Характеристики
Количество в упаковке |
30 шт |
Штрихкоды |
4607003249366 |
Дозировка действующего вещества |
0.625 мг+2.5 мг |
Инструкция по применению
Показания
Артериальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к индапамиду, рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, производным сульфонамида и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата,
ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатический, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ),
гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний, в случае единственной почки),
тяжелая артериальная гипотензия или состояния с нестабильными показателями гемодинамики,
одновременное применение с антагонистами рецепторов к ангиотензину II у пациентов с диабетической нефропатией,
гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана, или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП),
первичный гиперальдостеронизм,
тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин),
гемодиализ,
нефропатия, лечение которой проводится глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими препаратами,
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (опыт клинического применения недостаточен),
гемодиализ или гемофильтрация с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (опасность развития реакций повышенной чувствительности),
аферез ЛПНП с использованием декстрана сульфата (опасность развития реакций повышенной чувствительности),
проведение десенсибилизирующей терапии при реакциях повышенной чувствительности к ядам перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы,
одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела),
острая стадия инфаркта миокарда у пациентов с такими заболеваниями как:
тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA),
нестабильная стенокардия,
опасные для жизни желудочковые нарушения ритма сердца,
«легочное» сердце,
тяжелая печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией),
гипокалиемия,
одновременное применение с лекарственными средствами, способными вызывать аритмию типа «пируэт»,
одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT (опыт клинического применения недостаточен),
одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития и у пациентов с гиперкалиемией,
азотемия, анурия,
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция,
беременность, период грудного вскармливания,
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Внутрь, один раз в сутки, предпочтительно утром.
Капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.
Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата пациентом.
Лечение препаратом Консилар-Д24 обычно является длительным, а его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.
Если не назначается иначе, то при нормальной функции почек и печени рекомендуются представленные далее режимы дозирования.
Начальная доза 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг, однократно утром. Если при приеме препарата Консилар-Д24 в этой дозе в течение 2-х недель и более не удается нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 1 капсулы с дозировкой 1,25 мг + 5 мг препарата Консилар-Д24 в сутки.
При недостаточном антигипертензивном эффекте суточной дозы 1,25 мг + 5 мг необходимо подобрать новую схему терапии.
Максимальная суточная доза – 2 капсулы с дозировкой 1,25 мг + 5 мг 1 раз в сутки.
Применение препарата Консилар-Д24 у особых групп пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек
При КК 60 мл/мин и более коррекции дозы не требуется.
Для пациентов с КК 30-60 мл/мин начальная доза – 0,625 мг + 2,5 мг в сутки, максимальная суточная доза – 1,25 мг + 5 мг. Лечение следует начинать с подбора доз индапамида и рамиприла в монотерапии.
При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Консилар-Д24 противопоказано.
Пациенты с нарушениями функции печени
Для пациентов с нарушением функции печени максимальная суточная доза – 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг. В начале лечения требуется тщательное медицинское наблюдение.
При тяжелой печеночной недостаточности применение препарата Консилар-Д24 противопоказано.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
У пациентов пожилого возраста перед началом приема препарата Консилар-Д24 следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Препарат Консилар-Д24 можно применять только при нормальной функции почек или при незначительных нарушениях функции почек. Дозу подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при снижении ОЦК и потере электролитов, а также при хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.
Начальная доза 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг в сутки.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто 1/10,
часто от 1/100 до < 1/10,
нечасто от 1/1000 до < 1/100,
редко от 1/10000 до < 1/1000,
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения,
частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто – ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки,
частота неизвестна – аритмия типа «пируэт» (возможно со смертельным исходом), увеличение интервала QT на ЭКГ.
Нарушения со стороны сосудов:
часто – чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, синкопальные состояния,
нечасто – «приливы» крови к коже лица,
редко – возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, васкулит,
частота неизвестна – синдром Рейно.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто – головная боль, головокружение (ощущение «легкости» в голове),
нечасто – вертиго, парестезия, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), летаргия,
редко – тремор, нарушение равновесия,
частота неизвестна – ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций (снижение реакции), ощущение жжения, паросмия (нарушение восприятия запахов), обморок.
Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто – зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения,
редко – конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха:
редко – нарушения слуха, шум в ушах.
Нарушения психики:
нечасто – подавленное настроение, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна, включая сонливость,
редко – спутанность сознания,
частота неизвестна – нарушение внимания.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто – «сухой» кашель (усиливающийся по ночам и в положении «лежа»), бронхит, синусит, одышка,
нечасто – бронхоспазм, включая утяжеление течения бронхиальной астмы, заложенность носа.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
часто – воспалительные реакции в желудке и кишечнике, расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея, тошнота, рвота,
нечасто – фатальный панкреатит (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко), повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, ангионевротический отек тонкого кишечника, боли в верхнем отделе живота, в том числе связанные с гастритом, запор, сухость слизистой оболочки полости рта,
редко – глоссит,
очень редко – панкреатит,
частота неизвестна – афтозный стоматит (воспалительные реакции слизистой оболочки полости рта).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
часто – повышение активности аланинаминотрансферазы,
нечасто – повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови,
редко – холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения,
очень редко – нарушение функции печени,
частота неизвестна острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (крайне редко с летальным исходом), возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто – нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение количества выделенной мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови,
очень редко – почечная недостаточность,
частота неизвестна – гиперурикемия, глюкозурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
нечасто – эректильная дисфункция с преходящей импотенцией, снижение либидо,
частота неизвестна – гинекомастия.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень часто – эозинофилия,
часто – тромбоцитопения, снижение уровня гематокрита,
редко – лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, эритроцитопения, снижение концентрации гемоглобина,
очень редко – апластическая анемия, гемолитическая анемия,
частота неизвестна угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто кожная сыпь, в частности макулезно-папулезная,
нечасто – ангионевротический отек, в том числе и с летальным исходом (отек гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение), геморрагический васкулит,
редко – эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис,
очень редко реакции фотосенсибилизации,
частота неизвестна токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, утяжеление течения псориаза, псориазоподобный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема, алопеция, обострение течения системной красной волчанки.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
часто – мышечные судороги, миалгия,
нечасто артралгия.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
частота неизвестна – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
часто – гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия,
нечасто – анорексия, снижение аппетита,
очень редко – гиперкальциемия,
частота неизвестна – гипергликемия, гипохлоремия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией (одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития алкалоза и его выраженность незначительна).
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибировании АПФ увеличивается тяжесть анафилактических или анафилактоидных реакций на яды перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы), повышение титра антинуклеарных антител.
Общие расстройства:
часто – боли в груди, повышенная утомляемость,
нечасто – повышение температуры тела,
редко – астения (слабость).
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.