Де-Криз Таблетки 10 мг + 20 мг 30 шт в Люберцах

Эссенциальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

• Повышенная чувствительность к лизиноприлу и/или другим ингибиторам АПФ,

• повышенная чувствительность к амлодипину и/или другим производным дигидропиридина,

• повышенная чувствительность к другим компонентам препарата,

• ангионевротический отек в анамнезе, в том числе на фоне применения ингибиторов АПФ,

• наследственный отек Квинке или идиопатический ангионевротический отёк,

• обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз, гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию), гемодинамически значимый митральный стеноз,

• тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.),

• шок (включая кардиогенный),

• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда,

• одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела),

• одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека,

• одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией,

• беременность и период грудного вскармливания,

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Внутрь, независимо от приема пищи.

Препарат Де-Криз имеет дозировки 5 мг + 10 мг, 10 мг + 20 мг.

Рекомендуемая начальная доза препарата Де-Криз составляет 1 таблетка 5 мг + 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза препарата Де-Криз составляет 1 таблетка 10 мг + 20 мг.

Прием диуретиков должен быть прекращен за 2-3 дня до начала терапии препаратом Де- Криз.

В случаях, если отмена диуретиков невозможна, рекомендуемая начальная доза составляет 1/2 таблетки препарата Де-Криз в дозировке 5 мг + 10 мг.

Пациенты с почечной недостаточностью

Рекомендуемая доза у пациентов с почечной недостаточностью составляет 1/2 таблетки препарата Де-Криз в дозировке 5 мг + 10 мг.

Во время лечения препаратом необходимо контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек прием препарата необходимо отменить и заменить его на лизиноприл и амлодипин в адекватных дозах.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Выведение амлодипина может быть замедлено у пациентов с нарушением функции печени. Рекомендуемая доза у пациентов с печеночной недостаточностью составляет 1/2 таблетки препарата Де-Криз в дозировке 5 мг + 10 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

В клинических исследованиях не было обнаружено связанных с возрастом изменений эффективности или профиля безопасности для амлодипина и лизиноприла. Для определения оптимальной поддерживающей дозы необходимо определять режим дозирования в индивидуальном порядке, применяя в монотерапии лизиноприл и амлодипин. Препарат Де-Криз показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла и амлодипина титрована до 10 мг и 5 мг или 20 мг и 10 мг, соответственно.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению препарата.

Частота побочных реакций у пациентов, получавших комбинированную терапию, была не выше, чем у пациентов, получавших одно из действующих веществ. Побочные реакции соответствовали полученным ранее данным по амлодипину и/или лизиноприлу. Побочные реакции были легкими, транзиторными и редко требовали отмены лечения. Наиболее часто встречающими побочными реакциями при приеме комбинации амлодипин/лизиноприл были: головная боль (8%), кашель (5%), головокружение (3%).

Частота побочных реакций приведена отдельно для амлодипина и лизиноприла.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (частоту невозможно определить по имеющимся данным).

Побочные эффекты амлодипина

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

очень редко: тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

нечасто: крапивница, аллергические реакции,

очень редко: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

нечасто: увеличение/снижение массы тела,

очень редко: гипергликемия.

Нарушения психики:

нечасто: необычные сновидения, тревожность, депрессия, деперсонализация, бессонница, изменения настроения.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость,

нечасто: астения, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, лабильность настроения, повышенная возбудимость, извращение вкуса,

очень редко: мигрень, апатия, атаксия, амнезия,

частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения.

Нарушения со стороны органа зрения:

нечасто: диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, боль в глазах, нарушения зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто: шум в ушах, вертиго.

Нарушения со стороны сердца:

часто: ощущение сердцебиения,

очень редко: нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), развитие или усугубление течения ХСН, инфаркт миокарда, боли в грудной клетке, отек легких.

Нарушения со стороны сосудов:

очень часто: периферические отеки (лодыжек и стоп),

часто: "приливы" крови к коже лица,

нечасто: чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия,

очень редко: васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто: одышка, ринит, носовое кровотечение,

очень редко: кашель.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: тошнота, боль в животе,

нечасто: рвота, запор, диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота,

редко: гиперплазия десен, повышение аппетита,

очень редко: гастрит, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

частота неизвестна: желтуха (обычно холестатическая), гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто: кожный зуд, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь), повышенное потоотделение,

редко: дерматит,

очень редко: мультиформная эритема, алопеция, ксеродермия, нарушение пигментации кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

нечасто: артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз,

редко: миастения, мышечная слабость.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто: учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, очень редко: дизурия, полиурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

нечасто: гинекомастия, эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция (у мужчин и женщин).

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

нечасто: озноб, общее недомогание, астения,

очень редко: обморок, паросмия.

Побочные эффекты лизиноприла

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко: снижение гемоглобина, снижение гематокрита,

очень редко: подавление деятельности костного мозга, анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, эритропения, гемолитическая анемия, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нарушения со стороны иммунной системы:

очень редко: анафилактическая/ анафилактоидная реакция.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

редко: неадекватная секреция антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

очень редко: гипогликемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто: головокружение, головная боль,

нечасто: лабильность настроения, парестезия, изменения вкуса, нарушения сна, галлюцинации, вертиго,

редко: спутанность сознания, нарушение обоняния, астенический синдром, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, сонливость,

очень редко: симптомы депрессии, обморок.

Нарушения со стороны сердца:

нечасто: инфаркт миокарда или цереброваскулярный инсульт, возможно вторичный из-за выраженного снижения артериального давления у пациентов группы высокого риска, тахикардия, ощущение сердцебиения,

редко: брадикардия, усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости (атриовентрикулярной проводимости), боль в груди.

Нарушения со стороны сосудов:

часто: ортостатические эффекты (включая гипотензию),

нечасто: синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто: кашель,

нечасто: ринит,

очень редко: синусит, бронхоспазм, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: диарея, рвота,

нечасто: тошнота, диспепсия, боль в животе,

редко: сухость слизистой оболочки полости рта,

очень редко: панкреатит, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), гепатит, печеночная недостаточность, интестинальный отек, анорексия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто: кожный зуд, кожная сыпь,

редко: гиперчувствительность/ ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или глотки, крапивница, алопеция, псориаз,

очень редко: повышенное потоотделение, васкулит, пузырчатка, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, псевдолимфома кожи.

Сообщалось о синдроме, включающем в себя один или несколько симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, появление положительных антинуклеарных антител (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизация или другие кожные проявления.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

частота неизвестна: артралгия/артрит, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

часто: нарушение функции почек,

нечасто: уремия, острая почечная недостаточность,

очень редко: анурия, олигурия, протеинурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

нечасто: импотенция,

редко: гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

нечасто: астения, повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:

нечасто: повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз,

редко: гипербилирубинемия, гипонатриемия, повышение СОЭ, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.