Характеристики
Форма выпуска |
Таблетки покрытые оболочкой |
Порядок отпуска |
По рецепту |
Действующее вещество |
Миртазапин (Mirtazapine) |
Срок годности |
36 мес |
Количество в упаковке |
10 шт |
Штрихкоды |
4601910000355 |
Дозировка действующего вещества |
30 мг |
Инструкция по применению
Показания
Депрессивные состояния, требующие фармакотерапии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к миртазапину.
Способ применения и дозы
Для взрослых эффективная суточная доза обычно составляет 15-45 мг. Стандартная суточная доза -30 мг. Назначается преимущественно 1 раз/сут перед сном. Терапию необходимо продолжать после полного исчезновения клинических симптомов депрессии еще не менее 4-6 мес. Препарат следует отменять постепенно.; У пожилых пациентов рекомендуемая доза такая же, как у больных более молодого возраста.; У детей клинические исследования по применению препарата не проводились.
Побочные действия
У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и ≤1/10), нечасто (>1/1000 и ≤1/100), редко (>1/10000 и ≤1/1000), частота не установлена (≤1/10000).; Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота не установлена - угнетение костного мозга (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения), эозинофилия.; Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость (которая может приводить к нарушенной концентрации внимания), обычно возникающая в течение первых недель лечения. (N.B. снижение дозы обычно не приводит к меньшему седативному эффекту, но может снизить эффективность антидепрессанта), седация, головная боль; часто — летаргия, головокружение, тремор; нечасто - парестезия, синдром "беспокойных ног", обморок; редко - миоклонус, очень редко - судороги (инсульт), серотониновый синдром, парестезии слизистой оболочки ротовой полости.; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость во рту; часто - тошнота, диарея, рвота; нечасто - снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта; частота не установлена - отек слизистой оболочки полости рта.; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь.; Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия, боль в спине.; Нарушения со стороны эндокринной системы: частота не установлена - нарушение секреции антидиуретического гормона; ;Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - повышенный аппетит.; Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - артериальная гипотензия.; Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — местный отек; нечасто - утомляемость.; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышения активности трансаминаз сыворотки.; Нарушения психики: часто — необычные сны, спутанность сознания, тревога, бессонница; нечасто - ночные кошмары, мания, ажитация, галлюцинации, психомоторное возбуждение (включая акатазию и гиперкинезию); частота не установлена - суицидальные идеи, суицидальное поведение.; Лабораторные и инструментальные данные (по результатам пострегистрационных исследований): очень часто - увеличение массы тела.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.