(круглосуточно)

 

Инструкция по применению Феррум лек

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующее вещество: железа (III) гидроксид полимальтозатВспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.Концентрация действующего вещества (мг): 400 мг

Фармакологический эффект

Антианемический препарат. в препарате феррум лек железо находится в виде комплексного соединения железа (iii) гидроксид полимальтозат.молекулярная масса комплекса настолько велика (около 50 кда), что его диффузия через слизистую оболочку жкт в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (iii) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. позже в костном мозге оно включается в гемоглобин. комплекс железа (iii) гидроксид полимальтозат не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (ii).

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сут. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания

лечение латентного дефицита железа; лечение железодефицитной анемии; профилактика дефицита железа при беременности.

Противопоказания

избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз); нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия); анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина); повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.Возраст Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика дефицита железаДети до 1 года 2.5-5 мл сиропа (25-50 мг железа) * *Дети (1-12 лет) 5-10 мл (50-100 мг железа) 2.5-5 мл (25-50 мг железа) *Дети (>12 лет), взрослые и кормящие матери 1-3 таб. жевательные или 10-30 мл сиропа (100-300 мг железа) 1 таб. жевательная или 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) *Беременные 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл сиропа (200-300 мг железа) 1 таб. жевательная или 10 мл сиропа (100 мг железа) 1 таб. жевательная или 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа)* - в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.Отмечавшиеся Побочное эффекты были в основном слабыми и преходящими.

Передозировка

В случаях передозировки препарата Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

Взаимодействие с другими препаратами

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.

Особые указания

Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таб. жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).Использование в педиатрииДетям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

Отпуск по рецепту

Да