(круглосуточно)

 

Сандиммун неорал капс. 50мг n50

Артикул:   69750

Сандиммун неорал капс. 50мг n50 в Коломне

В избранном В избранное
Артикул:  69750
Нет в наличии
Производитель: НОВАРТИС ФАРМА
Страна происхождения: Россия
Форма выпуска: Капсулы
Действующие вещества: Циклоспорин
Информация
Характеристики
Минимальный возраст от. 1 лет
Способ применения Перорально
Минимальная допустимая температура хранения, °С 15 °C
Срок годности 36 мес
Максимальная допустимая температура хранения, °С 25 °C
Условия хранения Беречь от детей
При комнатной температуре
Порядок отпуска По рецепту
Сфера применения Хирургия
Дерматология

Инструкция по применению

Показания

Трансплантация
- трансплантация солидных органов: предупреждение отторжения аллотрансплантатов почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы, а также комбинированного сердечно-легочного трансплантата, лечение отторжения трансплантата у больных, ранее получавших другие иммунодепрессанты,
- трансплантация костного мозга: предупреждение отторжения трансплантата после пересадки костного мозга, предупреждение и лечение болезни "трансплантат против хозяина".
Показания, не связанные с трансплантацией
- эндогенный увеит: активный угрожающий зрению средний или задний увеит неинфекционной этиологии в случаях, когда традиционное лечение не оказало эффекта или в случаях развития тяжелых побочных эффектов, увеит Бехчета с повторными приступами воспаления с вовлечением сетчатки,
- нефротический синдром: стероидозависимый и стероидорезистентный нефротический синдром у взрослых и детей, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит. Сандиммун Неорал может использоваться для индукции и поддержания ремиссии и для поддержания ремиссии, вызванной глюкокортикостероидами, что позволяет их отменить,
- лечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита,
- лечение тяжелых форм псориаза, когда традиционная терапия неэффективна или невозможна,
- тяжелые формы атопического дерматита, когда требуется системная терапия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к циклоспорину и другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

При трансплантации солидных органов лечение Сандиммуном Неоралом должно быть начато за 12 ч до операции в дозе от 10 до 15 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема. В течение 1-2 недель после операции препарат назначают ежедневно в той же дозе, после чего дозу постепенно снижают (под контролем концентрации циклоспорина в крови) до достижения поддерживающей дозы 2-6 мг/кг/ (в 2 приема).
Сандиммун Неорал назначают в комбинации с другими иммунодепрессантами, в т.ч. с ГКС, а также в составе комбинированной трехкомпонентной (Сандиммун Неорал + ГКС + азатиоприн) или четырехкомпонентной (Сандиммун Неорал + ГКС + азатиоприн + препараты моно- или поликлональных антител) терапии. Четырехкомпонентная схема применяется у больных с высоким риском развития отторжения. В случае применения Сандиммуна Неорала в составе схем комбинированной терапии его доза может быть уменьшена уже на начальном этапе терапии (3-6 мг/кг/ в 2 приема) или скорректирована в процессе лечения с учетом концентрации циклоспорина в плазме крови и динамики показателей безопасности (концентрация мочевины, креатинина в сыворотке, АД).
При трансплантации костного мозга начальную дозу следует вводить в день, предшествующий пересадке. В большинстве случаев предпочтительным является в/в введение, рекомендуемая доза составляет 3-5 мг/кг/ Инфузионное введение в этой же дозе продолжают в течение 2 недель после пересадки, затем переходят на пероральную поддерживающую терапию Сандиммуном Неоралом в суточной дозе около 12.5 мг/кг, разделенной на 2 приема. Поддерживающую терапию проводят не менее 3 мес (предпочтительно 6 мес), после чего дозу постепенно снижают до нуля в течение 1 года после трансплантации. Если Сандиммун Неорал назначается и для начального этапа терапии, то рекомендованная суточная доза составляет 12.5-15 мг/кг (в 2 приема) начиная со дня, предшествующего пересадке.
При наличии заболеваний ЖКТ, приводящих к снижению всасывания, могут потребоваться более высокие дозы Сандиммуна Неорала или в некоторых случаях применение в/в инфузий Сандиммуна.
После прекращения введения Сандиммуна у некоторых больных может развиться болезнь БТПХ, которая обычно регрессирует после возобновления терапии. Для лечения этого состояния при его хроническом течении в слабовыраженной форме следует использовать Сандиммун Неорал в низких дозах.
Показания, не связанные с трансплантацией
При эндогенном увеите для индукции ремиссии препарат назначают в начальной суточной дозе 5 мг/кг внутрь в 2 приема до исчезновения признаков активного воспаления и улучшения остроты зрения. В случаях, трудно поддающихся лечению, доза может быть увеличена до 7 мг/кг/ на непродолжительный период.
Если не удается контролировать ситуацию с помощью одного Сандиммуна Неорала, то для достижения начальной ремиссии или для купирования приступа воспаления можно присоединить системные ГКС (преднизолон в суточной дозе 0.2-0.6 мг/кг или другой глюкокортикостероид в эквивалентной дозе).

Побочные действия

Многие побочные эффекты, связанные с применением циклоспорина, дозозависимы и обратимы при уменьшении дозы. Спектр побочных эффектов в целом одинаков при различных показаниях, хотя частота и тяжесть побочных эффектов может варьировать. У больных, перенесших трансплантацию, из-за более высокой дозы и большей продолжительности лечения побочные эффекты встречаются чаще и обычно более выражены, чем у больных с другими показаниями.
При в/в введении циклоспорина отмечались случаи развития анафилактоидных реакций. У пациентов, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития локальных и генерализованных инфекций (вирусной, бактериальной, грибковой этиологии) и паразитарных инвазий. Также возможно обострение имевшихся ранее инфекционных заболеваний. Сообщалось о случаях развития инфекционных поражений с летальным исходом.
У больных, получающих иммуносупрессивное лечение циклоспорином или комбинированную терапию, включающую циклоспорин, повышается риск развития лимфом, лимфопролиферативных заболеваний и злокачественных новообразований, особенно кожи. Частота развития злокачественных новообразований возрастает при увеличении интенсивности и длительности иммуносупрессивной терапии.
Частота развития нежелательных явлений оценивалась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), иногда (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - нарушение функции почек.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - повышение АД.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - тремор, головная боль, часто - парестезии, иногда - признаки энцефалопатии, например судороги, заторможенность, дезориентация, замедленность реакций, возбуждение, нарушение сна, зрительные расстройства, корковая слепота, кома, парезы, мозжечковая атаксия, редко - моторная полиневропатия, очень редко - отек диска зрительного нерва (включая сосок зрительного нерва), вторичный по отношению к доброкачественной внутричерепной гипертензии.
Со стороны пищеварительной системы: часто - анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гиперплазия десен, нарушение функции печени, редко - панкреатит.
Со стороны обмена веществ: очень часто - гиперлипидемия, часто - гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия, редко - гипергликемия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы, миалгии, редко - мышечная слабость, миопатия.
Со стороны системы кроветворения: иногда - анемия, тромбоцитопения, редко - микроангиопатическая гемолитическая анемия, гемолитический уремический синдром.
Дерматологические реакции: часто - гипертрихоз, иногда - аллергическая сыпь.
Со стороны организма в целом: часто - утомляемость, иногда - отеки, увеличение массы тела.
Со стороны эндокринной системы: редко - нарушение менструального цикла, гинекомастия.

Аналог Сандиммун по действующему веществу Циклоспорин

Сандиммун неорал капсулы 100мг N50
НОВАРТИС ФАРМА, Россия
Циклоспорин
Цена 4 904 ₽
Экорал капсулы 50 мг 50 шт
ТЕВА, Чехия
Циклоспорин
Цена 1 940 ₽
Рестасис капли глазные 0,05% 0,4мл N30
АЛЛЕРГАН, Соединенные Штаты Америки
Циклоспорин
Цена 4 547 ₽