Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.
Эссенциальная гипертензия.
У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний.
Индапамид
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым другим сульфонамидам.
- Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) ниже 30 мл/мин).
- Печеночная энцефалопатия.
- Тяжелое нарушение функции печени.
- Гипокалиемия.
- Совместное применение с неантиаритмическими лекарственными средствами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" нецелесообразно.
- Период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Периндоприл
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым другим ингибиторам АПФ.
- Ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ.
- Наследственный / идиопатический ангионевротический отек.
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Совместное применение с алискиреном и лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренным или тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
- Совместное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.
- Совместное применение с комбинацией валсартан + сакубитрил.
- Экстракорпоральная терапия, приводящая к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями.
- Выраженный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной функционирующей почки.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Нолипрел® А форте
- Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ.
- Из-за отсутствия достаточного клинического опыта лекарственный препарат Нолипрел® А форте не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе с применением некоторых типов высокопроточных мембран, а также у пациентов с нелеченой сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации.
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Наличие лактазной недостаточности, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
Внутрь, предпочтительно утром, перед приемом пищи.
Эссенциальная гипертензия
По 1 таблетке лекарственного препарата Нолипрел® А форте 1 раз в сутки.
По возможности прием препарата начинают с подбора доз однокомпонентных препаратов. В случае клинической необходимости можно рассмотреть возможность назначения комбинированной терапии препаратом Нолипрел® А форте сразу после монотерапии.
У пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа для снижения риска развития микрососудистых осложнений (со стороны почек) и макрососудистых осложнений от сердечно-сосудистых заболеваний
Рекомендуется начинать терапию с комбинации индапамид/периндоприл в дозе 0,625 мг/2,5 мг (лекарственный препарат Нолипрел® А) 1 раз в сутки. Через 3 месяца терапии, при условии хорошей переносимости, возможно увеличение дозы - по 1 таблетке Нолипрел® А форте 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Следует назначать лечение препаратом после контроля функции почек и АД.
Нарушение функции почек
Лекарственный препарат Нолипрел® А форте противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (КК ниже 30 мл/мин).
У пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-60 мл/мин) рекомендуется начинать терапию с необходимых доз препаратов (в виде монотерапии), входящих в состав лекарственного препарата Нолипрел® А форте.
Пациентам с КК, равным или превышающим 60 мл/мин, коррекции дозы не требуется. На фоне терапии необходим регулярный контроль концентрации креатинина и калия в плазме крови.
Нарушение функции печени.
Лекарственный препарат Нолипрел® А форте противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
При умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.
Дети и подростки
Лекарственный препарат Нолипрел® А форте противопоказан детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.
а. Общие данные о профиле безопасности
Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему "ренин-ангиотензин-альдостерон" (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. У 4% пациентов на фоне применения лекарственного препарата Нолипрел® А форте было отмечено развитие гипокалиемии (содержание калия менее 3,4 ммоль/л).
Наиболее частыми побочными эффектами являлись:
- для периндоприла: головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия, нарушение зрения, вертиго, звон в ушах, гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения;
- для индапамида: реакции гиперчувствительности, в основном кожные, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям, и макуло-папулезная сыпь.
б. Табличный список побочных эффектов
Частота побочных реакций, наблюдавшихся во время клинических исследований и/или при постмаркетинговом наблюдении, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
MedDRA Классы и системы органов |
Побочное действие |
Частота |
|
Периндоприл |
Индапамид |
||
Инфекционные и паразитарные заболевания |
Ринит |
Очень редко |
- |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Эозинофилия |
Нечасто* |
- |
Агранулоцитоз |
Очень редко |
Очень редко |
|
Апластическая анемия |
- |
Очень редко |
|
Панцитопения |
Очень редко |
- |
|
Лейкопения |
Очень редко |
Очень редко |
|
Нейтропения |
Очень редко |
- |
|
Гемолитическая анемия |
Очень редко |
Очень редко |
|
Тромбоцитопения |
Очень редко |
Очень редко |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Гиперчувствительность (реакции, в основном кожные, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям) |
- |
Часто |
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
Гипогликемия |
Нечасто* |
- |
Гиперкалиемия, обратимая при отмене препарата |
Нечасто* |
- |
|
Гипонатриемия |
Нечасто* |
Неуточненной частоты |
|
Гиперкальциемия |
- |
Очень редко |
|
Снижение содержания калия и гипокалиемия, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска |
- |
Неуточненной частоты |
|
Нарушения психики |
Лабильность настроения |
Нечасто |
- |
Нарушение сна |
Нечасто |
- |
|
Спутанность сознания |
Очень редко |
- |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головокружение |
Часто |
- |
Головная боль |
Часто |
Редко |
|
Парестезия |
Часто |
Редко |
|
Дисгевзия |
Часто |
- |
|
Сонливость |
Нечасто* |
- |
|
Обморок |
Нечасто* |
Неуточненной частоты |
|
Инсульт, возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска |
Очень редко |
- |
|
Печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью |
- |
Неуточненной частоты |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Нарушение зрения |
Часто |
Неуточненной частоты |
Миопия |
- |
Неуточненной частоты |
|
Нечеткость зрения |
- |
Неуточненной частоты |
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Вертиго |
Часто |
Редко |
Звон в ушах |
Часто |
- |
|
Нарушения со стороны сердца |
Ощущение сердцебиения |
Нечасто* |
- |
Тахикардия |
Нечасто* |
- |
|
Стенокардия |
Очень редко |
- |
|
Нарушения ритма сердца (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий) |
Очень редко |
Очень редко |
|
Инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов из группы высокого риска |
Очень редко |
- |
|
Полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (возможно со смертельным исходом) |
- |
Неуточненной частоты |
|
Нарушения со стороны сосудов |
Гипотензия и связанные с этим симптомы |
Часто |
Очень редко |
Васкулит |
Нечасто* |
- |
|
Синдром Рейно |
Неуточненной частоты |
- |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Кашель |
Часто |
- |
Одышка |
Часто |
- |
|
Бронхоспазм |
Нечасто |
- |
|
Эозинофильная пневмония |
Очень редко |
- |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Боль в животе |
Часто |
- |
запор |
часто |
редко |
|
диарея |
часто |
- |
|
диспепсия |
часто |
- |
|
тошнота |
часто |
редко |
|
рвота |
часто |
нечасто |
|
сухость слизистой оболочки полости рта |
нечасто |
редко |
|
панкреатит |
очень редко |
очень редко |
|
нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
гепатит (см. раздел |
очень редко |
неуточненной |
"особые указания") |
частоты |
||
нарушение функции печени |
- |
очень редко |
|
нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
кожный зуд |
часто |
- |
кожная сыпь |
часто |
- |
|
макулопапулезная сыпь |
- |
часто |
|
крапивница |
нечасто |
очень редко |
|
ангионевротический отёк |
нечасто |
очень редко |
|
пурпура |
- |
нечасто |
|
повышенное потоотделение |
нечасто |
- |
|
реакция фоточувствительности |
нечасто* |
неуточненной частоты |
|
пемфигоид |
нечасто* |
- |
|
обострение псориаза |
редко* |
- |
|
многоформная эритема |
очень редко |
- |
|
токсический эпидермальный некролиз |
- |
очень редко |
|
синдром стивенса-джонсона |
- |
очень редко |
|
нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
спазмы мышц |
часто |
- |
возможно ухудшение уже имеющейся системной красной волчанки |
- |
неуточненной частоты |
|
артралгия |
нечасто* |
- |
|
миалгия |
нечасто* |
- |
|
нарушения со стороны мочек и мочевыводящих путей |
почечная недостаточность |
нечасто |
- |
острая почечная недостаточность |
очень редко |
очень редко |
|
нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
эректильная дисфункция |
нечасто |
- |
общие расстройства и симптомы |
астения |
часто |
- |
боль в грудной клетке |
нечасто* |
- |
|
недомогание |
нечасто* |
- |
|
периферические отеки |
нечасто* |
- |
|
лихорадка |
нечасто* |
- |
|
повышенная утомляемость |
- |
редко |
|
лабораторные и инструментальные данные |
повышение концентрации мочевины в крови |
нечасто* |
- |
повышение концентрации креатинина в крови |
нечасто* |
- |
|
гипербилирубинемия |
редко |
- |
|
повышение активности печеночных ферментов |
редко |
неуточненной частоты |
|
снижение гемоглобина и гематокрита |
очень редко |
- |
|
повышение уровня глюкозы в крови |
- |
неуточненной частоты |
|
повышение уровня мочевой кислоты в крови |
- |
неуточненной частоты |
|
удлинение интервала qt на экг |
- |
неуточненной частоты |
|
травмы, отравления, осложнения после вмешательств |
падение |
нечасто* |
- |
* оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.
сообщалось о развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (снсадг) на фоне применения других ингибиторов апф. снсадг может считаться очень редким, но возможным осложнением, обусловленным терапией ингибиторами апф, включая периндоприл.
Заберите заказ в любой ближайшей аптеке 36,6, А5 и других партнеров
Проверено специалистом
Чепурнова Наталья Александровна
Фармацевт, стаж 10 лет
Вы находитесь
Истра