Характеристики
Порядок отпуска |
По рецепту |
Срок годности |
36 мес |
Количество в упаковке |
14 шт |
Штрихкоды |
5995327122250 |
Дозировка действующего вещества |
5 мг+25 мг |
Инструкция по применению
Показания
Лечение артериальной гипертензии у пациентов, у которых адекватный контроль артериального давления не достигается при использовании только рамиприла или только гидрохлоротиазида в качестве монотерапии.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, гидрохлоротиазиду, другим тиазидным диуретикам, производным сульфонамидов или к любому из компонентов препарата,
- Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатический, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ),
- Тяжелая почечная недостаточность с КК <, 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела,
- Гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний в случае единственной почки),
- Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия,
- Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (отсутствие клинического опыта применения, известно, что при этих состояниях минимальные нарушения водно-электролитного баланса могут спровоцировать печеночную кому),
- Анурия (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида),
- Беременность,
- Период грудного вскармливания,
- Возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен),
- Экстракорпоральное лечение (гемодиализ или гемофильтрация) с применением некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (опасность развития реакций повышенной чувствительности, в том числе тяжелых анафилактоидных реакций), и аферез ЛПНП с использованием декстрана сульфата (опасность развития реакций повышенной чувствительности, в том числе, тяжелых анафилактоидных реакций),
- Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (САД) <,90 мм.рт.ст.) или состояния с нестабильными показателями гемодинамики,
- Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы,
- Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и /или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (КК <, 30 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
- Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина ΙΙ (АРА ΙΙ) у пациентов с диабетической нефропатией,
- Одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека.
Способ применения и дозы
Препарат не предназначен для начального курса терапии АГ, так как у ранее не получавших лечение гипотензивными средствами пациентов, которым сразу начато лечение рамиприлом и диуретиком, возможно чрезмерное снижение АД.
Способ применения
Хартил®-Д следует принимать однократно ежедневно утром, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Таблетки нельзя измельчать или разжевывать.
Взрослым:
Назначать комбинированный препарат Хартил®-Д рекомендуется только после индивидуального подбора доз каждого из компонентов на основании тяжести АГ, связанных с ней факторов риска и переносимости препарата. Доза подбирается путем титрования (постепенного повышения или, при необходимости, снижения) доз отдельных препаратов рамиприла и гидрохлоротиазида. После того, как будут подобраны необходимые дозы рамиприла и гидрохлоротиазида, можно назначать препарат Хартил®- Д, содержащий те же дозы рамиприла и гидрохлоротиазида. Дозу можно увеличивать с интервалом не менее 3 недель.
Обычная начальная доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида один раз в день. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.
Рекомендуемая максимальная суточная доза для монокомпонентов составляет 10 мг для рамиприла и 25 мг для гидрохлоротиазида.
Специальные группы пациентов
Лечение пациентов, принимающих диуретики
Пациентам, принимающим диуретики, перед началом приема препарата Хартил®-Д следует отменить диуретики (за 2-3 или более дней до начала приема комбинированного препарата. в зависимости от длительности действия диуретиков).
Если отмена диуретиков невозможна, рекомендуется начать лечение с самых низких доз рамиприла в комбинированном препарате (1,25 мг/сут), принимая отдельные препараты рамиприл и гидрохлоротиазид. Рекомендуется, чтобы в дальнейшем переход на комбинированный препарат Хартил®-Д проводился таким образом, чтобы начальная суточная доза не превышала 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Пациенты с нарушениями функции почек
Для пациентов с КК от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела. индивидуальные дозы каждого из монокомпонентов (рамиприла и гидрохлоротиазида) необходимо тщательно подбирать до перехода на комбинированный препарат Хартил®-Д.
Лечение следует начинать с монотерапии рамиприлом в суточной дозе 1,25 мг. После постепенного повышения дозы рамиприла лечение комбинированным препаратом начинается с дозы 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Доза препарата Хартил®-Д должна быть, как можно более низкой. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 5 мг рамиприла и 25 мг гидрохлоротиазида.
Хартил®-Д противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, когда КК менее 30 мл/мин/1,73 м2.
Нарушение с легкими (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренными (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени
Лечение препаратом Хартил®-Д должно начинаться под тщательным медицинским наблюдением, и максимальная суточная доза не должна превышать 2,5 мг рамиприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (см. раздел Противопоказания).
Пожилые пациенты
Лечение должно начинаться с более низких доз, и повышение доз должно быть более постепенным в связи с большей вероятностью развития побочных эффектов, особенно у ослабленных пациентов преклонного возраста.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.