Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.
Кветиапин Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 60 шт
Количество в упаковке | 60 шт |
Штрихкоды | 4690655015885 |
Дозировка действующего вещества | 100 мг |
Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость галактозы.
Совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы протеазы ВИЧ (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Несмотря на то что эффективность и безопасность кветиапина у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучались в клинических исследованиях, применение кветиапина у пациентов в возрасте до 18 лет не показано.
Взрослые
Лечение острых и хронических психозов, включая шизофрению
Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки - 50 мг, 2-е сутки - 100 мг, 3-и сутки - 200 мг, 4-е сутки - 300 мг.
Начиная с 4-х суток дозу следует подбирать до эффективной дозы, которая обычно находится в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг.
Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства
Кветиапин применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием.
Кветиапин применяется 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки - 100 мг, 2-е сутки - 200 мг, 3-и сутки - 300 мг, 4-е сутки - 400 мг. В дальнейшем, к 6-м суткам терапии, суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг/сут.
В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг.
Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства
Кветиапин применяется 1 раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки - 50 мг, 2-е сутки - 100 мг, 3-и сутки - 200 мг, 4-е сутки - 300 мг. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 600 мг.
Для поддержания ремиссии целесообразно применять самую низкую дозу. Пациентов следует периодически обследовать с целью определения необходимости поддерживающей терапии. При возобновлении терапии менее чем через 1 неделю после отмены прием можно продолжать в дозе, адекватной для поддерживающей терапии. При возобновлении терапии у пациентов, которые не получали кветиапин больше 1 недели, следует выполнять правила первоначального подбора дозы и установить эффективную дозу по клинической реакции пациента.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов начальная доза кветиапина составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет ниже, чем у пациентов молодого возраста.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, поэтому следует соблюдать осторожность при применении кветиапина у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Рекомендуется начинать терапию кветиапином с дозы 25 мг/сут и увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.
Применение кветиапина, как и других антипсихотических препаратов, может сопровождаться увеличением массы тела, обмороками, развитием злокачественного нейролептического синдрома, лейкопении, нейтропении и периферических отеков.
Наиболее частые нежелательные реакции кветиапина (≥ 10 %) – сонливость, головокружение, головная боль, сухость слизистой оболочки полости рта, синдром «отмены», повышение концентрации триглицеридов (ТГ), повышение концентрации общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП)), снижение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), увеличение массы тела, снижение гемоглобина и ЭПС.
Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Класс системы органов |
Нежелательная лекарственная реакция |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
|
Очень часто |
снижение гемоглобина22 |
Часто |
лейкопения1,28, снижение количества нейтрофилов, повышение количества эозинофилов27 |
Нечасто |
тромбоцитопения, анемия, снижение количества тромбоцитов13, нейтропения1 |
Редко |
агранулоцитоз26 |
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
Нечасто |
реакции гиперчувствительности (включая аллергические кожные реакции) |
Очень редко |
анафилактические реакции5 |
Нарушения со стороны эндокринной системы |
|
Часто |
гиперпролактинемия15, снижение концентрации общего и свободного тироксина (T4)24, снижение концентрации общего трийодтиронина (T3)24, повышение концентрации тиреотропного гормона (ТТГ)24 в плазме крови |
Нечасто |
снижение концентрации свободного T324, гипотиреоз21 |
Очень редко |
синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
|
Очень часто |
повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови10,30, общего холестерина (главным образом, холестерина ЛПНП)11,30, снижение концентрации холестерина ЛПВП17,30, увеличение массы тела8,30 |
Часто |
повышение аппетита, повышение концентрации глюкозы в крови до гипергликемии6,30 |
Нечасто |
гипонатриемия19, сахарный диабет1,5, обострение уже существующего сахарного диабета |
Редко |
метаболический синдром29 |
Нарушения психики |
|
Часто |
необычные и кошмарные сновидения, суицидальные мысли и поведение20 |
Редко |
сомнамбулизм и схожие явления, например, разговоры во сне и нарушения пищевого поведения, связанные со сном |
Нарушения со стороны нервной системы |
|
Очень часто |
головокружение4,16, головная боль, сонливость2,16, экстрапирамидные симптомы1,21 |
Часто |
дизартрия |
Нечасто |
судороги1, синдром «беспокойных ног», поздняя дискинезия1,5, обморок4,16 |
Нарушения со стороны сердца |
|
Часто |
тахикардия4, ощущение сердцебиения23 |
Нечасто |
удлинение интервала QT1,12,18, брадикардия32 |
Нарушения со стороны органа зрения |
|
Часто |
нечеткость зрения |
Нарушения со стороны сосудов |
|
Часто |
ортостатическая гипотензия4,16 |
Редко |
венозная тромбоэмболия1 |
Частота неизвестна |
инсульт33 |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
|
Часто |
одышка23 |
Нечасто |
ринит |
Нарушения со стороны пищеварительной системы |
|
Очень часто |
сухость слизистой оболочки полости рта |
Часто |
диспепсия, запор, рвота25 |
Нечасто |
дисфагия7 |
Редко |
панкреатит1, кишечная непроходимость/илеус |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
|
Часто |
повышение активности трансаминаз в плазме крови, аланинаминотрансферазы (АЛТ)3, повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ)3 |
Нечасто |
повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ)3 |
Редко |
желтуха5, гепатит |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
|
Очень редко |
ангионевротический отек5, синдром Стивенса-Джонсона5 |
Частота неизвестна |
токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
|
Очень редко |
рабдомиолиз |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
|
Нечасто |
задержка мочи |
Беременность, послеродовые и перинатальные состояния |
|
Частота неизвестна |
синдром «отмены» у новорожденных31 |
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
|
Нечасто |
сексуальная дисфункция |
Редко |
приапизм, галакторея, припухлость молочных желез, расстройства менструального цикла |
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
|
Очень часто |
синдром «отмены»1,9 |
Часто |
незначительно выраженная астения, периферические отеки, раздражительность, лихорадка |
Редко |
злокачественный нейролептический синдром1, гипотермия |
Лабораторные и инструментальные данные |
|
Редко |
повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови14 |
Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть, остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются нежелательными реакциями, присущими нейролептикам.
При применении кветиапина сообщалось о тяжелых кожных нежелательных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром.
Дети и подростки (в возрасте от 10 до 17 лет)
У детей и подростков возможно развитие тех же нежелательных лекарственных реакций (НЛР), что и у взрослых пациентов. В таблице приведены нежелательные реакции, которые не были отмечены у взрослых пациентов, или же чаще отмечались у детей и подростков (в возрасте 10-17 лет) по сравнению со взрослыми пациентами.
Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны эндокринной системы |
|
Очень часто |
повышение концентрации пролактина1 |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
|
Очень часто |
повышение аппетита |
Нарушения со стороны нервной системы |
|
Очень часто |
экстрапирамидные симптомы3,4 |
Часто |
обморок |
Нарушения со стороны сосудов |
|
Очень часто |
повышение артериального давления2 |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
|
Часто |
ринит |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
|
Очень часто |
рвота |
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
|
Часто |
раздражительность3 |
Северная Звезда
Россия
Кветиапин
Все товары на сайте 366.ru сертифицированы, полная информация о гарантиях здесь.
Проверено специалистом
Чепурнова Наталья Александровна
Фармацевт, стаж 10 лет
Вы находитесь
Истра