Характеристики
Форма выпуска |
Таблетки покрытые оболочкой |
Порядок отпуска |
По рецепту |
Действующее вещество |
Индапамид |
Сфера применения |
Кардиология |
Срок годности |
24 мес |
Количество в упаковке |
30 шт |
Штрихкоды |
8600097307581 |
Дозировка действующего вещества |
1.5 мг |
Инструкция по применению
Показания
Артериальная гипертензия
Противопоказания
Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия, гипокалиемия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы (препарат содержит лактозу).
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь, предпочтительнее в утренние часы, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза препарата — 1 таблетка препарата Индапамид (1,5 мг) один раз в день. При лечении пациентов с артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью Индапамид противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин). Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек или с незначительными ее нарушениями. Пациенты с печеночной недостаточностью Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. Пожилые пациенты У пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола. Индапамид в дозе 1,5 мг/сутки (1 таблетка) можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (см. раздел «Противопоказания»).
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь. В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л — у 4% пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль/л. Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер. Частота развития неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны нервной системы: редко — вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезии, частота неизвестна — обморок. Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна — миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения. Нарушения со стороны сердца: очень редко — аритмия, частота неизвестна — тахикардия типа пируэт (возможно со смертельным исходом) (см. разделы Особые указания и Взаимодействие с другими лекарственными средствами). Нарушения со стороны сосудов: очень редко — понижение артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — рвота, редко — тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, очень редко — панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени, частота неизвестна — гепатит, возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы Противопоказания и Особые указания). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — реакции повышенной чувствительности, макулопапулезная сыпь, нечасто — пурпура, очень редко — ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, частота неизвестна — возможно обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, фоточувствительность (см. раздел Особые указания). Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко — гиперкальциемия, частота неизвестна — гипонатриемия, снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел Особые указания). Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Особые указания), повышение концентрации глюкозы в крови (см. раздел Особые указания), повышение концентрации мочевой кислоты (см. раздел Особые указания), повышение концентрации печеночных ферментов.
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Международная классификация болезней (МКБ-10);
- Официальная информация от производителя.