Габагамма Капсулы 300 мг 50 шт в Домодедово

Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Эффективность и безопасность у пациентов младше 18 лет не установлена.

Монотерапия парциальных судорог с вторичной генерализацией или без у взрослых и детей с 12 лет. Эффективность и безопасность у детей младше 12 лет не установлена.

В качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без у взрослых и детей с 3 лет. Эффективность и безопасность у детей младше 3 лет не установлена.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение в качестве монотерапии парциальных судорог с вторичной генерализацией у детей младше 12 лет.

В качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог с вторичной генерализацией и без у детей младше 3 лет.

Лечение нейропатической боли у детей и подростков до 18 лет.

Внутрь независимо от приема пищи или вместе с пищей. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.

У ослабленных больных, а также пациентов в тяжелом общем состоянии, с низким весом тела и после трансплантации органов, повышение дозировки должно проводиться постепенно с использованием дозировки 100 мг.

Нейропатическая боль у взрослых

Начальная доза препарата Габагамма составляет 900 мг/сут в три приема равными дозами, при необходимости, дозу постепенно увеличивают до максимальной - 3600 мг/сут. Необходимо учитывать, что при применении габапентина в дозе выше 1800 мг в сутки дополнительная эффективность не отмечалась.

Лечение можно начинать сразу с дозы 900 мг/сут (по 300 мг 3 раза в сутки) или в течение первых 3-х дней дозу можно увеличивать постепенно до 900 мг в сутки по следующей схеме:

1-й день: 300 мг препарата 1 раз в сутки

2-й день: по 300 мг 2 раза в сутки

3-й день: по 300 мг 3 раза в сутки

Парциальные судороги у взрослых и детей с 12 лет

При эпилепсии обычно требуется длительное лечение. При этом доза определяется лечащим врачом в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Эффективная доза - от 900 до 3600 мг/сут. Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше (см. раздел "Нейропатическая боль у взрослых"). В последующем доза может быть увеличена до 3600 мг/сут (разделенных на 3 равных приема). Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 4800 мг/сутки. Максимальный интервал между дозами при трехкратном приеме препарата не должен превышать 12 ч во избежание возобновления судорог.

Дети в возрасте 3-12 лет

Начальная доза препарата варьирует от 10 до 15 мг/кг/сут, которую назначают равными дозами 3 раза в день и повышают до эффективной приблизительно в течение 3 дней. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте от 5 лет и старше составляет 25-35 мг/кг/сут равными дозами в 3 приема. Эффективная доза габапентина у детей в возрасте от 3 до 5 лет составляет 40 мг/кг/сутки равными дозами в 3 приема. Отмечена хорошая переносимость препарата в дозах до 50 мг/кг/сутки при длительном применении. Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов во избежание возобновления судорог.

Нет необходимости контролировать концентрацию габапентина в плазме. Он может использоваться в комбинации с другими противосудорожными препаратами без учета изменения его концентрации в плазме крови или концентрации других противоэпилептических препаратов (ПЭП) в сыворотке.

Подбор дозы при почечной недостаточности.

Больным с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы габапентина согласно таблице 1:

* Назначают по 300 мг через день.

** У пациентов с клиренсом креатинина<15 мл/мин суточную дозу необходимо уменьшать пропорционально клиренсу креатинина (например, пациент с клиренсом креатинина 7,5 мл/мин должен получать половину дозы, которую получает пациент с клиренсом креатинина 15 мл/мин).

Рекомендации для больных, находящихся на гемодиализе

Больным, находящимся на гемодиализе, которые ранее не принимали габапентин, препарат Габагамма рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем применять его по 200-300 мг после каждых 4 ч гемодиализа. Для пациентов со сниженной функцией почек, проходящих диализ, поддерживающая доза габапентина должна подбираться в соответствии с рекомендациями, представленными в таблице 1. В дополнение к поддерживающей терапии рекомендуется прием 200-300 мг габапентина после каждой 4-часовой процедуры диализа.

Пациенты в тяжелом состоянии

У ослабленных больных, а также пациентов в тяжелом общем состоянии, низкой массой тела и после трансплантации органов, повышение дозировки должно проводиться постепенно с использованием дозировки 100 мг.

Применение у пожилых пациентов

Вследствие возрастного снижения функции почек пожилым пациентам может потребоваться коррекция дозы. Сонливость, периферические отеки и астения у пожилых пациентов могут встречаться чаще.

Частота побочных эффектов, отмеченных во время клинических исследований, которые проводились у пациентов, страдающих эпилепсией (в комплексной терапии и при монотерапии) и у пациентов с нейропатической болью, распределяется в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ l/100 до< 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до< 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до< 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая сообщения о единичных побочных эффектах. Там, где отмечалась азная частота побочного действия, указана наибольшая частота.

Для побочных реакций, отмеченных в постмаркетинговых наблюдениях, частота не может быть оценена на основе имеющихся данных (в таблице их частота указана как "Частота неизвестна"). В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

Инфекции и паразитарные заболевания:

очень часто: вирусные заболевания,

часто: пневмония, инфекция дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, другие инфекции, средний отит.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

часто: лейкопения, частота неизвестна: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: аллергические реакции (в т.ч. уртикарная сыпь),

частота неизвестна: синдром гиперчувствительности (системные реакции, такие как лихорадка, высыпания, гепатит, лимфаденопатия, эозинофилия и другие признаки и симптомы), анафилаксия.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

часто: анорексия, повышение аппетита.

Нарушения психики

часто: враждебность, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, депрессия, беспокойство, повышенная нервная возбудимость, нарушения мышления,

нечасто: ухудшение психического состояния, ажитация,

частота неизвестна: галлюцинации.

Нарушения со стороны нервной системы

очень часто: сонливость, головокружение, атаксия,

часто: судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, бессонница, головная боль, нарушения чувствительности, такие как парестезия, снижение чувствительности, нарушение координации движений, нистагм, повышение, снижение или отсутствие рефлексов,

нечасто: гипокинезия, снижение когнитивных функций,

редко: потеря сознания,

частота неизвестна: прочие нарушения двигательных функций (в т.ч. хореоатетоз, дискинезия, дистония).

Нарушения со стороны органа зрения часто: нарушения зрения, такие как амблиопия, двоение в глазах.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

часто: головокружение,

частота неизвестна: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца

нечасто: ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов

часто: гипертензия, вазодилатация.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

часто: одышка, бронхит, фарингит, кашель, ринит,

редко: угнетение дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: тошнота, рвота, проблемы с зубами, гингивит, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, сухость во рту и горле, метеоризм,

нечасто: дисфагия,

частота неизвестна: панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

частота неизвестна: гепатит, желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

часто: отек лица, геморрагическая сыпь, наиболее часто описываемая как синяки в результате физической травмы, сыпь, зуд, акне,

частота неизвестна: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESSсиндром), синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, мультиформная эритема, алопеция.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

часто: боли в суставах, мышечные боли, боль в спине, судорожные подергивания,

частота неизвестна: миоклонус, рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

частота неизвестна: острая почечная недостаточность, недержание мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

часто: импотенция,

частота неизвестна: гипертрофия груди, гинекомастия, половая дисфункция (изменение либидо, нарушение эякуляции и аноргазмия).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

очень часто: усталость, лихорадка,

часто: периферические отеки, нарушения походки, астения, боль различной локализации, недомогание, гриппоподобный синдром,

нечасто: генерализованные отеки,

частота неизвестна: синдром отмены, который проявляется в виде беспокойства, бессонницы, тошноты, потливости, боли в груди.

Имеются сообщения о случаях внезапной смерти, однако причинно-следственная связь с лечением габапентином не установлена.

Лабораторные и инструментальные данные

часто: пониженное содержание лейкоцитов в крови, увеличение массы тела,

нечасто: повышение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ) и билирубина, гипергликемия (чаще всего наблюдается у пациентов с сахарным диабетом),

редко: гипогликемия (чаще всего наблюдается у пациентов с сахарным диабетом),

частота неизвестна: повышение активности креатинфосфокиназы, гипонатриемия.

Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций

часто: случайная травма, перелом, ссадины,

нечасто: падения.

При лечении габапентином имеются сообщения о случаях острого панкреатита. Причинно-следственная связь с приемом габапентина не установлена. Сообщалось о случаях миопатии с повышением активности креатинкиназы у пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе. Инфекции дыхательных путей, отит, бронхит и судороги у детей были зарегистрированы только в клинических исследованиях. Кроме того, в клинических исследованиях у детей часто отмечались гиперкинезы и агрессивное поведение.