(круглосуточно)

 

Инструкция по применению Домперидон 10мг N30 таб

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Домперидон 10 мг;Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, крахмал прежелатинизированный - 19.46 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 90 мкг, магния стеарат - 450 мкг, поливиниловый спирт - 1.44 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 730 мкг, тальк - 530 мкг, титана диоксид - 900 мкг.

Фармакологический эффект

Противорвотный препарат, антагонист допаминовых рецепторов центрального действия. В отличие от метоклопрамида, домперидон плохо проникает через ГЭБ. Блокирует в большей степени периферические и в меньшей степени центральные (в триггерной зоне рвотного центра) допаминовые рецепторы. Устраняет ингибирующее влияние допамина на моторную функцию ЖКТ и повышает эвакуаторную и двигательную активность желудка.;Оказывает противорвотное действие, успокаивает икоту и устраняет тошноту. Не оказывает действия на желудочную секрецию.;Повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Всасывание;После приема внутрь натощак - абсорбция быстрая. Прием после еды, сниженная кислотность желудочного сока замедляют и уменьшают абсорбцию. Время достижения Cmax составляет 1 ч. Биодоступность - 15% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень.;Распределение;Связывание с белками плазмы - 90%. Проникает в различные ткани, плохо проходит через ГЭБ.;Не кумулирует.;Метаболизм;Метаболизируется в печени и в стенке кишечника путем гидроксилирования и N-дезалкилирования при участии изоферментов системы цитохрома P450. Не индуцирует собственный метаболизм.;Выведение;T1/2 - 7-9 ч. Выводится через кишечник - 66%, почками - 33%, в т.ч. в неизмененном виде - 10% и 1% соответственно.;Фармакокинетика в особых клинических случаях;При выраженной хронической почечной недостаточности T1/2 удлиняется.

Показания

— тошнота и рвота различного генеза (в т.ч. на фоне функциональных и органических заболеваний, инфекции, при токсемии, лучевой терапии, нарушениях диеты, лекарственного генеза - прием морфина, апоморфина, леводопы и бромокриптина; при проведении эндоскопических и рентгеноконтрастных исследований ЖКТ); — икота; — атония ЖКТ (в т.ч. послеоперационная); — необходимость ускорения перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований ЖКТ; — диспептические симптомы на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита: чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, метеоризм, гастралгия, изжога, отрыжка с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта.

Противопоказания

— кровотечения из ЖКТ; — механическая кишечная непроходимость; — перфорация желудка или кишечника; — пролактинома; — период лактации; — детский возраст до 5 лет; — дети с массой тела до 20 кг; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.;С осторожностью следует применять препарата при выраженной почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных о применении домперидона при беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у человека. Однако назначать домперидон при беременности следует только в случае, когда ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.;У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10% до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, выделяющегося с грудным молоком составляет менее 7 мкг/сут при применении домперидона в максимально допустимых дозах. Неизвестно, оказывает ли домперидон в этой концентрации отрицательное воздействие на грудных детей. В связи с этим при применении домперидона в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 15-20 мин до еды.;Взрослым и детям старше 5 лет при хронических диспептических симптомах - по 10 мг 3-4 раза/сут, в т.ч. и перед сном в случае необходимости.;При выраженной тошноте и рвоте - по 20 мг 3-4 раза/сут, последний прием - перед сном.;Максимальная суточная доза - 80 мг.;Для пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы, кратность приема не должна превышать 1-2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства (преходящие спазмы кишечника).;Со стороны нервной системы: экстрапирамидные расстройства (у детей у лиц с повышенной проницаемостью ГЭБ, у взрослых - единичные случаи). Эти явления полностью обратимы и исчезают после прекращения приема препарата.;Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.;Прочие: гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия, аменорея).

Передозировка

Симптомы: сонливость, дезориентация, экстрапирамидные расстройства (особенно у детей).;Лечение: прием активированного угля, при экстрапирамидных нарушениях - м-холиноблокаторы, противопаркинсонические лекарственные средства или антигистаминные препараты с антихолинергическими свойствами.

Взаимодействие с другими препаратами

Циметидин, натрия гидрокарбонат снижают биодоступность домперидона.;М-холиноблокаторы и антацидные лекарственные средства нейтрализуют действие домперидона.;Концентрация домперидона в плазме повышается при одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP3A4: противогрибковыми препаратами азолового ряда, антибиотиками группы макролидов, ингибиторами ВИЧ-протеазы, нефазодоном (антидепрессант). При совместном приеме с кетоконазолом достигается приблизительно трехкратное увеличение Cmax домперидона в плазме.;При одновременном приеме с парацетамолом и дигоксином концентрации этих препаратов в крови не меняются.;Домперидон совместим с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и с агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Особые указания

Домперидон и антацидные препараты или препараты, уменьшающие желудочную секрецию, не следует принимать вместе, в одно и то же время. При приеме домперидона до еды, указанные лекарственные средства следует принимать после еды.

Отпуск по рецепту

Да