Ланготер Таблетки 250 мг 30 шт в Бронницах

Местнораспространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого с наличием активирующих мутаций тирозинкиназного домена рецептора эпидермального фактора роста.

• Повышенная чувствительность к гефитинибу или другим компонентам препарата.
• Беременность и период лактации.
• Детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность у данной группы пациентов не оценена).

Внутрь по 250 мг 1 раз в сутки вне зависимости от приема пищи. Если пациент пропустил прием очередной дозы, пропущенную дозу следует принять в том случае, если до приема следующей дозы осталось не менее 12 ч. Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

Таблетка также может быть растворена в 100 мл питьевой (негазированной) воды. Другие жидкости использовать нельзя. Для правильного растворения необходимо опустить таблетку в воду, не разминая, помешивать до полного разрушения (приблизительно 15 мин) и тут же выпить полученную суспензию. Налить ещё половину стакана воды, ополаскивая стенки и выпить полученную суспензию. Суспензию препарата ЛАНЕОТЕР можно также назначать через назогастральный зонд.

Не требуется коррекции дозы препарата ЛАНГОТЕР в зависимости от возраста пациентов, массы тела, этнической и половой принадлежности, функции почек, а также при умеренной и тяжелой печеночной недостаточности, обусловленной метастатическим поражением печени.

Коррекция дозы

У пациентов с плохо купирующейся диареей на фоне лечения или побочными реакциями со стороны кожных покровов возможен краткосрочный перерыв в лечении (до 14 дней), с последующим возобновлением лечения препаратом ЛАНГОТЕР в дозе 250 мг/сутки.

Наиболее распространенными нежелательными реакциями, наблюдаемыми более чем в 20% случаев, являлись: диарея, кожная и угревая сыпь, зуд, сухость кожи.

Обычно нежелательные реакции проявляются в течение первого месяца применения препарата и, как правило, обратимы. Приблизительно у 10% пациентов отмечались тяжелые нежелательные реакции (3-4 степень тяжести согласно общим критериям токсичности).

Однако только у 3% пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных реакций.

Ниже представлены нежелательные реакции по данным объединенного анализа результатов клинических исследований III фазы ISEL, INTEREST и IPASS, включавших 2462 пациента, получавших гефитиниб.

Определение частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10000,<1/1000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Часто: гематурия и носовое кровотечение,

Нечасто: гипокоагуляция и/или повышение частоты кровотечений на фоне приема варфарина.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Часто: ангионевротический отек, крапивница.

Нарушения со стороны органа зрения:

Часто: конъюнктивит, блефарит, ксерофтальмия (в основном легкой степени тяжести),

Нечасто: кератит, обратимая эрозия роговицы, иногда в сочетании с нарушением роста ресниц.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Часто: интерстициальная пневмония (часто 3-4 степени тяжести, вплоть до летального исхода).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень часто: диарея (в отдельных случаях - тяжелая), тошнота (в основном легкой степени тяжести), рвота (в основном легкой или средней степени тяжести), стоматит (в основном легкой степени тяжести), анорексия (легкой или средней степени тяжести), повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (в основном легкой или средней степени тяжести),

Часто: дегидратация (вследствие диареи, тошноты, рвоты и анорексии), сухость во рту (в основном легкой степени тяжести), повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) (в основном легкой или средней степени тяжести), повышение уровня билирубина (в основном легкой или средней степени тяжести),

Нечасто: панкреатит, перфорации органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), гепатит (сообщалось об единичных случаях развития печеночной недостаточности, в некоторых случаях с летальным исходом).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень часто: сыпь (пустулезная), зуд, сухость кожи, включая образование трещин на фоне эритемы (в основном легкой или средней степени тяжести),

Часто: изменения ногтей, алопеция,

Нечасто: синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии,

Редко: буллезные изменения кожи, включая токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформную экссудативную эритему, кожный васкулит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Часто: бессимптомное повышение уровня креатинина в крови, протеинурия, цистит,

Редко: геморрагический цистит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто: астения (преимущественно легкой степени тяжести),

Часто: пирексия.