Рениприл гт в Бронницах

Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или другим
• производным сульфонамида
• непереносимость лактозы,
• дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной
• мальабсорбции
• анурия
• ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а
• также наследственный или идиопатический ангионевротический отек
• тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью)
• тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин)
• беременность
• период грудного вскармливания
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены)
• одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами
• у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) (см. раздел «Взаимодействие c другими лекарственными средствами»)
• одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (APA II) у
• пациентов с диабетической нефропатией.

Внутрь.

Препарат Рениприл®ГТ следует принимать регулярно в одно и тоже время, предпочтительно утром, независимо от времени приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз в сутки. Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 2 таблетки в сутки.

В начале терапии препаратом Рениприл может развиться симптоматическая

артериальная гипотензия, которая чаще возникает у пациентов с нарушениями водно- электролитного баланса (в том числе, вследствие предшествующей терапии диуретиками, при диарее и/или рвоте), у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелой артериальной гипертензией, реноваскулярной гипертензией. За вышеуказанными пациентами необходимо осуществлять наблюдение в течение 8 часов после приема первой дозы препарата. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Рениприл®ГТ. Перед началом лечения должна быть оценена функция почек. Длительность лечения устанавливается врачом.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-80 мл/мин препарат долже применяться только после предварительной титрации доз эналаприла гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Рениприл®ГТ.

У пациентов с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин., но менее 80 мл/мин) рекомендуемая начальная доза эналаприла при применении его в монотерапии составляет от 5 до 10 мг.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин.) применение препарата Рениприл®ГТ противопоказано.

Применение упациентов пожилого возраста

Клинические исследования эффективности и безопасности одновременного применения эналаприла и гидрохлоротиазида были сходными у пожилых (старше 65 лет) и более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Не требуется подбора начальной дозы препарата Рениприл®ГТ для пациентов пожилого возраста.

Частота развития нежелательных явлений классифицирована в соответствии с

рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (≥1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто - анемия (включая апластическую и гемолитическую)

редко - нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение костно-мозгового кроветворения, лейкопения, панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания.

Нарушения со стороны эндокринной системы:

частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

часто - гипокалиемия, увеличение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови, гиперурикемия

нечасто - гипогликемия (см. раздел «Особые указания»), гипомагниемия, обострение течения подагры*

редко - увеличение концентрации глюкозы в крови

очень редко - гиперкальциемия (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики:

часто - головная боль, депрессия, обморок, изменение вкуса

нечасто – спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение, снижение либидо*

редко - необычные сновидения, нарушения сна, парезы (по причине гипокалиемии).

Нарушения со стороны органа зрения:

очень часто - нечеткость зрительного восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто - шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

очень часто - головокружение

часто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия

нечасто - ощущение «приливов» к коже лица, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт**, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии у пациентов, относящихся к группе высокого риска (см. раздел «Особые указания»)

редко – синдром Рейно.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

очень часто - кашель часто - одышка

нечасто - ринорея, боль в горле, охриплость

голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма

редко - легочные инфильтраты, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и отек легких), ринит, аллергический львеолит/эозинофильная пневмония.

Нарушения со стороны пищеварительной системы:

очень часто - тошнота

часто - диарея, боль в области живота

нечасто - кишечная

непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, метеоризм*

редко - стоматит/афтозные язвы, глоссит

очень редко – интестинальный отек.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

редко - печеночная недостаточность, некроз печени (возможно с летальным исходом), гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, холецистит (особенно у пациентов с желчнокаменной болезнью в анамнезе).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто - кожная сыпь (экзантема), реакции гиперчувствительности/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»)

нечасто - повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция

редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, обострение течения кожной красной волчанки, пемфигус, эритродермия.

Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз. Могут также возникать кожная сыпь, фотосенсибилизация и другие кожные реакции.

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

часто - мышечные судороги***

нечасто - судороги*.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто - нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия редко

олигурия, интерстициальный нефрит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

нечасто - эректильная дисфункция

редко - гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

очень часто - астения

часто - боль в груди, повышенная утомляемость

нечасто -лихорадка, чувство дискомфорта.

Лабораторные и инструментальные данные:

часто - гипергликемия, увеличение концентрации сывороточного крсатинина нечасто – повышение концентрации мочевины в плазме крови, гипонатриемия редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.

* Наблюдались только при применении дозировки гидрохлоротиазида 12,5 и 25 мг.

**Частота случаев была сравнима с частотой, наблюдавшейся в клинических

исследованиях при приеме плацебо или другого препарата сравнения.

***Частые мышечные судороги наблюдались при дозировке гидрохлоротиазида 12,5 мг и 25 мг, нечастые мышечные судороги наблюдались при дозировке гидрохлоротиазида 6 мг.