Консилар-Д24 Капсулы 1,25 мг + 5 мг 60 шт в Голицыно

• Повышенная чувствительность к индапамиду, рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, производным сульфонамида и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
• ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатический, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
• гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний, в случае единственной почки);
• артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики;
• одновременное применение с антагонистами рецепторов к ангиотензину II у пациентов с диабетической нефропатией;
• одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;
• одновременное применение с комбинированной терапией сакубитрил/валсартан (высокий риск развития ангионевротического отека), см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания».
• гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана, или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП);
• первичный гиперальдостеронизм;
• тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 20 мл/мин-1,73 м2 площади поверхности тела) (опыт клинического применения недостаточен);
• гемодиализ (опыт клинического применения недостаточен);
• нефропатия, лечение которой проводится глюкокортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами, иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими препаратами (опыт клинического применения недостаточен, см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (опыт клинического применения недостаточен);
• гемодиализ или гемофильтрация с использованием некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (риск развития тяжелых анафилактоидных реакций) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);
• аферез ЛПНП с использованием декстрана сульфата (риск развития тяжелых анафилактоидных реакций) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»);
• проведение десенсибилизирующей терапии при реакциях повышенной чувствительности к ядам перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы (см. раздел «Особые указания»);
• одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
• острая стадия инфаркта миокарда у пациентов с такими заболеваниями как:
• ­тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA);
• ­нестабильная стенокардия;
• ­опасные для жизни желудочковые нарушения ритма сердца;
• ­«легочное» сердце;
• печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени;
• гипокалиемия;
• непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность, период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

• Одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, или антагонистами рецепторов к ангиотензину II (при двойной блокаде ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) имеется повышенный риск резкого снижения АД, развития гиперкалиемии и ухудшения функции почек по сравнению с монотерапией) (см. раздел «Особые указания»);
• состояния, при которых чрезмерное снижение АД является особенно опасным (при атеросклеротических поражениях коронарных и мозговых артерий);
• состояния, сопровождающиеся повышением активности РААС, при которых при ингибировании АПФ имеется риск резкого снижения АД с ухудшением функции почек;
• выраженная артериальная гипертензия, особенно злокачественная артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность, особенно тяжелая, или по поводу которой принимаются другие лекарственные препараты с гипотензивным действием;
• гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек) - у таких пациентов даже незначительное увеличение концентрации креатинина в сыворотке крови может быть проявлением одностороннего ухудшения функции почек;
• предшествующий прием диуретиков;
• нарушения водно-электролитного баланса в результате недостаточного потребления жидкости и поваренной соли, диареи, рвоты, обильного потоотделения;
• нарушения функции печени (опыт клинического применения недостаточен: возможно, как усиление, так и ослабление эффектов лекарственного препарата);
• при наличии у пациентов цирроза печени с асцитом и отеками возможна значительная активация РААС, см. выше «Состояния, сопровождающиеся повышением активности РААС»));
• сахарный диабет (риск развития гиперкалиемии);
• нарушения функции почек (СКФ более 20 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (риск развития гиперкалиемии и лейкопении);
• состояние после трансплантации почки;
• системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, системная склеродермия);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• сопутствующая терапия миелотоксичными препаратами, иммунодепрессантами, способными вызывать изменения в картине периферической крови (возможно угнетение костномозгового кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами);
• гиперкалиемия;
• применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии (см. раздел «Особые указания»);
• гиперурикемия и подагра;
• гиперпаратиреоз;
• увеличение интервала QT на ЭКГ;
• применение у пациентов, получающих одновременную терапию с препаратами, которые могут увеличивать интервал QT; применение с лекарственными препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»; препаратами лития; лекарственными препаратами, способными вызывать гипокалиемию; сердечными гликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• применение у истощенных пациентов;
• пожилой возраст (риск усиления антигипертензивного действия);
• у пациентов негроидной расы (см. раздел «Особые указания»).

Внутрь, один раз в сутки, предпочтительно утром.

Капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.

Доза подбирается в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата пациентом.

Лечение препаратом Консилар-Д24 обычно является длительным, а его продолжительность в каждом конкретном случае определяется врачом.

Если не назначается иначе, то при нормальной функции почек и печени рекомендуются представленные далее режимы дозирования.

Начальная доза 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг, однократно утром. Если при приеме препарата Консилар-Д24 в этой дозе в течение 2-х недель и более не удается нормализовать АД, то доза может быть увеличена до 1 капсулы с дозировкой 1,25 мг + 5 мг препарата Консилар-Д24 в сутки.

При недостаточном антигипертензивном эффекте суточной дозы 1,25 мг + 5 мг необходимо подобрать новую схему терапии.

Максимальная суточная доза - 2 капсулы с дозировкой 1,25 мг + 5 мг 1 раз в сутки.

Применение препарата Консилар-Д24 у особых групп пациентов.

Пациенты с нарушениями функции почек:

При КК 60 мл/мин и более коррекции дозы не требуется.

Для пациентов с КК 30-60 мл/мин начальная доза - 0,625 мг + 2,5 мг в сутки, максимальная суточная доза - 1,25 мг + 5 мг. Лечение следует начинать с подбора доз индапамида и рамиприла в монотерапии.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) применение препарата КОНСИЛАР Д24 противопоказано.

Пациенты с нарушениями функции печени:

Для пациентов с нарушением функции печени максимальная суточная доза - 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг. В начале лечения требуется тщательное медицинское наблюдение.

При тяжелой печеночной недостаточности применение препарата Консилар-Д24 противопоказано.

Пациенты пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста перед началом приема препарата Консилар-Д24 следует оценить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Препарат Консилар-Д24 можно применять только при нормальной функции почек или при незначительных нарушениях функции почек. Дозу подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при снижении ОЦК и потере электролитов, а также при хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Начальная доза 1 капсула с дозировкой 0,625 мг + 2,5 мг в сутки.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ³ 1/10, часто от ³ 1/100 до < 1/10, нечасто от ³ 1/1000 до < 1/100, редко от ³ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны сердца:

нечасто - ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда, тахикардия, аритмия, ощущение сердцебиения, периферические отеки;

очень редко - аритмия;

частота неизвестна - полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом).

Нарушения со стороны сосудов:

часто - чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия, синкопальные состояния;

нечасто - «приливы» крови к коже лица;

редко - возникновение или усиление нарушений кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, васкулит;

частота неизвестна - синдром Рейно.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто - головная боль, головокружение (ощущение «легкости» в голове);

нечасто - вертиго, парестезия, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности);

редко - тремор, нарушение равновесия, повышенная утомляемость;

частота неизвестна - ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций, ощущение жжения, паросмия (нарушение восприятия запахов), обморок.

Нарушения со стороны органа зрения:

нечасто - зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения;

редко - конъюнктивит;

частота неизвестна - миопия, нечеткое зрение, хориоидальный выпот.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

редко - нарушения слуха, шум в ушах.

Психические расстройства:

нечасто - подавленное настроение, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна, включая сонливость;

редко - спутанность сознания;

частота неизвестна - нарушение внимания.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто - «сухой» кашель (усиливающийся по ночам и в положении «лежа»), бронхит, синусит, одышка;

нечасто - бронхоспазм, включая утяжеление течения бронхиальной астмы, заложенность носа.

Желудочно-кишечные нарушения:

часто - воспалительные реакции в желудке и кишечнике, расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;

нечасто - фатальный панкреатит (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко), повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, ангионевротический отек тонкого кишечника, боли в верхнем отделе живота, в том числе связанные с гастритом, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;

редко - глоссит;

очень редко - панкреатит;

частота неизвестна - афтозный стоматит (воспалительные реакции слизистой оболочки полости рта).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто - повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови;

редко - холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения;

очень редко - нарушение функции печени;

частота неизвестна острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (крайне редко с летальным исходом), возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто - нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение количества выделенной мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови;

очень редко - почечная недостаточность;

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

нечасто - эректильная дисфункция с преходящей импотенцией, снижение либидо;

частота неизвестна - гинекомастия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто - эозинофилия;

редко - лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, эритроцитопения, снижение концентрации гемоглобина, тромбоцитопения;

очень редко - апластическая анемия, гемолитическая анемия;

частота неизвестна угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто кожная сыпь, в частности макулезно-папулезная, реакции повышенной чувствительности;

нечасто - ангионевротический отек, в том числе и с летальным исходом (отек гортани может вызвать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение), пурпура;

редко - эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис;

очень редко реакции фотосенсибилизации, ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;

частота неизвестна мультиформная эритема, пемфигус, утяжеление течения псориаза, псориазоподобный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема, алопеция, возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, реакции фоточувствительности.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

часто - мышечные судороги, миалгия;

нечасто артралгия.

Эндокринные нарушения:

частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения метаболизма и питания:

часто - гиперкалиемия;

нечасто - анорексия, снижение аппетита;

очень редко - гиперкальциемия;

частота неизвестна - снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска, снижение содержания натрия в крови.

Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибировании АПФ увеличивается тяжесть анафилактических или анафилактоидных реакций на яды перепончатокрылых насекомых, таких как пчелы, осы), повышение титра антинуклеарных антител.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

часто - боли в груди, чувство усталости;

нечасто - повышение температуры тела;

редко - астения (слабость).

Лабораторные и инструментальные данные:

Частота неизвестна: удлинение интервала QT на ЭКГ, повышение концентрации глюкозы в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов.