Клопидогрел-СЗ Таблетки 75 мг 90 шт в Химках

• Профилактика атеротромботических событий у пациентов перенесших инфаркт миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), ишемический инсульт (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или имеющих с диагностированную окклюзионную болезнь периферических артерий.
• Предотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом:
  • без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) включая пациентов которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве,
  • с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.

• Повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата,
• тяжелая печеночная недостаточность,
• острое кровотечение например кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние,
• редкая наследственная непереносимость лактозы дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция,
• беременность и период лактации (см. "Беременность и период грудного вскармливания"),
• детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

Взрослые и пациенты пожилого возраста с нормальной активностью изофермента CYP2C19

Клопидогрел следует принимать внутрь независимо от приема пищи.

Инфаркт миокарда ишемический инсульт и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий

Препарат принимается по 75 мг один раз в сутки.

У больных с инфарктом миокарда (ИМ) лечение можно начинать с первых дней до 35 дня ИМ а у больных с ишемическим инсультом (ИИ) - в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ИИ.

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия инфаркт миокарда без зубца Q)

Лечение препаратом Клопидогрел должно быть начато с однократного приема нагрузочной дозы составляющей 300 мг а затем продолжено приемом дозы 75 мг один раз в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства в дозах 75-325 мг в сутки). Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты связано с увеличением риска кровотечений рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг. Максимальный терапевтический эффект наблюдается к третьему месяцу лечения. Курс лечения до 1 года.

Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST)

Клопидогрел назначается однократно в дозе 75 мг один раз в день с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства и тромболитиками (или без тромболитиков). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение по крайней мере четырех недель. У пациентов старше 75 лет лечение препаратом Клопидогрел должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.

Пациенты с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19

Ослабление метаболизма с помощью изофермента CYP2C19 может приводить к уменьшению антиагрегантного действия клопидогрела. Оптимальный режим дозирования для пациентов с ослаблением метаболизмом с помощью изофермента CYP2C19 пока не установлен.

Пациенты с нарушением функции почек

После повторных приемов препарата Клопидогрел в дозе 75 мг/сутки у пациентов с тяжелым поражением почек (клиренс креатинина от 5 до 15 мл/мин) ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов (25 %) было ниже по сравнению с таковым у здоровых добровольцев однако удлинение времени кровотечения было подобным таковому у здоровых добровольцев получавших Клопидогрел в дозе 75 мг в сутки. Кроме этого у всех пациентов была хорошая переносимость препарата.

Пациенты с нарушением функции печени

После ежедневного в течение 10 дней приема Клопидогрела в дозе 75 мг у больных с тяжелым поражением печени ингибирование АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов было подобным таковому у здоровых добровольцев. Среднее время кровотечения было также сопоставимо в обеих группах.

Пациенты различной этнической принадлежности

Распространенность аллелей генов изофермента CYP2C19 отвечающих за промежуточный и сниженный метаболизм клопидогрела до его активного метаболита различается у представителей различных этнических групп (см. раздел "Фармакогенетика"). Имеются лишь ограниченные данные для представителей монголоидной расы по оценке влияния генотипа изофермента CYP2C19 на клинические результирующие события.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):

• часто - более 1/100 и менее 1/10
• нечасто - более 1/1000 и менее 1/100
• редко - более 1/10000 и менее 1/1000
• очень редко - менее 1/10000.

Со стороны центральной и периферической нервной системы:

нечасто

• головная боль
• головокружение
• парестезии

редко

• вертиго

очень редко

• нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительной системы:

часто

• диарея
• абдоминальные боли
• диспепсия

нечасто

• язва желудка и двенадцатиперстной кишки
• гастрит
• рвота
• тошнота
• запор
• метеоризм

очень редко

• панкреатит
• колит (в том числе язвенный или лимфоцитарный колит)
• стоматит.

Нарушения со стороны гемостаза:

нечасто

• удлинение времени кровотечения.

Нарушения со стороны кроветворения:

нечасто

• тромбоцитопения
• лейкопения
• нейтропения
• эозинофилия

очень редко

• тромбогемолитическая пурпура
• тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов < 30 x 109/л)
• агранулоцитоз
• гранулоцитопения
• апластическая анемия (панцитопения)
• анемия

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто

• кожная сыпь
• зуд

очень редко

• ангионевротический отек
• крапивница
• эритематозная сыпь (связанные с клопидогрелом или ацетилсалициловой кислотой)

очень редко

• буллезный дерматит (многоформная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз)
• экзема
• плоский лишай.

Нарушения со стороны имунной системы:

очень редко

• анафилактоидные реакции
• сывороточная болезнь.

Психические расстройства:

очень редко

• спутанность сознания
• галлюцинации.

Нарушения со стороны сосудистой системы:

очень редко

• васкулит
• выраженное снижение артериального давления (АД)
• внутричерепное кровоизлияние
• глазные кровоизлияния (конъюнктивальные в ткани и сетчатку глаза)
• гематома
• носовое кровотечение
• кровотечение из дыхательных путей
• желудочно-кишечное кровотечение
• забрюшинное кровоизлияние со смертельным исходом
• кровоизлияния в мышцы и суставы
• гематурия и др.

Нарушения со стороны органов дыхания:

очень редко

• бронхоспазм
• интерстициальный пневмонит.

Нарушения со стороны гепато-бинарной системы:

очень редко

• острая печеночная недостаточность
• гепатит.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

очень редко

• артралгия
• артрит
• миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко

• гломерулонефрит.

Общие нарушения:

очень редко

• лихорадка.

Изменения лабораторных показателей:

очень редко

• изменение печёночных проб
• увеличение концентрации сывороточного креатинина.