Индап в Истре

Артериальная гипертензия у взрослых.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим производным сульфонамида или любому вспомогательному веществу препарата,

• тяжелая почечная недостаточность,

• тяжелая печеночная недостаточность и печеночная энцефалопатия,

• гипокалиемия,

• беременность и период грудного вскармливания,

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),

• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Принимают внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Таблетку препарата Индап в дозировке 2,5 мг можно разделить на одинаковые части (таблетку можно разделить на 2 или на 4 части).

Препарат Индап применяется как в моно-, так и в комбинированной терапии. Рекомендуемая начальная доза 2,5 мг 1 раз в сутки в зависимости от исходного уровня систолического АД.

Максимальная суточная доза - 2,5 мг. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако усиливают его диуретический эффект.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Тиазиды и подобные мочегонные средства эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени индапамид противопоказан.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов концентрацию креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были гипокалиемия, реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезным высыпаниям.

В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25 % пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10 % пациентов через 4- 6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л.

Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.

Частота побочных реакций, которые были отмечены во время терапии индапамидом, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,< 1/10), нечасто (≥ 1/1000,< 1/100), редко (≥ 1/10 000,< 1/1 000), очень редко (< 1/10 000): частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нежелательные реакции приведены по классам систем органов (в терминологии MedDRA) и частоте встречаемости:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Нарушения метаболизма и питания

Часто: гипокалиемия (см. раздел "Особые указания").

Нечасто: гипонатриемия (см. раздел "Особые указания").

Редко: гипохлоремия, гипомагниемия.

Очень редко: гиперкальциемия.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение, утомляемость, головная боль, парестезия.

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения, хориоидальный выпот.

Нарушения со стороны сердца

Очень редко: аритмия.

Частота неизвестна: полиморфная желудочковая тахикардия по типу "пируэт" (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания").

Нарушения со стороны сосудов

Очень редко: артериальная гипотензия.

Желудочно-кишечные нарушения

Нечасто: рвота.

Редко: тошнота, запор, сухость во рту.

Очень редко: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушение функции печени.

Частота неизвестна: возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания"), гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

Реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у лиц с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям:

Часто: макулопапулезная сыпь.

Нечасто: пурпура.

Очень редко: ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз. синдром Стивенса-Джонсона.

Частота неизвестна: возможно обострение уже имеющейся острой диссеминированной красной волчанки, фоточувствительность (см. раздел "Особые указания").

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: почечная недостаточность.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез

Нечасто: эректильная дисфункция.

Лабораторные и инструментальные данные

Частота неизвестна:

• снижение содержания калия с развитием гипокалиемии, особенно важно для пациентов в группах высокого риска (см. раздел "Особые указания"),

• гипонатриемия с гиповолемией. которые приводят к дегидратации и ортостатической гипотензии,

• гипохлоремия может вызвать вторичный метаболический алкалоз,

• гиперурикемия, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови: целесообразность применения препарата должна быть тщательно взвешена для пациентов с подагрой или диабетом,

• повышение активности печеночных ферментов,

• удлинение интервала QT на электрокардиограмме (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").