Зелбораф таблетки 240мг N56 (43024) купить в Балашихе, цена от 0,0 руб, заказать в интернет-аптеке, инструкция по применению, доставка лекарств на дом
Приложение 36,6
Двойные бонусы в приложении

(круглосуточно)

 

Зелбораф таблетки 240мг N56

Зелбораф таблетки 240мг N56 в Балашихе

Основная информация

Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом
Артикул:
43024
Лекарственная форма:
Таблетки
Страна:
Италия
Производитель:
Порядок отпуска:
По рецепту
Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом
Нет в наличии
Характеристики
Минимальный возраст от. 18 лет
Количество в упаковке 56 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С 30 °C
Срок годности 24 мес
Условия хранения В сухом темном месте
Форма выпуска Таблетки покрытые оболочкой
Страна-изготовитель Италия
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Вемурафениб (Vemurafenib)
Сфера применения Онкология
Фармакологическая группа L01XE Ингибиторы протеинкиназы

Инструкция по применению

Показания

— неоперабельная или метастатическая меланома с BRAF V600 мутацией у взрослых пациентов в виде монотерапии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к вемурафенибу и к другим компонентам препарата в анамнезе;— почечная недостаточность тяжелой степени;— тяжелая степень печеночной недостаточности;— не поддающиеся коррекции нарушения водно-электролитного баланса (в т.ч. баланса магния);— синдром удлиненного интервала QT;— корригированный интервал QT (QTc)>500 мс до начала терапии;— прием лекарственных препаратов, способствующих удлинению интервала QT;— беременность;— период грудного вскармливания;— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).С осторожностью: одновременный прием с варфарином, мощными ингибиторами и индукторами изофермента CYP3A4, глюкуронирования и/или транспортных белков (включая Р-гликопротеин), с лекарственными препаратами, являющимися субстратами изофермента CYP1A2, с лекарственными препаратами, являющимися субстратами изофермента CYP2C8 с узким терапевтическим диапазоном.

Способ применения и дозы

Лечение препаратом Зелбораф; следует проводить под наблюдением онколога.Перед применением препарата Зелбораф; должен быть проведен валидированный тест на наличие BRAF V600 мутации.Рекомендуемая доза препарата Зелбораф; составляет 960 мг (4 таб. по 240 мг) 2 раза/сут (суточная доза составляет 1920 мг), внутрь. Зелбораф; можно принимать как во время еды, так и отдельно от приема пищи, однако следует избегать продолжительного приема обеих доз натощак.Таблетку следует проглотить целиком, запивая водой. Разжевывать или измельчать таблетку нельзя.Продолжительность приема препаратаПри появлении признаков прогрессирования заболевания терапию препаратом Зелбораф; следует прекратить. В случае развития непереносимой токсичности терапию препаратом Зелбораф; следует приостановить или прекратить (таблицы 1 и 2).Пропущенные дозыЕсли прием очередной дозы пропущен, ее можно принять позднее для поддержания режима приема 2 раза/сут, однако интервал между приемом пропущенной дозы и приемом следующей дозы должен составлять не менее 4 ч. Принимать обе дозы препарата одновременно не следует.РвотаВ случае возникновения рвоты после приема препарата Зелбораф; не следует принимать дополнительную дозу, а далее продолжить лечение, как обычно.Изменение дозыПри появлении нежелательных реакций или при удлинении интервала QT, корригированного в соответствии с ЧСС (QTc), может потребоваться уменьшение дозы, временное прерывание или прекращение приема препарата Зелбораф;Не следует уменьшать дозу препарата ниже 480 мг 2 раза/сут.При развитии плоскоклеточной карциномы кожи рекомендуется продолжить лечение без коррекции дозы.У пациентов пожилого возраста 65 лет и старше коррекция дозы не требуется.У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция начальной дозы не требуется. Недостаточно данных для определения необходимости в коррекции дозы у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени.У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени коррекция начальной дозы не требуется. Недостаточно данных для определения необходимости в коррекции дозы у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности.Безопасность и эффективность препарата Зелбораф; у пациентов, не принадлежащих к европеоидной расе, не установлена.

Побочные действия

Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (≥10%), часто (≥1% и <10%), нечасто (≥0.1% и <1%), редко (≥0.01% и <0.1%), очень редко (<0.01%).Наиболее часто (>30%): артралгия, утомляемость, сыпь, реакция фотосенсибилизации, тошнота, диарея, алопеция, зуд и папиллома кожи. Сообщалось об очень частых случаях плоскоклеточной карциномы кожи, лечение, как правило, было хирургическим.Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): очень часто - плоскоклеточная карцинома кожи, себорейный кератоз, папиллома кожи; часто - базальноклеточный рак, новые первичные меланомы; нечасто - плоскоклеточная карцинома некожной локализации.Со стороны обмена веществ: очень часто - снижение аппетита, снижение массы тела.Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, дисгевзия (искажение вкусовых восприятий), периферическая невропатия; часто - паралич лицевого нерва, головокружение.Со стороны органа зрения: часто - увеит; нечасто - окклюзия вен сетчатки.Со стороны сосудов: нечасто - васкулит.Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель.Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, рвота, тошнота, запор.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - реакция фотосенсибилизации, актинический кератоз, сыпь, макуло-папулезная сыпь, папулезная сыпь, зуд, гиперкератоз, эритема, алопеция, сухость кожи, солнечный ожог, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии; часто - панникулит, включая узловатую эритему, фолликулярный кератоз, фолликулит; нечасто - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия, миалгия, боли в конечностях, костно-мышечная боль, боли в спине, артрит.Аллергические реакции: случаи серьезных реакций гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия, включающие генерализованную сыпь, эритему и артериальную гипотензию. При развитии тяжелых реакций гиперчувствительности дальнейший прием препарата Зелбораф; следует прекратить.Прочие: очень часто - утомляемость, лихорадка, периферические отеки, астения.Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - повышение активности ГГТ**; часто - повышение активности АЛТ*, ЩФ*, повышение концентрации билирубина*; нечасто - повышение активности ACT**.*- 3 степени тяжести** - 3 или 4 степени тяжестиПострегистрационное применениеДоброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): частота неизвестна - прогрессирование предшествующего хронического миеломоноцитарного лейкоза с мутацией в гене NRAS, прогрессирование предшествующей аденокарциномы поджелудочной железы с мутацией в гене KRAS.Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром).Со стороны пищеварительной системы: нечасто - поражение печени, панкреатит.Со стороны системы кроветворения: нечасто - нейтропения.Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: частота неизвестна - лучевая болезнь, включая лучевой дерматит, лучевое поражение кожи, лучевой пневмонит, лучевой эзофагит, лучевой проктит, лучевой гепатит, лучевой цистит и лучевой некроз.Лабораторные и инструментальные данные: отклонения лабораторных параметров, характеризующих функции печени, включая повышение активности АЛТ в 5 и более раз выше ВГН, повышение активности ЩФ в 2 и более раза выше ВГН, повышение активности АЛТ в 3 и более раза выше ВГН с одновременным повышением концентрации билирубина более чем в 2 раза выше ВГН.Особые популяции больныхПациенты пожилого возрастаУ пациентов в возрасте 65 и более лет более вероятно развитие побочных реакций, в т.ч. плоскоклеточной карциномы кожи, снижения аппетита и нарушений со стороны сердца.ПолПри применении препарата Зелбораф; среди побочных реакций 3 степени тяжести, наблюдавшихся более часто у женщин, чем у мужчин, были сыпь, артралгия и фотосенсибилизация.

Сертификаты

Зелбораф таблетки 240мг N56

F. Hoffmann-La Roche

Италия

Вы находитесь

Балашиха