Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.
Амлодипин + Валсартан таблетки 5 мг + 160 мг 30 шт
Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану или к другим компонентам препарата,
Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз,
Беременность и период грудного вскармливания,
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), применение у пациентов, находящихся на гемодиализе,
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), коллапс, шок (включая кардиогенный шок),
Обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т.ч. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) и аортальный стеноз тяжелой степени),
Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда,
Первичный гиперальдостеронизм.
Одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (КК менее 60 мл/мин).
Безопасность применения препарата Амлодипин+Валсартан у пациентов после перенесенной трансплантации почки, а так же детей и подростков до 18 лет не установлена.
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи 1 раз в сутки.
Рекомендуемая суточная доза - 1 таблетка препарата Амлодипин+Валсартан, содержащая комбинацию амлодипин/валсартан в дозе 5/80 мг, 5/160 мг, 10/160 мг, 5/320 мг или 10/320 мг.
Начинать прием препарата Амлодипин+Валсартан рекомендовано с дозы 5/80 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели после начала терапии.
Максимальная суточная доза - 5/320 мг (в пересчете по валсартану) или 10/160 мг (в пересчете по амлодипину) или 10/320 мг.
Особые группы пациентов:
Амлодипин
Пациенты с нарушением функции почек: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: следует применять с осторожностью.
Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы и режима дозирования не требуется.
Валсартан
Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с нарушением функции почек /КК > 30 мл/мин) коррекции начальной дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: валсартан противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом и холестазом. Максимальная суточная доза валсартана при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести - 80 мг. Препарат Амлодипин+Валсартан в дозе 5/160 мг, 5/320 мг, 10/160 и 10/320 мг противопоказан.
Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется.
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации
здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥1/100 до <1/10
нечасто от ≥1/1000 до <1/100
редко от ≥1/10000 до <1/1000
очень редко от <1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Препарат Амлодипин+Валсартан
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: назофарингит, грипп.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: гипокалиемия, нечасто: анорексия, гиперкальциемия, гиперлипидемия, гиперурикемия, гипонатриемия.
Нарушения психики: редко: тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, нечасто: нарушение координации, головокружение, постуральное головокружение, парестезия, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: ухудшение зрения, редко: нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго, редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: нечасто: ощущение сердцебиения, тахикардия, редко: обморок.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто: ортостатическая гипотензия, редко: выраженное снижение АД.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель, боль в глотке и гортани.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто: диарея, тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: эритема, кожная сыпь, редко: экзантема, гипергидроз, кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто: артралгия, боль в спине, припухлость суставов, редко: мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко: поллакиурия, полиурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко: эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: астения, повышенная утомляемость, отек лица, ощущение "прилива" крови к коже лица, отеки, периферические отеки, пастозность.
Дополнительная информация
У пациентов, получавших комбинацию амлодипин/валсартан, периферические отеки встречались реже (5,8 %), чем у пациентов, получавших терапию только амлодипином (9%).
Амлодипин
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: лейкопения, тромбоцитопения иногда с пурпурой.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко: гипергликемия.
Нарушения психики: нечасто: депрессия, бессонница/нарушения сна, лабильность настроения, редко: спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль, сонливость, нечасто: нарушение вкуса, парестезия, обморок, тремор, гипестезия, очень редко: мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, нейропатия, частота неизвестна: экстрапирамидные нарушения.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто: ухудшение зрения, нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: часто: ощущение сердцебиения, очень редко: аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: часто: ощущение "прилива" крови к коже лица, выраженное снижение АД, очень редко: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка, ринит, очень редко: кашель.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота, нечасто: изменение стула, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота, редко: гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: повышение "активности" печеночных ферментов (чаще с явлениями холестаза), повышение концентрации билирубина в плазме крови, гепатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: алопеция, экзантема, эритема, реакции фоточувствительности, кожный зуд, гипергидроз, пурпура, кожная сыпь, изменение цвета кожи, очень редко: многоформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: отек лодыжек, нечасто: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: эректильная дисфункция, гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто: повышенная утомляемость, периферические отеки, нечасто: астения, дискомфорт, недомогание, некардиогенная боль в сердце, боль.
Лабораторные и инструментальные данные-. нечасто: снижение/повышение массы тела.
Валсартан
Нарушение со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: снижение гемоглобина и гематокрита, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения иногда с пурпурой,
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: кашель.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто: чувство дискомфорта в животе, боль в верхней части живота,
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: повышение "активности" печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови,
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: кожный зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна: миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна: повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна: повышение содержания калия в сыворотке крови
Дополнительная информация о компонентах препарата
Нежелательные явления, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении препарата Амлодипин+Валсартан, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.
Амлодипин
часто: сонливость, головокружение, ощущение сердцебиения, боль в животе, тошнота, отеки лодыжек, нечасто: бессонница, лабильность настроения (в т.ч. тревожность), депрессия, тремор, нарушение вкуса, обморок, гипестезия, нарушения зрения (в т.ч. диплопия), шум в ушах, выраженное снижение АД, одышка, ринит, рвота, диспепсия, алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, кожный зуд, экзантема, миалгия, судороги в мышцах, боль, нарушение мочеиспускания, учащение мочеиспускания, импотенция, гинекомастия, боль в груди, недомогание, увеличение массы тела, снижение массы тела, редко: спутанность сознания,
очень редко: лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции, гипергликемия, мышечный гипертонус, периферическая нейропатия, инфаркт миокарда, аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), васкулит, панкреатит, гастрит, гиперплазия десен, гепатит, желтуха, повышение активности "печеночных" ферментов (чаще всего вследствие холестаза), ангионевротический отек, мультиформная эритема, крапивница, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность. Описаны отдельные случаи экстрапирамидного синдрома.
Валсартан
частота неизвестна: снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения, увеличение содержания калия в сыворотке крови, повышение "активности" печеночных ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, ангионевротический отек, миалгия, васкулит, гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь.
Озон
Россия
Амлодипин+Валсартан
Все товары на сайте 366.ru сертифицированы, полная информация о гарантиях здесь.
Проверено специалистом
Чепурнова Наталья Александровна
Фармацевт, стаж 10 лет
Вы находитесь
Красногорск