Характеристики
Количество в упаковке |
60 шт |
Штрихкоды |
4660153654671 |
Дозировка действующего вещества |
10 мг |
Инструкция по применению
Показания
У взрослых
Шизофрения и другие психозы (в качестве препарата второй линии терапии у пациентов которым противопоказаны другие препараты или в случае неэффективности других препаратов).
Психотические расстройства сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением, тяжелые нарушения поведения связанные с агрессивностью неспособностью к длительной концентрации внимания, психомоторное возбуждение различного генеза.
Неврозы сопровождающиеся страхом тревогой психомоторным возбуждением психоэмоциональным напряжением нарушением сна навязчивыми состояниями депрессивными расстройствами, абстинентный синдром (токсикомания алкоголизм).
У детей
Нарушение поведения с психомоторной активностью.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к тиоридазина гидрохлориду тиоридазина основанию или любому другому компоненту препарата.
Анамнестические сведения о реакциях повышенной индивидуальной чувствительности таких как тяжелая фотосенсибилизация или повышенная индивидуальная чувствительность к другим фенотиазинам.
Коматозные состояния или состояния тяжелого угнетения центральной нервной системы.
Анамнестические сведения о серьезных гематологических заболеваниях в частности угнетение костно-мозгового кроветворения.
Выраженные депрессивные состояния.
Печеночная недостаточность.
Одновременный прием с лекарственными средствами удлиняющими интервал QT врожденное удлинение интервала QT.
Аритмии (в том числе в анамнезе).
Одновременный прием ингибиторов или субстратов изофермента CYP2D6 врожденная низкая активность изофермента CYP2D6
Дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность период грудного вскармливания.
Детский возраст до 4-х лет.
Способ применения и дозы
Дозу и время приема препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от заболевания и тяжести симптоматики. Начинать лечение рекомендуется с доз находящихся на нижней границе указанного диапазона. Затем в процессе лечения дозу постепенно увеличивают до достижения максимальной эффективной дозы. При достижении максимального терапевтического эффекта дозу постепенно снижают до поддерживающей дозы. Суточную дозу делят обычно на 2-4 приема.
Шизофрения и другие психозы
Взрослые: Начинают лечение с 50-100 мг 3 раза в сутки с постепенным повышением до максимальной дозы 800 мг/сут. После достижения эффекта доза может быть снижена до поддерживающей. Общая суточная доза колеблется в пределах 200-800 мг/сут в 2-4 приема.
Детям назначают с 05 мг/кг/сутки в несколько приемов. При необходимости дозу повышают до максимальной суточной дозы - 3 мг/кг/сутки.
Психотические расстройства сопровождающиеся гиперактивностью и возбуждением, тяжелые нарушения поведения связанные с агрессивностью неспособностью к длительной концентрации внимания, психомоторное возбуждение различного генеза
В амбулаторных условиях - 150-400 мг/сут в стационаре - 250-800 мг/сут. Лечение обычно начинают с низких доз 25-75 мг в сутки постепенно увеличивая до оптимальной терапевтической дозы которая достигается в течение 7 дней антипсихотический эффект отмечается спустя 10-14 дней. Курс лечения составляет несколько недель. Поддерживающая суточная доза 75-200 мг однократно перед сном.
В гериатрической практике
При лечении лиц пожилого возраста обычно применяют низкие дозы 30-100 мг/сут.
В педиатрической практике
У детей в возрасте 4-7 лет по 10-20 мг/сут 2-3 раза в день 8-14 лет по 20-30 мг /сут кратность приема - 3 раза в сутки 15-18 лет по 30-50 мг в сутки 3 раза в день.
Прочие показания (неврозы абстинентный синдром)
При неврозах с легкими когнитивными и эмоциональными нарушениями - 30-75 мг в сутки при неэффективности дозу повышают до 50-200 мг в сутки. При неврозах с соматическим компонентом - 10-75 мг в сутки. Начинают лечение с низких доз постепенно повышая их до оптимальной терапевтической. При абстинентном синдроме в зависимости от тяжести состояния от 10-75 мг/сутки до 150-400 мг/сутки.
В случае отмены длительной терапии препаратом его дозу рекомендуется снижать постепенно в течение нескольких недель поскольку внезапная отмена у пациентов получавших препарат длительно или в высоких дозах может привести в некоторых случаях к таким явлениям как тошнота рвота тремор головокружение беспокойство возбуждение бессонница преходящие дискинезии. Эти явления могут создавать ошибочное впечатление возникновения у пациента депрессивного или психотического состояния.
Побочные действия
Побочные эффекты Тиоридазина как и прочих фенотиазинов зависят от дозы и как правило обусловлены выраженными фармакологическими эффектами препарата. При применении препарата в рекомендованном интервале доз нежелательные явления в большинстве случаев слабо выражены и носят преходящий характер. Тяжелые явления отмечаются при использовании высоких доз Тиоридазина.
Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классификацией органов MedDRA в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения значимости.
Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: "очень часто" (≥1/10) "часто" (≥1/100 <1/10) "нечасто" (≥1/1000 <1/100) "редко" (≥1/10 000 <1/1000) "очень редко" (<1/10 000) включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы: часто - седативное действие сонливость, головокружение, нечасто - нарушение сознания психомоторное возбуждение галлюцинации повышенная раздражительность головная боль, редко - судороги экстрапирамидные симптомы (тремор мышечная ригидность акатизия дискинезия дистония) поздняя дискинезия, очень редко - депрессия бессонница злокачественный нейролептический синдром.
Со стороны вегетативной нервной системы/м-холиноблокирующие эффекты: часто - сухость во рту нечеткость зрения парез аккомодации заложенность носа, нечасто - тошнота рвота диарея запор потеря аппетита задержка или недержание мочи, редко - бледность тремор, очень редко - паралитическая кишечная непроходимость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия, нечасто - изменения ЭКГ (удлинение интервала QT) тахикардия, редко - аритмии, очень редко - трепетание-мерцание желудочков внезапная смерть.
Со стороны эндокринной системы: часто - при длительном приеме - гиперпролактинемия галакторея, нечасто - аменорея нарушения менструального цикла изменение массы тела нарушение эрекции и эякуляции, редко - приапизм, очень редко - нагрубание молочных желез гинекомастия периферические отеки.
Со стороны периферической крови: редко - лейкопения агранулоцитоз тромбоцитопения, очень редко - анемия лейкоцитоз.
Со стороны печени: нечасто - отклонения от нормы активности печеночных ферментов, редко - гепатит.
Со стороны кожных покровов: редко - дерматит кожная сыпь (в т.ч. аллергическая) крапивница повышенная фоточувствительность ангионевротический отек.
Прочие: редко - отек в области околоушной железы гипертермия угнетение дыхания.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.