Омепразол Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг 1 шт в Домодедово

В качестве альтернативы пероральной терапии омепразолом при невозможности ее проведения у взрослых для лечения и профилактики следующих заболеваний и состояний:

• язвенная болезнь желудка,
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки,
• эрозивно-язвенные поражения желудка, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов,
• эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов,
• стрессовые язвы,
• симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь,
• рефлюкс-эзофагит,
• синдром Золлингера-Эллисона,
• профилактика аспирации содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

• Повышенная чувствительность к омепразолу, другим замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата,
• сопутствующее применение нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба и позаконазола,
• одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного,
• одновременное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью,
• возраст до 18 лет (опыт применения омепразола для внутривенного введения у детей ограничен).

Омепразол вводится внутривенно капельно в течение 20-30 минут. Раствор препарата рекомендуется вводить сразу же после его приготовления. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если величина суточной дозы превышает 60 мг, то доза должна быть разделена на два приема.

В качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности ее проведения:

• при язвенной болезни желудка, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в т.ч. для профилактики рецидивов) омепразол вводят внутривенно капельно в дозе 40 мг один раз в сутки,
• при эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, омепразол вводят внутривенно капельно в дозе 40 мг один раз в сутки,
• при стрессовых язвах омепразол вводят внутривенно капельно в дозе 40 мг один раз в сутки,
• при симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и рефлюкс-эзофагите омепразол вводят внутривенно капельно в дозе 40 мг один раз в сутки,
• при синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза омепразола составляет 60 мг в сутки внутривенно капельно, при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, разделив её на 2 введения.

Продолжительность лечения в каждом случае определяется врачом в зависимости от состояния пациента. После окончания парентеральной терапии для подавления секреции соляной кислоты рекомендуется проведение антисекреторной терапии пероральными лекарственными формами омепразола (например, омепразол 40 мг один раз в сутки в течение 4 недель).

Для профилактики аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона) омепразол вводят накануне на ночь в дозе 40 мг и повторно не менее чем за 2 часа до анестезии/операции в дозе 40 мг.

Применение препарата в особых случаях

Нарушение функции почек

Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени

У пациентов с нарушением функции печени отмечается повышение периода полувыведения омепразола. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Пожилой возраст

У лиц пожилого возраста скорость метаболизма омепразола снижается, однако коррекции дозы не требуется.

Инструкция по приготовлению инфузионного раствора

Инфузионный раствор готовится путем растворения лиофилизированного порошка омепразола в 100 мл 5 % раствора декстрозы или в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Раствор омепразола, приготовленный с использованием 5 % раствора декстрозы, должен быть использован в течение 6 часов при хранении в холодильнике (от 2 до 8гр.С), с использованием 0,9 % раствора натрия хлорида - в течение 12 часов при хранении в холодильнике (от 2 до 8гр.С). Перед введением следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц.

Приготовление

1. Набрать в шприц 5 мл инфузионного раствора из бутылки или контейнера с растворителем.

2. Ввести инфузионный раствор во флакон с лиофилизатом омепразола, тщательно перемешать до полного растворения препарата.

3. Набрать в шприц раствор омепразола и перенести его в бутылку или контейнер с растворителем.

5. Повторить операции 1 -3 до тех пор, пока весь омепразол не будет перенесен в бутылку или контейнер с растворителем.

Альтернативный способ приготовления растворов для инфузий в мягких контейнерах

1. Для приготовления раствора используют двустороннюю иглу-переходник. Ввести один конец иглы во флакон с лиофилизатом, другой конец присоединить к контейнеру с растворителем.

2. Растворить лиофилизат омепразола, прокачивая раствор для инфузий между контейнером и флаконом.

3. Убедиться, что лиофилизат полностью растворился, после чего отсоединить пустой флакон и удалить иглу из контейнера.

Для оценки частоты встречаемости побочных реакций используют следующие критерии, предложенные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (&ge, 1/10), часто (от &ge, 1/100 до<1/10), нечасто (от &ge, 1/1000 до<1/100), редко (от &ge, 1/10000 до< 1/1000), очень редко (от< 1/10000, включая отдельные сообщения), и частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - дерматит, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, редко - алопеция, реакции фоточувствительности, очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - переломы бедра, костей запястья, позвонков, редко - артралгия, миалгия, очень редко - мышечная слабость.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нечасто - головокружение, парестезии, сонливость, редко - нарушение вкуса.

Нарушения психики: нечасто - бессонница, редко - повышенная возбудимость, агрессивность, нарушение сознания, депрессия, галлюцинации.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, редко - сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности "печеночных" ферментов, редко - гепатит с/без желтухи, нарушение функции печени, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - гинекомастия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения, очень редко - агранулоцитоз, панцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко- реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.

Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипонатриемия, частота неизвестна - гипомагниемия. Тяжелая гипомагниемия может привести к гипокальциемии и гипокалиемии.

Общие расстройства и реакции в месте введения: нечасто - недомогание, редко - повышенное потоотделение, периферические отеки.