Ованелия Суппозитории вагинальные 0,5 мг 15 шт в Наро-Фоминске

• Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе.

• Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом.

• Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

• Гиперчувствительность к эстриолу или любому из вспомогательных веществ препарата.

• Диагностированный, в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы (РМЖ).

• Диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (в т.ч. рак эндометрия).

• Кровотечение из влагалища неясной этиологии.

• Нелеченная гиперплазия эндометрия.

• Врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (в т.ч. резистентность к активированному протеину С, дефицит протеина С, протеина S, антитромбина III, гипергомоцитеинемия, наличие антител к фосфолипидам).

• Наличие венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии).

• Артериальный тромбоз или тромбоэмболия (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения, или продромальные состояния (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия).

• Заболевания печени в острой стадии или заболевания печени в анамнезе, после которых показатели функции печени не вернулись к норме.

• Порфирия.

• Беременность

• Период грудного вскармливания.

Интравагинально, вечером перед сном. Суппозиторий следует вводить глубоко во влагалище.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе - по 1 суппозиторию (0,5 мг) в сутки ежедневно в течение первых 2-3 недель (максимум - 4-х недель), затем постепенно снижают дозу, основываясь на динамике симптомов, по 1 суппозиторию - 2 раза в неделю.

Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом: по 1 суппозиторию (0,5 мг) в сутки в течение 2 недель перед операцией, по 1 суппозиторию два раза в неделю в течение 2 недель после операции.

Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка: по 1 суппозиторию (0,5 мг) через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

В случае пропуска необходимо ввести суппозиторий сразу же, как только пациентка вспомнит об этом (не должно вводиться 2 суппозитория в один день), в дальнейшем введение препарата проводят в соответствии с обычным режимом дозирования.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного перорального приема комбинированного препарата для ЗГТ, лечение эстриолом можно начинать в любой день.

Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом эстриол через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Нежелательные реакции (HP) обычно возникают у 3-10% пациенток, могут наблюдаться при превышении рекомендуемой дозы препарата. Обычно HP исчезают после первых недель лечения.

В литературных данных и пострегистрационном периоде сообщалось о следующих HP:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Частота неизвестна: задержка жидкости.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота.

Нарушение со стороны половых органов и молочной железы

Частота неизвестна: болезненность груди, боль в груди, ациклические кровянистые выделения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частота неизвестна: зуд и раздражение в месте введения.

При комбинированной терапии с прогестагенами сообщалось о следующих HP:

• доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия, РМЖ (двукратное повышение риска РМЖ отмечается у женщин при длительности применения комбинированного эстроген-прогестагенного препарата более 5 лет, при монотерапии эстрогеном - риск РМЖ существенно ниже),

• заболевания желчного пузыря,

• хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура,

• возможная деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет,

• долгосрочное применение эстрогена в качестве монотерапии и в сочетании с гестагеном для ЗГТ ассоциируется с незначительным повышением риска развития рака яичников (в исследовании "Миллион женщин" при проведении ЗГТ в течение 5 лет зарегистрирован 1 дополнительный случай на 2500 женщин),

• ЗГТ ассоциируется с 1,3-3-кратным относительным повышением риска развития ВТЭ (тромбоза глубоких вен или тромбоэмболии легочной артерии), повышенный риск развития этого осложнения наблюдается в первый год ЗГТ,

• отмечается некоторое увеличение риска развития ИБС у пациенток в возрасте 60 лет при ЗГТ комбинацией эстрогена и прогестагена,

• ЗГТ монопрепаратом эстрогена или комбинацией эстрогена и прогестагена связана с повышением в 1,5 раза относительного риска ишемического инсульта (риск возникновения геморрагического инсульта в период ЗГТ не увеличивается).

Если у Вас отмечаются HP, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.