Гонадотропин хорионический Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000ЕД 5 шт в Бронницах

Дозировка 500-1500 ME

У женщин:

• дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея,
• поддержание лютеиновой фазы в программах контролируемой гиперстимуляции яичников в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) с применением агонистов гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) или после индукции овуляции при ановуляторном бесплодии без эндогенной эстрогенной активности,

У мужчин и мальчиков:

• гипогонадотропный гипогонадизм,
• задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза,
• крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией,
• недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия,
• при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков,
• при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Дозировка 5000 ME

У женщин:

• индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов,
• подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников при проведении ВРТ.

У мужчин и мальчиков:

• гипогонадотропный гипогонадизм,
• проведение функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме,
• задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза,
• оценка функции яичек при подготовке к проведению стимуляции у пациентов с гипогонадотропным гипогонадизмом,
• дифференциальная диагностика крипторхизма и анорхизма.

Общие:

• гиперчувствительность к гонадотропинам человека или к вспомогательному веществу в составе препарата,
• органические поражения центральной нервной системы (ЦНС): опухоли гипофиза, гипоталамуса,
• тромбофлебит глубоких вен.

У женщин:

• диагностированные или подозреваемые злокачественные гормонозависимые опухоли половых органов и молочной железы (рак матки, яичника, молочной железы),
• первичная недостаточность яичников,
• бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза),
• наличие кист или увеличение яичников, не связанных с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ),
• аномальные кровянистые выделения или кровотечение из влагалища неясной этиологии,
• наличие синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) в анамнезе,
• аномалии развития половых органов, несовместимые с нормальным течением беременности,
• фибромиома матки, несовместимая с беременностью,
• беременность и период грудного вскармливания,
• наличие в анамнезе эктопической беременности (за 3 месяца до начала терапии),
• период менопаузы.

У мужчин:

• андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, грудной железы, опухоль яичек),
• бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом,
• состояния, связанные с неопущением яичка в мошонку (паховая грыжа, хирургические операции в области паха, эктопия яичка).

У мальчиков:

• преждевременное половое созревание,
• детский возраст до 3 лет.

Режим дозирования

Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Дозировка 500-1500 ME

У женщин:

При ановуляторных циклах препарат Гонадотропин хорионический назначают начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 ME 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 ME 6-7 раз через день.

Для поддержания лютеиновой фазы в программах контролируемой гиперстимуляции яичников в рамках проведения ВРТ с применением агонистов ГнРГ или после индукции овуляции при ановуляторном бесплодии без эндогенной эстрогенной активности в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции) может быть проведено 2-3 повторные инъекции препарата в дозе от 1000 до 3000 ME.

У мужчин и мальчиков:

Дозы препарата, приведенные ниже, должны быть индивидуально скорректированы на основании клинической картины.

При гипогонадотропном гипогонадизме - 1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание ХЕч с дополнительным препаратом, содержащим ФСГ 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания в некоторых случаях достаточно только введения ХЕч.

При задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза - 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения - не менее 6 месяцев.

При крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией: в возрасте от 3 до 6 лет - 500-1000 ME 2 раза в неделю в течение 6 недель, в возрасте старше 6 лет - 1500 ME 2 раза в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен.

При недостаточности сперматогенеза, олигоастеноспермии, азооспермии назначают 500 ME в сочетании с менотропином (75 ME ФСГ + 75 ME ЛГ) ежедневно, или 2000 ME каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 ME ФСГ +150 ME ЛГ) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 ME 2-3 раза в неделю с менотропином (150 ME ФСГ + 150 ME ЛГ) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического.

Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков препарат Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 часов после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.

Дозировка 5000 ME

У женщин:

При индукции овуляции - по 5000 ME или 10000 ME препарата Гонадотропин хорионический через 24-48 часов после достижения адекватного ответа яичников. Пациентке рекомендуется иметь половые контакты в день введения препарата и на следующий день после введения.

При подготовке фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников при проведении ВРТ вводят 5000 ME или 10000 ME препарата Гонадотропин хорионический через 24-48 часов после последнего введения человеческого менопаузного гонадотропина (МГч) или ФСЕ, то есть при достижении оптимальной реакции яичников.

У мужчин и мальчиков:

Дозы препарата, приведенные ниже, должны быть индивидуально скорректированы на основании клинической картины.

При гипогонадотропном гипогонадизме - 1500 ME - 6000 ME препарата Гонадотропин хорионический 1 раз в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание ХГч с дополнительным препаратом, содержащим ФСГ 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматоненеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях достаточно только введения ХГч.

При проведении функционального теста Лейдига препарат Гонадотропин хорионический вводится в течение 3-х дней в дозе 5000 ME внутримышечно, в одно и то же время. На следующий день после последней инъекции проводится забор крови и исследуется уровень тестостерона. Если наблюдается его повышение от исходных значений на 30-50% или более, то проба оценивается как положительная. Предпочтительно комбинировать эту пробу с проведением в тот же день (следующий день после последней инъекции) еще одной спермограммы.

Для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме препарат вводят однократно в дозе 5000 ME.

Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят 5000 ME препарата 1 раз в неделю в течение 3 месяцев.

Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков препарат вводят однократно в дозе 5000 ME.

Способ применения

Препарат предназначен только для внутримышечного введения.

Раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием растворителя (натрия хлорид, раствор для инъекций, 9 мг/мл). После добавления растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Не применять, если в растворе содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен.

Возможные нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота не установлена: реакции гиперчувствительности (местные и генерализованные реакции), в том числе анафилактические реакции и анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нечасто: задержка электролитов и жидкости в организме.

Нарушения психики:

Нечасто: депрессия, раздражительность, повышенная возбудимость,

Частота не установлена: эмоциональная лабильность (у мальчиков).

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень часто: головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов:

Часто: "приливы" у мужчин,

Частота не установлена: тромбоэмболия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, боль в животе, рвота,

Нечасто: диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: экзантема, угревая сыпь,

Частота не установлена: сыпь, эритема, зуд.

Нарушения со стороны половых органов и молочной/грудной железы:

Очень часто: гинекомастия,

Часто: СГЯ I или II степени, увеличение молочных желез, боль в яичках,

Нечасто: СГЯ III степени,

Частота не установлена: болезненность молочных желез, увеличение полового члена. Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто: реакции в месте инъекции,

Частота не установлена: повышение температуры тела, слабость, астения.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.