюдались следующие нежелательные реакции.Со стороны организма в целом: очень часто - лихорадка.Лечение метастатического поражения костейПри в/в введении препарата Бондронат в дозе 6 мг с 4-недельным интервалом для лечения метастатического поражения костей наблюдались следующие нежелательные реакции.Со стороны организма в целом: часто - астения, гриппоподобный синдром.Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея.Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия.Со стороны нервной системы: часто - головная боль.Постмаркетинговое наблюдениеСо стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко при назначении ибандроновой кислоты отмечался остеонекроз челюсти.Со стороны органа зрения: при терапии бисфосфонатами, включая ибандроновую кислоту, сообщалось о воспалительных заболеваниях глаз, таких как эписклерит, склерит и увеит. В некоторых случаях, несмотря на проводимое лечение, выздоровление наступало только после отмены бисфосфонатов.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.